阿比拉平片5毫克(阿立哌唑(微粉化))

成人服用量

1. 精神分裂症 成人 推荐初始剂量为 10 mg 或 15 mg，每日 1 次，不受进食影响。治疗精神分裂症时，本品剂量可在每日 10-30 mg 范围内调整。达到稳态所需的 2周之前不得增加剂量。 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的有效性，已通过一项临床试验得到证实；该试验以安慰剂为对照，研究对象为经其他抗精神病药物治疗稳定至少 3个月的精神分裂症患者，剂量为每日 15 mg，并评估复发情况。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐降低原药剂量的同时开始使用本品。应尽可能缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 2. 治疗与双相障碍相关的躁狂发作及混合发作 成人 作为单药治疗或锂盐、丙戊酸的辅助治疗，推荐初始剂量为 15 mg，每日 1 次，不受进食影响。可根据临床反应增加至每日 30 mg。临床试验中未评估每日超过 30 mg 的剂量。 维持治疗：在双相障碍 Ⅰ型患者中，本品维持治疗的有效性已通过临床试验证实；受试者为接受本品（单药治疗，每日 15 mg 或 30 mg）至少 6周后病情稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3. 重度抑郁障碍治疗的辅助用药 - 成人 对于正在服用抗抑郁药的成人患者，推荐初始剂量为 2~5mg，每日 1 次，不受进食影响。作为重度抑郁障碍治疗的辅助用药，本品的有效剂量已在每日 2~15mg 范围内得到确立。本品应以不超过 5mg 的剂量逐步增加，每次增量之间至少间隔 1周。 维持治疗：尚未评估本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的维持疗效。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 6. 根据 CYP450 相互作用调整剂量 建议对 CYP2D6 代谢不良型患者（poor metabolizer），以及服用 CYP3A4 抑制剂、CYP2D6 抑制剂或强效 CYP3A4 诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整至原用剂量；停用 CYP3A4 诱导剂时，应在 1~2周内调整。之后可根据临床反应进行调整。（参见“注意事项”中的“相互作用”项） 表 1. CYP2D6 代谢不良型患者以及服用 CYP2D6 抑制剂、CYP3A4 抑制剂或 CYP3A4 诱导剂患者的剂量调整 CYP2D6 代谢不良型患者（poor metabolizer）：常用剂量的 1/2倍 强效 CYP2D6 抑制剂（例如，奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效 CYP3A4 抑制剂（例如，酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的 1/2倍 强效 CYP3A4 诱导剂（例如，卡马西平、利福平）：在 1~2周内增至常用剂量的 2倍 但是，若阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助用药，则无需调整剂量。

儿童服用量

精神分裂症青少年（13-17岁）：推荐剂量为 10 mg，每日 1 次，不受进食影响。已在青少年（13-17岁）患者中研究每日 10 mg 和 30 mg 剂量。初始每日剂量为 2 mg，2天后增加至 5 mg，再过 2天增加至 10 mg。此后以 5 mg 为单位增加剂量。然而，每日 30 mg 的疗效不优于每日 10 mg。 精神分裂症青少年（13-17岁）：尚未评估精神分裂症青少年患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。 双相障碍儿童（10-17岁）：作为单药治疗，推荐剂量为 10 mg，每日 1 次，不受进食影响。已在患有双相障碍 Ⅰ型的儿童（10-17岁）患者中证实每日 10 mg 或 30 mg 剂量的有效性。初始剂量为每日 2 mg，2天后增加至 5 mg，再过 2天增加至 10 mg。此后应以 5 mg 为单位增加剂量。 双相障碍儿童（10-17岁）：尚未评估双相障碍 1型儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。 与自闭症相关的易激惹症状儿童（6-17岁）：本品已在自闭症儿童（6-17岁）患者每日 5 mg 至 15 mg 的剂量范围内证实有效。推荐初始剂量为每日 1mg 或 2mg，应增加至每日 5 mg；如有需要，此后增加至每日 10 mg 或 15 mg。增加至每日 5 mg 的剂量调整应逐步进行，间隔至少 1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 自闭症儿童（6-17岁）：尚未评估自闭症儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。 妥瑞症儿童（6-18岁）：本品已在妥瑞症儿童（6-18岁）患者每日 2 mg 至 20 mg 的剂量范围内证实有效。初始剂量为每日 2 mg，间隔至少 2周，以 5mg 为单位逐渐增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 妥瑞症儿童（6-18岁）：尚未评估妥瑞症儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。

本药主要用于治疗精神科疾病，服用时可能会增加自杀念头或行为，特别是在儿童、青少年和年轻成年人中需谨慎观察。 在治疗初期或调整剂量时，需密切监测自杀风险和行为变化，患者的家属或监护人也应仔细观察患者情况。 在给躁郁症患者服药之前，需筛查该疾病的可能性，本药未获得用于儿童抑郁症的批准。 可能会出现致命的神经性恶性综合症，若出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状，应立即咨询医疗人员。 长期使用可能导致不可逆的迟发性运动障碍，因此建议在最小剂量和最短时间内使用。 对于有痴呆的老年精神疾病患者，可能会增加中风等脑血管事故的风险，因此不推荐使用本药。 本药可能影响血糖控制，糖尿病患者应定期检查血糖，若出现高血糖症状应立即告知医疗人员。 由于存在静脉血栓栓塞的风险，使用本药前及使用期间需确认血栓风险因素并采取预防措施。 对本药过敏或有乳糖不耐症的患者应避免服用，而有体位性低血压、癫痫病史及认知与运动障碍的患者需谨慎投药。 本药可能引起嗜睡、镇静、头晕等症状，因此在驾驶或操作危险机械时需小心。 体重增加、消化系统症状（恶心、呕吐、便秘）、头痛、失眠、焦虑、不安等副作用可能频繁出现。 不良反应包括锥体外系异常、颤抖、坐立不安等，若症状严重应向医疗人员咨询。 长期服用时需定期健康检查和不良反应监测，若出现异常症状应立即咨询医疗人员。

自杀念头，自杀行为，焦虑，烦躁，惊恐发作，失眠，过敏性，敌意，攻击性，冲动，静坐不安，轻躁症，躁狂症，高热症，肌强直，精神状态改变，不规则脉搏，血压变化，心动过速，出汗，心律失常，血中肌酸激酶增加，肌红蛋白尿，急性肾功能衰竭，迟发性运动障碍，中风，短暂性缺血发作，嗜睡，困倦，尿失禁，唾液分泌过多，头晕，高血糖，酮症，高渗透状态昏迷，静脉血栓栓塞，瘙痒，荨麻疹，体位性低血压，体位性头晕，晕厥，发作，抽搐，判断障碍，思维障碍，运动能力障碍，食欲增加，恶心，呕吐，便秘，头痛，焦虑，坐立不安，锥体外侧障碍，疲劳，食欲增加，鼻咽炎，体重增加，颤抖，镇静，视力模糊，唾液分泌过量，发热，流口水，倦怠感，痛经，流感，皮疹，无力，外周水肿，胸痛，面部肿胀，血管性水肿，低体温，肝炎，黄疸，过敏，摔倒，自残，中暑，血中肌酸激酶增加，体重减轻，肝酶增加，血中尿素增加，血中胆红素增加，血中肌酐增加，心电图QT延长，血中催乳素增加，血糖增加，食欲减退，高脂血症，糖尿病，低钾血症，低钠血症，低血糖，糖尿病酮症，肌强直，肌无力，肌肉紧张，运动减少，横纹肌溶解，协调运动障碍，语言障碍，帕金森症，齿轮僵硬，记忆障碍，脑血管意外，运动减少症，迟发性运动障碍，肌张力减退，肌张力增高，无运动，肝变性肌痉挛症，运动缓慢，大发作，无舞蹈运动，自杀念头，攻击性，性欲丧失，敌意，自杀尝试，性欲增加，愤怒，性兴奋障碍，谵妄，蓄意自残，自杀，抽动，杀人念头，紧张症，梦游，尿潴留，多尿，夜尿，勃起功能障碍，无月经，月经不规律，胸痛，女性型乳房，持续勃起症，呼吸困难，充血，吸入性肺炎，多汗症，皮疹，瘙痒，光敏反应，脱发，荨麻疹，背痛，流鼻血，干眼，射精障碍，口吃，运动过量，睡眠障碍，心悸，眼球运动发作，无感觉，异常思维，幻觉，胃功能异常，流口水，排尿障碍，意图性颤抖

本药应储存在密封容器中，以防暴露于空气或湿气。存放温度应维持在1度到30度之间，以便长时间保持药物的效力和安全性。

外观

蓝色圆形药片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶