迈莱普特片500毫克(吗替麦考酚酯)

成人服用量

肾脏、心脏或肝脏移植后，应尽早开始口服本品。 成人肾移植患者：吗替麦考酚酯每次 1 g，每日 2 次口服。临床试验中使用每日 3 g（每次 1.5 g，每日 2 次）显示了有效性和安全性，但未能确立其对肾移植患者的疗效益处。 成人心脏移植患者：本品每次 1.5 g，每日 2 次（每日剂量 3g）口服。 成人肝移植患者：本品每次 1.5 g，每日 2 次（每日 3g）口服。 重度慢性肾功能衰竭（肾小球滤过率 < 25 mL/min/1.73 m2）患者，除移植手术后即刻外，本品剂量不得超过 1 g，每日 2 次。移植手术后移植物功能延迟的患者无需调整剂量。 没有重度慢性肾功能衰竭的心脏移植患者相关数据。对于此类患者，仅在预期获益超过潜在风险时使用本品。 老年患者可按推荐剂量治疗，即肾移植后 1 g，每日 2 次；心脏移植后 1.5g，每日 2 次。但老年患者发生不良反应的风险通常可能增加。接受本品与其他免疫抑制剂合用的患者，不良反应风险也可能增加（参见“不良反应”项）。 重度肝实质疾病的肾移植患者无需调整剂量，但没有重度肝实质疾病的心脏移植患者相关数据。若出现中性粒细胞减少（ANC［绝对中性粒细胞计数］< 1.3 x 103/㎕），应停用本品或减少剂量，并进行适当的诊断检查及必要的处理。 肾移植排斥反应不会改变 MPA 的药代动力学；无需停用或减量本品。

儿童服用量

儿童及青少年（2~18岁）：本品用于体表面积为 1. 25 m2 以上的患者。 1.25 ～ 1.5 m2：本品每次 750 mg，每日 2 次（每日 1.5g）口服。（仅限胶囊剂。） 超过 1.5 m2：本品每次 1.0 g，每日 2 次（每日 2g）口服。 2岁以下婴儿：由于2岁以下患者的安全性和有效性数据有限，不推荐使用本品。

本药物对有怀孕可能的女性必须进行避孕，怀孕期间使用时可能增加流产或先天性畸形的风险。 由于免疫抑制作用可能使感染的易感性增加，并且可能增高肿瘤如淋巴瘤的发生风险，因此必须在经验丰富的专业医生的处方和管理下进行使用。 本药用于肾脏、心脏、肝移植患者，在移植后应定期在适当的医疗设施中进行检查，仔细观察状态。 对有过敏反应或某些遗传疾病患者，怀孕或哺乳期女性应避免使用。 严重肾衰竭或重度消化系统疾病患者在使用本药时需谨慎，因为血浓度增加可能导致副作用，因此应谨慎给药。 服用期间可能出现腹泻、白细胞减少、呕吐等多种不良反应，尤其是老年人和儿童感染及胃肠出血的风险更高。 本药可能与其他药物相互作用，如在服用其他药物时，务必与医生或药师咨询。 计划怀孕或怀孕可能的女性在服用前和服用期间应定期进行怀孕检测，并在治疗后的一段时间内采取有效的避孕措施。 哺乳期女性不应服用本药，因为本药可能通过母乳传递给婴儿，造成伤害。 如果过量服用，免疫抑制可能会过度，感染风险将增加，因此应严格遵循用量如出现异常症状应立即咨询医疗人员。 本药不得破碎或分割使用，药物粉末应避免接触皮肤或眼睛。 存放时应避免潮湿，存放在30度以下的阴凉处，并安全放置在儿童触及不到的地方。

腹泻，白细胞减少症，脓毒症，呕吐，结核，非典型分枝杆菌感染，脑膜炎，感染性心内膜炎，淋巴瘤，皮肤恶性肿瘤，黏膜皮肤念珠菌病，大细胞病毒血症，单纯疱疹，贫血，感染，胃肠出血，肺水肿，无力，发热，头痛，胸痛，腹痛，腰痛，异常疼痛，水肿，周围水肿，腹水，寒战，腹部胀满，疝气，腹膜炎，低色素性贫血，白细胞增多症，血小板减少症，尿路感染，血尿，肾小管坏死，肾功能下降，排尿减少，高血压，心律失常，心动过缓，低血压，急性心力衰竭，心包积液，心血管疾病，心动过速，高胆固醇血症，高血糖症，高钾血症，低钾血症，低磷血症，胆红素血症，BUN升高，肌酐升高，酶水平升高，高脂血症，高尿酸血症，过量血症，低镁血症，低钠血症，体重增加，便秘，消化不良，口腔念珠菌病，恶心，咳嗽加重，呼吸困难，咽炎，支气管炎，肺炎，哮喘，鼻炎，胸膜积液，鼻窦炎，肺病，痤疮，单纯疱疹感染，带状疱疹感染，皮疹，盗汗，头晕，睡眠障碍，震颤，焦虑，烦躁，混乱，抑郁，紧张亢进，感觉异常，嗜睡，意识混乱，失眠，腿部抽筋，肌肉疼痛，肌无力，弱视，血管性水肿，过敏反应，肺纤维化，支气管扩张症，淋巴囊肿，牙痛，外生殖器瘙痒，会阴部水肿，由B型肝炎再激活引起的肝功能障碍，肠道绒毛萎缩，结肠炎，胰腺炎，全血细胞减少症，再生障碍性贫血，骨髓抑制，进行性多发性白质脑病，骨髓衰竭，纯红细胞无形成贫血，低免疫球蛋白血症，自然流产，血管性水肿，过敏反应，致命性感染，重度中性粒细胞减少症，侵袭性大细胞病毒疾病，念珠菌血症，组织侵袭性念珠菌，侵袭性曲霉病，念珠菌病，前列腺疾病，充血性心力衰竭，味觉障碍，尿失禁，致命性感染/脓毒症，脓毒症，侵袭性大细胞病毒疾病，致命性感染，重度中性粒细胞减少症，由B型肝炎病毒再激活引起的肝炎，唇裂，腭裂，下颌小畸形，双眼隔离症，外耳/中耳异常形成，眼睑虹膜脉络膜先天性缺损，小眼症，多指症，合指症，单指症，心房及心室间隔缺损，食道闭锁，脊椎分裂，无眼球症，下颌缺损，脑积水，心脏移位，肾脏移位，膈疝，脐疝

本药必须存放在密闭容器中，以防接触空气或潮湿，温度建议保持在1度至30度之间。 这样存放可以延长药物的有效性。

外观

白色长方形裹膜片

包装单位

内销 - 100片/箱[10片/PTP×10]，出口用 - 50片/箱[10片/PTP×5]，出口用 - 100片/箱[10片/PTP×10]