薬情報
マイレプト錠500ミリグラム(ミコフェノール酸モフェチル)

マイレプト錠500ミリグラム(ミコフェノール酸モフェチル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ミコフェノール酸モフェチル›500mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ジョングンダン
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
国内用 - 100錠/箱[10錠/PTPx10]、輸出用 - 50錠/箱[10錠/PTPx5]、輸出用 - 100錠/箱[10錠/PTPx10]
承認状況
正常

品目基準コード 201005121 · 承認 2010.08.23 · 保険コード 643305790

要約

主な用途
臓器移植(腎臓・心臓など)後の急性拒絶反応の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
腎臓、心臓または肝臓の移植後、できるだけ早く本剤の経口投与を開始する。 腎移植成人:ミコフェノール酸モフェチルとして1回1 gを1日2回経口投与する。臨床試験では1日3 g(1.5 gを1日2回)の使用により有効性・安全性が示されたが、腎移植患者における有効性の利益は確立されていない。 心移植成人:本剤として1回1.5 gを1日2回(1日用量3g)経口投与する。 肝移植成人:本剤として1回1.5 gを1日2回(1日3g)経口投与する。 重度慢性腎不全(糸球体濾過率 < 25 mL/min/1.73 m2)患者には、移植手術直後を除き、本剤1 gを1日2回を超えて投与しない。移植手術後に移植片機能が遅延している患者では、用量を調節する必要はない。 重度慢性腎不全を有する心移植患者に関するデータはない。このような患者では、予想される利益が可能性のあるリスクを上回る場合に限り本剤を使用する。 高齢者は、推奨用量である腎移植後1 gを1日2回、心移植後1.5 gを1日2回の投与で治療できる。ただし、一般にこれらの高齢者では副作用のリスクが増加する可能性がある。他の免疫抑制剤と本剤を併用している患者でも副作用のリスクが増加する可能性がある(副作用の項参照)。 重度の肝実質疾患を有する腎移植患者では用量を調節する必要はないが、重度の肝実質疾患を有する心移植患者に関するデータはない。好中球減少症(ANC[絶対好中球数] < 1.3 x 103/㎕)が認められた場合、本剤の投与を中止または減量し、適切な診断検査を実施して必要な処置を行う。 腎移植拒絶反応はMPAの薬物動態に変化を及ぼさない;本剤の中止または減量は不要である。
小児服用量
小児および青少年(2~18歳):本剤は体表面積が1. 25 m2以上の患者に投与する。 1.25 ~ 1.5 m2:本剤として1回750 mgを1日2回(1日1.5g)経口投与する。(カプセル剤に限る。) 1.5 m2超:本剤として1回1.0 gを1日2回(1日2g)経口投与する。 2歳未満の乳児:2歳未満の患者に対する安全性および有効性のデータは限られているため、本剤の使用は推奨されない。

成分

製造会社
(株)ジョングンダン

効能・効果

臓器移植(腎臓・心臓など)後の急性拒絶反応の予防

承認事項の原文を見る

この薬は腎臓、心臓、肝臓移植を受けた患者において生じる可能性のある急性臓器拒絶反応を防ぐために使用します。特にシクロスポリンおよびコルチコステロイドと併用することで効果を高めます。この治療により移植された臓器の機能を維持し拒絶反応を最小限に抑えるのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

腎臓、心臓または肝臓の移植後、できるだけ早く本剤の経口投与を開始する。 腎移植成人:ミコフェノール酸モフェチルとして1回1 gを1日2回経口投与する。臨床試験では1日3 g(1.5 gを1日2回)の使用により有効性・安全性が示されたが、腎移植患者における有効性の利益は確立されていない。 心移植成人:本剤として1回1.5 gを1日2回(1日用量3g)経口投与する。 肝移植成人:本剤として1回1.5 gを1日2回(1日3g)経口投与する。 重度慢性腎不全(糸球体濾過率 < 25 mL/min/1.73 m2)患者には、移植手術直後を除き、本剤1 gを1日2回を超えて投与しない。移植手術後に移植片機能が遅延している患者では、用量を調節する必要はない。 重度慢性腎不全を有する心移植患者に関するデータはない。このような患者では、予想される利益が可能性のあるリスクを上回る場合に限り本剤を使用する。 高齢者は、推奨用量である腎移植後1 gを1日2回、心移植後1.5 gを1日2回の投与で治療できる。ただし、一般にこれらの高齢者では副作用のリスクが増加する可能性がある。他の免疫抑制剤と本剤を併用している患者でも副作用のリスクが増加する可能性がある(副作用の項参照)。 重度の肝実質疾患を有する腎移植患者では用量を調節する必要はないが、重度の肝実質疾患を有する心移植患者に関するデータはない。好中球減少症(ANC[絶対好中球数] < 1.3 x 103/㎕)が認められた場合、本剤の投与を中止または減量し、適切な診断検査を実施して必要な処置を行う。 腎移植拒絶反応はMPAの薬物動態に変化を及ぼさない;本剤の中止または減量は不要である。

小児服用量

小児および青少年(2~18歳):本剤は体表面積が1. 25 m2以上の患者に投与する。 1.25 ~ 1.5 m2:本剤として1回750 mgを1日2回(1日1.5g)経口投与する。(カプセル剤に限る。) 1.5 m2超:本剤として1回1.0 gを1日2回(1日2g)経口投与する。 2歳未満の乳児:2歳未満の患者に対する安全性および有効性のデータは限られているため、本剤の使用は推奨されない。

注意事項

この薬は妊娠の可能性がある女性は必ず避妊をする必要があり、妊娠中に服用した場合には流産や先天異常のリスクが高まる可能性があります。 免疫抑制作用により感染症にかかりやすくなり、リンパ腫などの腫瘍発生リスクも増加するため、必ず経験豊富な専門医の処方と管理が必要です。 この薬は腎臓、心臓、肝臓移植患者に使用され、移植後適切な医療施設で定期的に検査を受け、状態を十分に観察する必要があります。 アレルギー反応がある患者や特定の遺伝疾患がある患者、妊娠中または授乳中の女性には投与してはいけません。 重篤な腎不全や深刻な消化器系疾患がある患者はこの薬を服用する際には注意が必要であり、血中濃度が上昇することで副作用が現れる可能性があるため慎重に投与しなければなりません。 服用中には下痢、白血球減少症、感染、嘔吐などさまざまな異常反応が現れる可能性があります。特に高齢者や小児は感染や消化管出血のリスクがより高いです。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合には必ず医師または薬剤師に相談してください。 妊娠を計画中または妊娠の可能性がある女性は服用前と服用中に定期的に妊娠検査を受ける必要があり、投与後も一定期間効果的な避妊方法を併用しなければなりません。 授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。この薬が母乳に移行し赤ちゃんに害を及ぼす可能性があります。 過量服用した場合には免疫抑制が過度になり感染の危険が増加する可能性があるため、服用量を厳密に守り異常症状が現れた場合には直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は粉砕したり分割して服用してはいけません。薬物の粉末が皮膚や目に触れないように注意が必要です。 保管の際には湿気を避け、30度以下の涼しい場所に保管し、子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があります。

副作用

  • 下痢
  • 白血球減少症
  • 敗血症
  • 吐き気
  • 結核
  • 非定型マイコバクテリア感染症
  • 髄膜炎
  • 感染性心内膜炎
  • リンパ腫
  • 皮膚の悪性腫瘍
症状をあと146件見る
  • 粘膜皮膚のカンジダ症
  • 巨細胞ウイルス血症
  • 単純ヘルペス
  • 貧血
  • 感染
  • 胃腸出血
  • 肺浮腫
  • 無力
  • 発熱
  • 頭痛
  • 胸痛
  • 腹痛
  • 腰痛
  • 不正痛
  • 浮腫
  • 周辺浮腫
  • 腹水
  • 悪寒
  • 腹部膨満
  • ヘルニア
  • 腹膜炎
  • 低色素性貧血
  • 白血球増加症
  • 血小板減少症
  • 尿路感染症
  • 血尿
  • 腎尿細管壊死
  • 腎機能低下
  • 乏尿
  • 高血圧
  • 不整脈
  • 徐脈
  • 低血圧
  • 急性心不全
  • 心膜浸出
  • 心血管疾患
  • 頻脈
  • 高コレステロール血症
  • 高血糖症
  • 高カリウム血症
  • 低カリウム血症
  • 低リン血症
  • ビリルビン血症
  • BUN上昇
  • クレアチニン上昇
  • 酵素値上昇
  • 高脂血症
  • 高尿酸血症
  • 過剰血量症
  • 低マグネシウム血症
  • 低ナトリウム血症
  • 体重増加
  • 便秘
  • 消化不良
  • 口腔内真菌症
  • 吐き気
  • 咳嗽増加
  • 呼吸困難
  • 咽頭炎
  • 気管支炎
  • 肺炎
  • 喘息
  • 鼻炎
  • 胸膜浸出
  • 副鼻腔炎
  • 肺疾患
  • にきび
  • 単純ヘルペス感染
  • 水痘感染
  • 発疹
  • 発汗
  • めまい
  • 睡眠障害
  • 振戦
  • 不安
  • 神経過敏
  • 混乱
  • うつ病
  • 緊張亢進
  • 感覚異常
  • 眠気
  • 混沌
  • 不眠症
  • 脚けいれん
  • 筋肉痛
  • 筋無力症
  • 斜視
  • 血管浮腫
  • アナフィラキシー
  • 肺線維症
  • 気管支拡張症
  • リンパ嚢腫
  • 歯痛
  • 外部生殖器のかゆみ
  • 会陰部腫瘍
  • B型肝炎再活性化による肝機能不全
  • 腸内絨毛萎縮
  • 大腸炎
  • 膵炎
  • 無顆粒球症
  • 再生不良性貧血
  • 骨髄抑制
  • 進行性多発性白質脳症
  • 骨髄不全
  • 純赤血球無形成症
  • 低ガンマグロブリン血症
  • 自然流産
  • 血管浮腫
  • アナフィラキシー
  • 致死的感染症
  • 重度好中球減少症
  • 侵襲性巨細胞ウイルス疾患
  • カンジダ血症
  • 組織浸潤性カンジダ
  • 侵襲性アスペルギルス症
  • 真菌症
  • 前立腺疾患
  • 鬱血性心不全
  • 味覚障害
  • 尿失禁
  • 致死的感染/敗血症
  • 敗血症
  • 侵襲性巨細胞ウイルス疾患
  • 致死的感染症
  • 重度好中球減少症
  • B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎
  • 唇裂
  • 口蓋裂
  • 下顎症
  • 両眼隔離症
  • 外耳/中耳異常形成
  • 眼瞼虹彩脈絡膜先天的欠損
  • 小眼球症
  • 多指症
  • 合指症
  • 単指症
  • 心房および心室中隔欠損
  • 食道閉鎖症
  • 脊椎分離症
  • 無眼球症
  • 顎欠損症
  • 水頭症
  • 心臓偏位
  • 腎臓偏位
  • 横隔膜ヘルニア
  • 臍ヘルニア

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように必ず密閉容器に保管し、温度は1度から30度の間の常温に保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

国内用 - 100錠/箱[10錠/PTPx10]、輸出用 - 50錠/箱[10錠/PTPx5]、輸出用 - 100錠/箱[10錠/PTPx10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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