药品信息
埃菲恩特片5毫克(盐酸普拉格雷)

埃菲恩特片5毫克(盐酸普拉格雷)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸普拉格雷›5.49mg / 1片
生产/进口商
Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.
外观
黄色六角形薄膜包衣片
包装
30片(6片/PTPX5)/纸盒
许可状态
正常

品目基准编码 201004753 · 批准 2010.07.29 · 医保编码 680900210

核心摘要

主要用途
预防接受介入治疗的急性冠脉综合征患者发生血栓性心血管事件
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药仅适用于体重达到60千克且年龄小于75岁(体重 ≥ 60 kg,年龄 < 75岁)的成人:先以负荷剂量单次口服60毫克普拉格雷,随后以维持剂量每日1次,每次10毫克给药。但对于出血倾向较高的患者,维持剂量为每日1次,每次5毫克。(参见使用注意事项中1.警告及3.下列患者慎用项下的出血风险因素) 对于不稳定型心绞痛/非ST段抬高型心肌梗死患者,若在入院后48小时内进行冠状动脉造影,则必须在实施经皮冠状动脉介入治疗(PCI)时给予负荷剂量。 本药可不受进食影响给药,并应与阿司匹林(每日75~325毫克)合用。 肾功能损害患者 肾功能损害患者无需调整剂量,但由于本药的使用经验有限,应慎重给药。 肝功能损害患者 轻至中度肝功能损害(Child Pugh Class A及B)患者无需调整剂量,但由于本药的使用经验有限,应慎重给药。
儿童服用量
18岁以下儿童及青少年患者的安全性和有效性尚未确立。

成分

进口商
Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.

功效・作用

预防接受介入治疗的急性冠脉综合征患者发生血栓性心血管事件

  • 急性冠状动脉综合征、支架血栓症、血栓性心血管事件、因心血管疾病导致的死亡、非致命性心肌梗死、非致命性脑卒中、不稳定型心绞痛、非ST段抬高心肌梗死、ST段抬高心肌梗死
查看批准原文

本药用于接受或计划接受冠状动脉介入治疗的急性冠状动脉综合征患者。主要适应症为不稳定型心绞痛和非ST段抬高心肌梗死患者。此外,在ST段抬高心肌梗死患者中,亦适用于实施一次性或延迟冠状动脉介入治疗的病例。通过本药可降低包括支架血栓症在内的血栓性心血管事件的发生率,这包括因心血管疾病导致的死亡、非致命性心肌梗死及非致命性脑卒中。因此,本药有效预防急性冠状动脉综合征患者的心血管并发症。

服用方法

成人服用量

本药仅适用于体重达到60千克且年龄小于75岁(体重 ≥ 60 kg,年龄 < 75岁)的成人:先以负荷剂量单次口服60毫克普拉格雷,随后以维持剂量每日1次,每次10毫克给药。但对于出血倾向较高的患者,维持剂量为每日1次,每次5毫克。(参见使用注意事项中1.警告及3.下列患者慎用项下的出血风险因素) 对于不稳定型心绞痛/非ST段抬高型心肌梗死患者,若在入院后48小时内进行冠状动脉造影,则必须在实施经皮冠状动脉介入治疗(PCI)时给予负荷剂量。 本药可不受进食影响给药,并应与阿司匹林(每日75~325毫克)合用。 肾功能损害患者 肾功能损害患者无需调整剂量,但由于本药的使用经验有限,应慎重给药。 肝功能损害患者 轻至中度肝功能损害(Child Pugh Class A及B)患者无需调整剂量,但由于本药的使用经验有限,应慎重给药。

儿童服用量

18岁以下儿童及青少年患者的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药是一种预防血液凝固、阻止血栓形成的药物。 但是,使用本药后出血的风险可能会增加,因此,尤其是不稳定或出血风险较高的患者不应使用本药。 75岁以上的老年人或体重低于60公斤的患者出血风险更高,因此不推荐使用本药。 准备进行手术的患者必须在手术前至少7天停止本药的使用,因在手术中或术后可能会出现出血,因此需要特别注意。 本药与其他增加出血风险的药物(如华法林、肝素、非甾体抗炎药等)合用时,出血风险可能会进一步提高,因此合用时必须小心。 如出现突然出血症状,应立即告知医生,严重出血时可能需要进行血小板输血等治疗。 妊娠或哺乳期的女性需与医生讨论本药的使用,儿童和青少年尚未确认安全性和有效性。 此外,在服用本药期间,由于出血风险,在外伤或手术时需要特别小心,并且止血可能需要更长时间。 本药会抑制血小板功能,阻碍血液凝固,因此如出现血液检查或出血相关异常症状,应立即咨询医疗人员。 最后,服用本药的患者必须告知医疗人员正在服用的所有药物,尤其是与出血风险相关的药物互相作用需特别注意。

副作用

  • 出血
  • 颅内出血
  • 胃肠道出血
  • 动脉穿刺部位出血
  • 流鼻血
  • 咳血
  • 皮下血肿
  • 施术后出血
  • 后腹膜出血
  • 视网膜出血
再查看 224 项症状
  • 血栓性 thrombocytopenic purpura (TTP)
  • 血小板减少症
  • 贫血
  • 异常肝功能
  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 高血压
  • 高胆固醇血症
  • 高脂血症
  • 头痛
  • 腰痛
  • 呼吸困难
  • 恶心
  • 头晕
  • 咳嗽
  • 低血压
  • 疲劳
  • 非心源性胸痛
  • 心房颤动
  • 慢心
  • 白细胞减少症
  • 皮疹
  • 发热
  • 外周血管水肿
  • 四肢疼痛
  • 腹泻
  • 血便
  • 胃溃疡
  • 黑便
  • 食道炎
  • 糜烂性胃炎
  • 下消化道出血
  • 风团
  • 亨特综合征
  • 充血性心力衰竭
  • 心肌梗塞
  • 心绞痛
  • 肺炎
  • 肾盂肾炎
  • 肠杆菌肺炎
  • 软组织感染
  • 败血症
  • 营养不良
  • 低钠血症
  • 血管支架再狭窄
  • 血管支架血栓
  • 撞击性血管内凝血
  • 血尿
  • 肾小管硬化症
  • 良性前列腺增生
  • 突发性耳聋
  • 挫伤
  • 出血斑
  • 牙龈出血
  • 结膜出血
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 体位性头晕
  • 感觉异常
  • 糖尿病
  • 食欲减退
  • 异常脂质血症
  • 低钾血症
  • 便秘
  • 胃食管反流病
  • 腹部不适
  • 上腹部疼痛
  • 肛门出血
  • 心悸
  • 点状出血
  • 紫癜
  • 瘙痒症
  • 皮炎
  • 运动性呼吸困难
  • 湿性咳嗽
  • 胸腔积液
  • 肺水肿
  • 血尿
  • 失眠症
  • 抑郁症
  • 焦虑
  • 勃起功能障碍
  • 虚弱
  • 外周水肿
  • 骨骼肌疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 颈部疼痛
  • 四肢不适
  • 肋部疼痛
  • 旋转袖囊综合症
  • 给药部位血肿
  • 耳鸣
  • 血糖升高
  • 血钾减少
  • 肝脂肪变性
  • 动脉粥样硬化
  • 出血性脑梗塞
  • 血管狭窄
  • 颈动脉狭窄
  • 体位性低血压
  • 主动脉瘤
  • 动脉剥离
  • 外周性寒冷
  • 血压波动
  • 反流性喉炎
  • 气胸
  • 哮喘
  • 肺充血
  • 血胸
  • 呼吸衰竭
  • 胸痛
  • 吸入性肺炎
  • 摔倒
  • 韧带扭伤
  • 肋骨骨折
  • 硬膜外血肿
  • 硬膜下出血
  • 交通事故
  • 股骨颈骨折
  • 股骨骨折
  • 膝关节骨折
  • 半月板损伤
  • 锁骨骨折
  • 面部骨骨折
  • 外伤性脑内出血
  • 牙齿骨折
  • 颈动脉阻塞
  • 晕厥
  • 面瘫
  • 紧张性头痛
  • 脑水肿
  • 糖尿病性神经病
  • 麻痹
  • 行走障碍
  • 声带麻痹
  • 意识水平下降
  • 坐骨神经痛
  • 尺神经病变
  • 缺血性脑卒中
  • 慢性胃炎
  • 口腔出血
  • 口腔炎
  • 腹痛
  • 口干
  • 牙龈肿胀
  • 直肠息肉
  • 痔疮
  • 吐血
  • 舌溃疡
  • 皮下出血
  • 瘙痒性皮疹
  • 机械性风团
  • 多汗症
  • 水疱
  • 湿疹
  • 脱发
  • 皮肤肿块
  • 红斑
  • 心力衰竭
  • 冠状动脉痉挛
  • 冠状动脉阻塞
  • 同性心动过速
  • 德赖斯勒综合征
  • 心律失常
  • 心肌缺血
  • 支气管炎
  • 带状疱疹
  • 鼻炎
  • 尿路感染
  • 牙周炎
  • 慢性扁桃体炎
  • 病毒性角膜炎
  • 膀胱炎
  • 副鼻窦炎
  • 胃肠炎
  • 疖
  • 体部白癜风
  • 骨关节炎
  • 关节痛
  • 骨骼肌胸痛
  • 骨骼肌僵硬
  • 骨骼肌不适
  • 痛风性关节炎
  • 痛风
  • 高钾血症
  • 高血糖症
  • 慢性肾衰竭
  • 频尿症
  • 尿路结石
  • 排尿困难
  • 排尿疾病
  • 尿液减少症
  • 肾血肿
  • 输尿管结石症
  • 尿道疼痛
  • 胆石症
  • 非酒精性脂肪肝
  • 水肿
  • 全身水肿
  • 疼痛
  • 血管穿刺部位疼痛
  • 淋巴结炎
  • 凝血障碍
  • C反应蛋白增加
  • 恐慌障碍
  • 性欲减退
  • 睡眠障碍
  • 性功能障碍
  • 女性型乳腺
  • 前列腺炎
  • 耳出血
  • 耳痛
  • 前庭功能障碍
  • 结膜充血
  • 眼出血
  • 糖尿病性视网膜病
  • 视网膜血管阻塞
  • 视力下降
  • 甲状腺功能亢进症
  • 心室中隔缺损
  • 结肠腺瘤
  • 原发性血小板增多症
  • 脂肪瘤

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以避免接触空气或湿气。 并且最好保存在室温,即1度到30度之间的温度。

外观·包装

外观

黄色六角形薄膜包衣片

包装单位

30片(6片/PTPX5)/纸盒

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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