薬情報
エピオント錠5ミリグラム(プラスグレル塩酸塩)

エピオント錠5ミリグラム(プラスグレル塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
プラスグレル塩酸塩›5.49mg / 1錠
製造・輸入元
Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.
外形
黄色の六角形のフィルムコーティング錠
包装
30錠 (6錠/PTPX5)/カートン
承認状況
正常

品目基準コード 201004753 · 承認 2010.07.29 · 保険コード 680900210

要約

主な用途
急性冠症候群で冠動脈インターベンションを受けた患者における血栓性心血管イベントの予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は、体重が60キログラム以上で、年齢が75歳未満(体重 ≥ 60 kg、年齢 < 75歳)の成人に限り、負荷用量としてプラスグレル60ミリグラムを単回経口投与した後、維持用量として1日1回10ミリグラムを投与する。ただし、出血傾向の高い患者には、維持用量として1日1回5ミリグラムを投与する。(使用上の注意の「1. 警告」および「3. 次の患者には慎重に投与すること」の出血リスク因子を参照) 不安定狭心症/非ST上昇心筋梗塞患者において、入院後48時間以内に冠動脈造影が実施される場合は、必ず冠動脈インターベンション(PCI)を実施する時点で負荷用量を投与する。 食事に関係なく本剤を投与し、アスピリン(1日75~325ミリグラム)と併用投与する。 腎機能障害患者 腎機能障害患者に対する用量調節は必要ないが、本剤の使用経験が限られているため、慎重に投与すること。 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害(Child Pugh Class AおよびB)患者に対する用量調節は必要ないが、本剤の使用経験が限られているため、慎重に投与すること。
小児服用量
18歳以下の小児および青年患者に対する安全性・有効性は確立していない。

成分

輸入元
Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.

効能・効果

急性冠症候群で冠動脈インターベンションを受けた患者における血栓性心血管イベントの予防

  • 急性冠動脈症候群、ステント血栓症、血栓性心血管事件、心血管疾患による死亡、致命的でない心筋梗塞、致命的でない脳卒中、不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞
承認事項の原文を見る

この薬は冠動脈インターベンションを受けたか、受ける予定の急性冠動脈症候群患者に使用されます。主な適応症は不安定狭心症と非ST上昇心筋梗塞患者です。また、ST上昇心筋梗塞患者の中でも一次または遅延冠動脈インターベンションを行う場合に適用されます。この薬を通じてステント血栓症を含む血栓性心血管事件の発生率を低下させることができます。これには心血管疾患による死亡、致命的でない心筋梗塞及び致命的でない脳卒中が含まれます。したがって、この薬は急性冠動脈症候群患者の心血管合併症予防に効果的に使用します。

服用方法

成人服用量

本剤は、体重が60キログラム以上で、年齢が75歳未満(体重 ≥ 60 kg、年齢 < 75歳)の成人に限り、負荷用量としてプラスグレル60ミリグラムを単回経口投与した後、維持用量として1日1回10ミリグラムを投与する。ただし、出血傾向の高い患者には、維持用量として1日1回5ミリグラムを投与する。(使用上の注意の「1. 警告」および「3. 次の患者には慎重に投与すること」の出血リスク因子を参照) 不安定狭心症/非ST上昇心筋梗塞患者において、入院後48時間以内に冠動脈造影が実施される場合は、必ず冠動脈インターベンション(PCI)を実施する時点で負荷用量を投与する。 食事に関係なく本剤を投与し、アスピリン(1日75~325ミリグラム)と併用投与する。 腎機能障害患者 腎機能障害患者に対する用量調節は必要ないが、本剤の使用経験が限られているため、慎重に投与すること。 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害(Child Pugh Class AおよびB)患者に対する用量調節は必要ないが、本剤の使用経験が限られているため、慎重に投与すること。

小児服用量

18歳以下の小児および青年患者に対する安全性・有効性は確立していない。

注意事項

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓形成を予防する薬です。しかし、この薬を服用すると出血が発生するリスクが高まる可能性があるため、特に出血が既にあるか、出血リスクが高い患者には投与しないべきです。75歳以上の高齢者や体重が60kg未満の患者は出血リスクがさらに大きいため、この薬の使用が推奨されません。手術を予定している患者は、手術前最小7日前にこの薬の服用を中止する必要があり、手術中または手術後に出血が発生する可能性があるため注意が必要です。この薬はワルファリン、ヘパリン、非ステロイド性抗炎症薬など、出血リスクを高める他の薬剤と併用する場合、出血リスクがさらに増加する可能性があるため併用時には注意が必要です。突然の出血症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があり、出血がひどい場合は血小板輸血などの治療が必要となることがあります。妊娠中または授乳中の女性は、この薬の服用について医師に相談する必要があり、子供や青少年では安全性と効果が確認されていません。また、この薬を服用している間は出血リスクのため外傷や手術時に特別な注意が必要であり、出血が止まるのに時間がかかる場合があります。この薬は血小板機能を抑制して血液凝固を妨げるため、血液検査や出血に関連する異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者と相談する必要があります。最後に、この薬を服用している患者は服用中のすべての薬剤を医療従事者に伝え、特に出血リスクがある薬剤との相互作用に注意する必要があります。

副作用

出血、頭蓋内出血、消化管出血、動脈穿刺部位出血、鼻血、喀血、皮下血腫、処置後出血、後腹膜出血、網膜出血、血栓性血小板減少性紫斑病、血小板減少症、貧血、異常な肝機能、アレルギー反応、血管浮腫、高血圧、高コレステロール血症、高脂血症、頭痛、腰痛、呼吸困難、吐き気、めまい、咳、低血圧、疲労、非心因性胸痛、心房細動、徐脈、白血球減少症、発疹、発熱、末梢血管浮腫、四肢痛、下痢、血便、胃潰瘍、黒色便、食道炎、びらん性胃炎、下部消化管出血、蕁麻疹、ヘノッホ-シェーンライン紫斑病、うっ血性心不全、心筋梗塞、狭心症、肺炎、腎盂腎炎、エンテロバクター肺炎、軟部組織炎、敗血症、栄養失調、低ナトリウム血症、血管ステント再狭窄、血管ステント血栓症、播種性血管内凝固、血尿、腎硬化症、良性前立腺肥大、突発性難聴、打撲、出血斑、歯茎出血、結膜出血、副鼻腔炎、上気道感染、体位性めまい、感覚異常、糖尿病、食欲減少、異常脂質血症、低カリウム血症、便秘、逆流性食道炎、腹部不快感、上腹部痛、肛門出血、動悸、点状出血、紫斑、かゆみ、皮膚炎、運動性呼吸困難、湿った咳、胸膜水腫、肺浮腫、血尿、不眠症、うつ病、不安、勃起不全、無力症、末梢浮腫、筋骨格疼痛、筋肉痛、筋肉痙攣、首の痛み、四肢不快感、脇腹の痛み、回旋肩腱炎、投与部位血腫、耳鳴り、血糖増加、血中カリウム減少、肝脂肪症、動脈硬化症、出血性脳梗塞、血管狭窄、頸動脈狭窄症、起立性低血圧、大動脈瘤、動脈剥離、末梢性冷感、血圧変動、逆流性喉頭炎、空気胸、喘息、肺うっ血、血胸、呼吸不全、胸膜痛、吸引性肺炎、転倒、靭帯捻挫、肋骨骨折、硬膜外血腫、硬膜下出血、交通事故、大腿骨頸部骨折、大腿部骨折、膝骨折、半月板損傷、鎖骨骨折、顔面骨骨折、外傷性脳内出血、歯の骨折、頸動脈閉塞、失神、顔面麻痺、緊張型頭痛、脳浮腫、糖尿病性神経障害、麻痺、歩行障害、声帯麻痺、意識レベル低下、坐骨神経痛、尺骨神経障害、虚血性脳卒中、慢性胃炎、口腔出血、口内炎、腹痛、口渇、歯茎腫脹、直腸ポリープ、痔核、吐血、舌潰瘍、皮下出血、かゆい発疹、機械的蕁麻疹、多汗症、水疱、湿疹、脱毛、皮膚腫瘤、紅斑、心不全、冠状動脈攣縮、冠状動脈閉塞、同性頻脈、ドレッスラー症候群、不整脈、心筋虚血、気管支炎、帯状疱疹、鼻炎、尿路感染、歯周炎、慢性扁桃炎、ウイルス性角膜炎、膀胱炎、副鼻腔炎、胃腸炎、腫瘍、体部白癬症、骨関節炎、関節痛、筋骨格胸痛、筋骨格硬直、筋骨格不快感、痛風性関節炎、痛風、高カリウム血症、高血糖、慢性腎不全、頻尿症、尿路結石、排尿困難、排尿疾患、尿量減少症、腎血腫、尿管結石症、尿道痛、胆石症、非アルコール性脂肪肝、浮腫、全身浮腫、痛み、血管穿刺部位痛、リンパ節炎、凝固障害、C反応性蛋白質増加、パニック障害、性欲減退、睡眠障害、性機能障害、女性化乳房、前立腺炎、耳出血、耳痛、前庭障害、結膜充血、眼出血、糖尿病性網膜症、網膜血管閉塞、視力低下、甲状腺機能亢進症、心室中隔欠損、大腸ポリープ、本態性血小板増加血症、脂肪腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。そして、室温、つまり1度から30度の間の温度で保管するのが最も良いです。

外観・包装

外形

黄色の六角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠 (6錠/PTPX5)/カートン

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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