伐他维克斯片(盐酸伐昔洛韦水合物)

成人剂量

1. 成人 1) 带状疱疹 伐昔洛韦每次1,000 mg，每日3次，口服7日。 2) 生殖器疱疹感染 本品每次500 mg，每日2次。复发时给药5日；初发时如症状严重，可给药至10日。 建议尽早开始治疗。对于复发性单纯疱疹，在前驱症状或症状/体征首次出现时立即用药最为有效。 在复发性生殖器疱疹的症状/体征首次出现时使用本品，可防止病灶恶化。 3) 抑制生殖器疱疹感染复发 (1) 免疫功能正常患者：本品每日总剂量为500 mg，可每次250 mg、每日2次给药。每次500mg、每日1次给药也有效，尤其适用于每年复发少于10次的患者。 对于未经治疗每年复发10次以上的部分患者，分次给予本品250 mg、每日2次（每日总剂量500 mg）可获得额外获益。应在给药6个月至12个月后重新评估治疗。 (2) 免疫功能低下患者：本品每次500 mg，每日2次。 4) 降低生殖器疱疹传播风险 每年复发9次或以下的免疫功能正常异性恋成人：感染者应服用本品每次500 mg、每日1次，以降低传染给HSV-2抗体阴性的性伴侣的风险。应保持安全的性生活（尤其使用避孕套）；出现病灶时应避免性接触。 5) 预防巨细胞病毒感染 本品每次2,000 mg，每日4次；应在移植后72小时内或一旦可以服药时开始给药。应根据肌酐清除率降低剂量。疗程通常为90日，但高危患者可能需要延长疗程。 6) 唇疱疹 治疗唇疱疹的本品推荐剂量为每次2,000 mg，每日2次，间隔12小时，连续给药1日；应在唇疱疹初期征兆（如刺痛、瘙痒、灼热感）出现后立即用药。在唇疱疹临床症状（如丘疹、小水疱、溃疡）出现后使用本品的疗效尚未确立。 3. 老年人 1) 本品活性代谢物阿昔洛韦的暴露量增加时，发生精神神经症状或肾功能障碍的风险可能增加。肾功能损害患者或肾功能减退患者、老年人应调整本品的给药间隔和剂量，并在观察患者临床状况的同时谨慎给药。 2) 除肾功能特别受损者外，无需调整剂量。应保持适当的水分摄入。 4. 肾功能损害患者 肾功能显著受损的患者应按以下方式调整剂量。应保持适当的水分摄入。 血液透析患者应在血液透析结束后给药。 在肾功能快速变化期间（如移植或肾移植后即刻），应频繁监测肌酐清除率，并根据肌酐清除率适当调整本品剂量。 适应症 / 肌酐清除率 (mL/min) / 剂量 带状疱疹 / 50以上 / 每次1,000 mg，每日3次 带状疱疹 / 30以上 ～ 50以下 / 每次1,000 mg，每日2次 带状疱疹 / 10以上 ～ 30以下 / 每次1,000 mg，每日1次 带状疱疹 / 10以下 / 每次500 mg，每日1次 生殖器疱疹 / 30以上 / 每次500 mg，每日2次 生殖器疱疹 / 30以下 / 每次500 mg，每日1次 抑制生殖器疱疹复发 - 免疫功能正常 / 30以上 / 每次500 mg，每日1次* 抑制生殖器疱疹复发 - 免疫功能正常 / 30以下 / 每次250 mg，每日l次 抑制生殖器疱疹复发 - 免疫功能低下 / 30以上 / 每次500 mg，每日2次 抑制生殖器疱疹复发 - 免疫功能低下 / 30以下 / 每次500 mg，每日1次 预防巨细胞病毒感染 / 75以上 / 每次2,000 mg，每日4次 预防巨细胞病毒感染 / 50以上 75以下 / 每次1,500 mg，每日4次 预防巨细胞病毒感染 / 25以上 50以下 / 每次1,500 mg，每日3次 预防巨细胞病毒感染 / 10以上 25以下 / 每次1,500 mg，每日2次 预防巨细胞病毒感染 / 10以下或透析时 / 每次1,500 mg，每日1次 唇疱疹 / 50以上 / 每次2,000 mg，每日2次 唇疱疹 / 30以上 49以下 / 每次1,000 mg，每日2次 唇疱疹 / 10以上 30以下 / 每次500 mg，每日2次 唇疱疹 / 10以下 / 每次500 mg，每日1次 *对于未经治疗每年复发10次以上的部分患者，分次给予本品250 mg、每日2次（每日总剂量500 mg）可获得额外获益。 5. 腹膜透析患者 尚无腹膜透析患者使用本品的相关资料。已研究慢性持续性腹膜透析（CAPD）和连续动静脉血液滤过/透析（CAVHD）对阿昔洛韦药代动力学的影响。结果显示，CAPD及CAVHD后阿昔洛韦的清除量少于血液透析时，其药代动力学参数与未接受血液透析的终末期肾病患者中观察到的结果非常相似。因此，CAPD或CAVHD后无需补充给予本品（参见“以下患者慎用”项）。 6. 肝功能损害患者 轻度至中度肝硬化患者（肝脏合成功能正常者）无需调整剂量。对于重度肝硬化患者（肝脏合成功能不全者、出现门体分流征象者），血流动力学资料显示无需调整剂量，但临床经验尚不充分。因此，肝功能损害患者使用本品高剂量时应谨慎给药（参见“以下患者慎用”项）。

儿童剂量

1) 预防巨细胞病毒感染（12岁以上） 本品每次2,000 mg，1日4次；应在移植后72小时内或一旦能够服药时立即开始给药。应根据肌酐清除率降低剂量。疗程通常为90日，但高危患者可能需要延长疗程。 2) 唇疱疹（12岁以上） 唇疱疹治疗的推荐剂量为本品每次2,000 mg，间隔12小时、1日2次，连续1日；应在唇疱疹初期征兆（例如，刺痛、瘙痒、灼热感）出现后立即服药。在唇疱疹临床症状（例如，丘疹、水疱、溃疡）出现后才服用本品，其有效性尚未确立。 3) 2岁以上、未满18岁儿童水痘：本品按体重每公斤每次20 mg，1日3次，连续5日；总剂量不得超过每次1,000 mg、1日3次。应在初期征兆或症状出现后立即开始治疗。根据口服阿昔洛韦临床试验的有效性数据，应在皮疹出现后24小时内开始给药。

本药在对进展性HIV患者或同种异体造血干细胞及肾移植患者进行高剂量（每日8g）治疗时可能引发血栓性血小板减少性紫癜或溶血性尿毒症等严重血液疾病，因此需特别注意。 对本药及阿昔洛韦或本药成分过敏的患者，须避免使用本药。 处于脱水状态或年长患者亟需充分水分供应，而肾功能减退的患者应减少用药剂量。 对肝功能不良的患者尚未确立高剂量用药的安全性，因此须谨慎使用。 即便为了预防生殖器疱疹使用本药，也无法完全消除生殖器疱疹的治疗及传播风险，因此建议保持安全性行为，如使用避孕套。 孕妇或怀孕可能性的女性、哺乳期妇女及年长者使用本药时需特别注意。 本药可能引起恶心、呕吐、腹泻等消化系统症状，以及偶尔引发血小板减少、皮疹、瘙痒、荨麻疹、呼吸困难等过敏反应。 由于肾功能减退，可能导致急性肾衰竭，因此充足的水分摄入非常重要，如发生肾衰竭可能需要透析。 可能出现头痛、眩晕、混乱、幻觉、痉挛等神经系统异常症状，特别是在肾功能减退的患者中更为常见，因此需仔细观察。 如果过量服用本药，可能出现肾衰竭、混乱、幻觉、癫痫等严重神经系统症状，应准确按剂量服用，过量服用时透析可能有所帮助。 本药应存放在儿童无法接触的地方，转移至其他容器可能导致事故或影响药品质量，因此请谨慎处理。 在驾驶或操作机器等需要判断力和认知能力的行为时，应考虑到本药的副作用可能产生的影响，予以小心。 因缺乏关于孕期使用的充分安全性资料，只有在医生判断治疗利益超过风险时才可使用，同时在哺乳期也需谨慎使用。 本药仅推荐用于年龄12岁以上的儿童，对于12岁以下儿童或特定感染的安全性和有效性尚未确定。 老年人由于肾功能减退及中枢神经系统不良反应的风险较高，因此需要调整剂量并观察患者状况。

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本药应存放在不受空气或湿气影响的密闭容器中。最佳保存温度应在1度到30度之间的常温下。

外观

双面凸起的白色长方形薄膜包衣片

包装单位

10片/PTP