阿维拉平片10毫克(阿立哌唑(微粉化))

成人服用量

1. 精神分裂症 1) 成人 - 推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，与进食无关。用于治疗精神分裂症时，本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态所需的2周之前不得增加剂量。 - 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的有效性，已通过一项临床试验得到证实；该试验纳入经其他抗精神病药物治疗至少3个月后病情稳定的精神分裂症患者，与安慰剂相比，每日15 mg可预防复发。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3) 从其他抗精神病药物转换 从现用抗精神病药物转换为本品时，最好在逐渐减少原药剂量的同时开始给予本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 2. 双相障碍相关躁狂和混合发作的治疗 1) 成人 - 单药治疗以及作为锂盐或丙戊酸盐的辅助治疗时，推荐起始剂量为每日1次15 mg，与进食无关。可根据临床反应增加至每日30 mg。临床试验中未评价每日超过30 mg的剂量。 - 维持治疗：本品用于Ⅰ型双相障碍维持治疗的有效性，已通过一项临床试验证实；该试验纳入使用本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3. 重度抑郁症治疗的辅助用药—成人 - 对正在使用抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，与进食无关。本品作为重度抑郁症治疗的辅助用药，其有效剂量范围已确定为每日2~15mg。本品应以不超过5mg的剂量逐步增加，每次增加的间隔至少为1周。 - 维持治疗：尚未对本品作为重度抑郁症辅助治疗的维持治疗进行评价。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 6. 考虑CYP450相互作用的剂量调整 - 建议对CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer），以及正在服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整至原用剂量；停用合并使用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。之后可根据临床反应进行调整。（参见注意事项“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良者及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 剂量调整因素 阿立哌唑给药剂量 CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer） 常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素） 常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（如卡马西平、利福平） 在1~2周内调整至常用剂量的2倍 但是，当阿立哌唑作为重度抑郁症的辅助治疗药物使用时，无需调整剂量。

儿童服用量

精神分裂症青少年（13-17岁） - 推荐剂量为每日10 mg，与进食无关。针对青少年（13-17岁）患者，已研究每日10 mg和30 mg剂量。起始日剂量为2 mg，2日后增加至5 mg，再过2日后增加至10 mg。此后以5 mg为增量增加剂量。但是，每日30 mg剂量的疗效并不优于每日10 mg剂量。 - 尚未评价本品用于精神分裂症青少年患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于自杀症状的发生、成长、成熟、认知及行为发育等方面的长期安全性尚未确立，因此应定期谨慎监测。 双相障碍相关躁狂和混合发作的治疗 儿童（10-17岁） - 单药治疗的推荐剂量为每日10 mg，与进食无关。已证实本品每日10 mg或30 mg对Ⅰ型双相障碍儿童（10-17岁）患者有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增加至5 mg，再过2日后增加至10 mg。此后应以5 mg为增量增加剂量。 - 尚未评价本品用于Ⅰ型双相障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于自杀症状的发生、成长、成熟、认知及行为发育等方面的长期安全性尚未确立，因此应定期谨慎监测。 自闭症相关易激惹 儿童（6-17岁） - 已证实本品对自闭症儿童（6-17岁）患者每日5 mg至15 mg剂量有效。推荐起始剂量为每日1mg或2mg，应增加至每日5 mg；如有需要，此后可增加至每日10 mg或15 mg。增加至每日5 mg的剂量调整应逐步进行，每次间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 - 尚未评价本品用于自闭症儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于自杀症状的发生、成长、成熟、认知及行为发育等方面的长期安全性尚未确立，因此应定期谨慎监测。 儿童抽动秽语障碍（6-18岁） - 已证实本品对儿童（6-18岁）抽动秽语障碍患者每日2 mg至20 mg剂量有效。起始剂量为每日2 mg，之后每隔至少2周以5mg为增量逐步增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 - 尚未评价本品用于儿童抽动秽语障碍患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于自杀症状的发生、成长、成熟、认知及行为发育等方面的长期安全性尚未确立，因此应定期谨慎监测。

本药可能增加有重性抑郁症或精神疾病的儿童、青少年和年轻成人自杀念头或行为的风险，因此在使用前医生必须谨慎评估其必要性和风险。 所有年龄的患者在治疗开始后应仔细观察自杀倾向或行为变化，家庭成员或看护者也应密切关注患者。 本药未被批准用于儿童抑郁症治疗，对于双相情感障碍患者，在使用前需确认是否有躁狂或混合发作的表现。 在服用本药期间可能出现严重的不良反应——神经性恶性综合征，因此如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等情况，需立即就医。 长期使用可能导致不可逆的运动障碍——迟发性运动障碍，建议使用最小剂量和最短疗程。 对于有痴呆的老年患者使用本药时，可能会增加中风等脑血管事件的风险和死亡率，因此最好不对这一人群使用。 可能影响血糖控制，糖尿病患者或有高血糖风险的患者需定期监测血糖状态。 由于可能存在静脉血栓栓塞风险，因此有血栓风险因素的患者在给药前及给药期间应仔细观察。 对有过敏反应或乳糖不耐症的患者不应给药。 对于有体位性低血压、癫痫病史的患者，需谨慎驾驶或操作危险机械，以防判断力或运动能力下降。 有体温调节障碍、吞咽困难的患者也需谨慎给药。 本药可能出现嗜睡、失眠、焦虑、头痛、呕吐、便秘等不良反应，如出现运动异常症状或精神变化需咨询医生。 特别是在治疗初期或调整剂量时，仔细观察不良反应和异常行为非常重要。

自杀念头，自杀行为，焦虑，不安，惊恐发作，失眠，过敏，敌对，攻击性，冲动，坐立不安症，轻躁症，躁狂症，高热症，肌强直，精神状态变化，自主神经不稳定，血清肌酸激酶升高，肌红蛋白尿，急性肾衰竭，直立性低血压，体位性头晕，晕厥，发作，抽搐，嗜睡，疲劳，食欲增加，鼻咽炎，体重增加，恶心，呕吐，便秘，头痛，头晕，失眠，心神不宁，锥体外系障碍，镇静，震颤，流涎，发热，流涎，食欲下降，嗜睡，疲惫，痛经，流感，皮疹，白细胞减少症，中性粒细胞减少，血小板减少症，心肺衰竭，心率减慢，心肺骤停，房室传导阻滞，心房颤动，心绞痛，心悸，心肌梗死，期外收缩，同性心动过速，心肌缺血，上眼睑水肿，畏光，复视，光敏感，胃食管反流病，舌头水肿，食道炎，胰腺炎，无力，末梢水肿，胸痛，面部水肿，血管水肿，低体温，肝炎，黄疸，过敏症，跌倒，自残，中暑，血清肌酸激酶升高，体重减少，肝酶升高，血尿素增高，血胆红素升高，血肌酐升高，心电图QT延长，血泌乳素升高，血糖升高，血乳酸脱氢酶升高，糖化血红蛋白增高，GGT升高，食欲不振，高脂血症，糖尿病，高血糖，低钾血症，低钠血症，低血糖症，糖尿病酮症酸中毒，肌强直，肌无力，肌肉紧张，运动减少，横纹肌溶解，协调运动障碍，语言障碍，帕金森症，齿轮状强直，记忆障碍，脑血管事故，运动减少症，迟发性运动障碍，肌张力减低，肌张力增高，无运动，肝变性肌痉挛症，运动缓慢，大发作，无舞蹈无静态运动，自杀念头，攻击性，性欲丧失，敌对，自杀未遂，性欲增加，愤怒，性兴奋障碍，谵妄，故意自残，自杀，抽动，杀人念头，紧张症，梦游症，尿潴留，多尿，夜尿，勃起功能障碍，无月经，月经不规律，胸痛，女性型乳房，持久勃起症，呼吸困难，鼻充血，吸入性肺炎，出汗过多，皮疹，瘙痒，光过敏反应，脱发，荨麻疹，背痛，流鼻血，干眼，射精障碍，说话结巴，运动过多症，睡眠障碍，眼球运动发作，心悸，异常事故，无感觉，有意震颤，幻觉，胃功能异常，流涎，排尿障碍

本药应密闭储存在不受空气或湿气影响的容器中，存放在温度为1度到30度之间的阴凉室温下。 以此方式储存，可长期保持药物的效力。

外观

粉红色的长方形药片

包装单位

30片/瓶，100片/瓶