药品信息
特鲁瓦达片

特鲁瓦达片

处方药片剂口服
成分・含量
恩曲他滨›200mg / 1片富马酸替诺福韦二吡呋酯›300mg / 1片
生产/进口商
Gilead
外观
一面镌刻有“GILEAD”,另一面镌刻有“701”的蓝色长方形薄膜包衣片。
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201003484 · 批准 2010.05.14 · 医保编码 625900020

核心摘要

主要用途
治疗HIV-1感染,预防高危人群在暴露前感染HIV-1
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
HIV-1感染治疗的推荐剂量:成人推荐剂量为每日1次,每次1片(含恩曲他滨200 mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg),口服,服用不受进食影响。 高危HIV-1未感染者降低HIV-1暴露前感染风险的推荐剂量:对于未感染HIV-1的成人,剂量为每日1次,每次1片(含恩曲他滨200mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg),口服,服用不受进食影响。 接受HIV-1感染治疗的成人患者:肌酐清除率≥50 mL/min,每24小时1次;肌酐清除率30-49 mL/min,每48小时1次;肌酐清除率<30(包括需要血液透析的患者),不得使用本品。 降低高危HIV-1未感染者HIV-1暴露前感染风险:肌酐清除率估算值低于60 mL/min的患者不得使用本品。
儿童服用量
12岁及以上且体重≥35 kg的青少年:每日1次,每次1片(含恩曲他滨200 mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg),口服,服用不受进食影响。

成分

进口商
Gilead

功效・作用

治疗HIV-1感染,预防高危人群在暴露前感染HIV-1

  • HIV-1感染,HIV-1暴露前感染风险,性传播感染,梅毒,淋病
查看批准原文

本药用于治疗HIV-1感染。在12岁及以上、体重大于35kg的成年人和青少年患者中,与其他抗逆转录病毒药物一起服用,能有效治疗HIV-1感染。同时,它作为暴露前预防药物(PrEP)用于非HIV-1感染的高风险人群,尤其是在与HIV-1感染风险高的伴侣发生性行为或在疫情流行区域的性生活中,配合更安全的性行为规则使用,以降低感染风险。本药在HIV-1感染的治疗和预防中发挥重要作用。

服用方法

成人服用量

HIV-1感染治疗的推荐剂量:成人推荐剂量为每日1次,每次1片(含恩曲他滨200 mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg),口服,服用不受进食影响。 高危HIV-1未感染者降低HIV-1暴露前感染风险的推荐剂量:对于未感染HIV-1的成人,剂量为每日1次,每次1片(含恩曲他滨200mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg),口服,服用不受进食影响。 接受HIV-1感染治疗的成人患者:肌酐清除率≥50 mL/min,每24小时1次;肌酐清除率30-49 mL/min,每48小时1次;肌酐清除率<30(包括需要血液透析的患者),不得使用本品。 降低高危HIV-1未感染者HIV-1暴露前感染风险:肌酐清除率估算值低于60 mL/min的患者不得使用本品。

儿童服用量

12岁及以上且体重≥35 kg的青少年:每日1次,每次1片(含恩曲他滨200 mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg),口服,服用不受进食影响。

注意事项

该药可能导致肝脏严重问题,因此,有肝病或怀疑肝功能异常的患者需特别谨慎。 该药未获批准用于治疗慢性乙型肝炎,若乙型肝炎和HIV-1同时感染的患者停用该药,可能使肝炎加重的风险增加。 该药仅用于降低HIV-1感染风险,感染风险高的人群必须遵循如使用安全套等安全的性行为规则。 该药不应给予具有特定遗传病的患者或对该药有过敏反应的患者。 肾功能损害患者使用该药时,需定期检查肾功能,并根据需要调整用药间隔。 该药不应与其他特定抗病毒药物合用,合用可能会增加药物相互作用导致副作用的风险。 在服用该药期间可能会导致骨密度下降,因此,存在骨质疏松风险的患者应考虑进行骨密度检测,补充钙和维生素D可能有帮助。 妊娠期间仅在必要时使用该药,哺乳期的母亲使用该药时建议避免哺乳。 该药仅应用于体重在某一标准以上的青少年,儿童或老年人使用时应谨慎。 服用期间需通过定期检查如肝功能、肾功能、血液检测等监测不良反应的情况。 如超量服用,应仔细观察患者,并在必要时进行适当治疗。 该药应避免阳光直射,安全存放在室温下,避免儿童接触。

副作用

伴有脂肪沉积的重度肝肿大,肝功能衰竭,肝衰竭,腹泻,呕吐,疲劳,头痛,眩晕,抑郁症,失眠,异常梦境,皮疹,皮肤脱色,焦虑症,关节痛,咳嗽增加,消化不良,发热,肌肉痛,疼痛,腹痛,腰痛,感觉异常,周围神经病,肺炎,鼻炎,贫血,色素沉着,咽炎,尿道炎,尿路感染,梅毒,继发性梅毒,肛门生殖器疣,腰痛,头痛,抑郁症,焦虑症,生殖器溃疡,体重下降,骨质疏松,湿疹,过敏反应,血管性水肿,低钾血症,低磷酸血症,呼吸困难,胰腺炎,淀粉酶增高,腹痛,肝脂肪变性,肝炎,肝酶增高,皮疹,横纹肌溶解症,骨软化症,肌肉无力,肌肉疾病,急性肾衰竭,肾衰竭,急性小管坏死,范科尼综合症,近端小管病,间质性肾炎,肾性尿崩症,肌酐增高,蛋白尿,多尿症,无力症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。 因此,应避免阳光直射,并避免放在过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

一面镌刻有“GILEAD”,另一面镌刻有“701”的蓝色长方形薄膜包衣片。

包装单位

30片/瓶

关于该药品的问题

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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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