薬情報
トゥルバダ錠

トゥルバダ錠

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
エムトリシタビン›200mg / 1錠テノホビルジソプロキシルフマル酸塩›300mg / 1錠
製造・輸入元
Gilead
外形
一面に「GILEAD」、もう一面に「701」が浮き彫りになっている青色の長方形フィルムコーティング錠です。
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201003484 · 承認 2010.05.14 · 保険コード 625900020

要約

主な用途
HIV-1感染症の治療、高リスク者におけるHIV-1曝露前の感染予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
HIV-1感染症治療の推奨用量:成人における本剤の推奨用量は、1日1回1錠(エムトリシタビン200 mgおよびテノホビル ジソプロキシルフマル酸塩300 mg含有)であり、食事の有無にかかわらず経口投与する。 高リスクのHIV-1非感染者におけるHIV-1曝露前の感染リスク低減の推奨用量:HIV-1に感染していない成人における本剤の用量は、1日1回1錠(エムトリシタビン200mgおよびテノホビルジソプロキシルフマル酸塩300mg含有)であり、食事の有無にかかわらず経口投与する。 HIV-1感染症治療を受ける成人患者:クレアチニンクリアランス ≥50 mL/min、24時間ごと;クレアチニンクリアランス30-49 mL/min、48時間ごと;クレアチニンクリアランス <30(血液透析を必要とする患者を含む)、本剤を投与しない。 高リスクのHIV-1非感染者におけるHIV-1曝露前の感染リスク低減:クレアチニンクリアランス推定値が60 mL/min未満の患者には本剤を使用してはならない。
小児服用量
12歳以上で、体重が35 kg以上の青少年:1日1回1錠(エムトリシタビン200 mgおよびテノホビル ジソプロキシルフマル酸塩300 mg含有)、食事の有無にかかわらず経口投与する。

成分

輸入元
Gilead

効能・効果

HIV-1感染症の治療、高リスク者におけるHIV-1曝露前の感染予防

  • HIV-1感染、HIV-1曝露前感染リスク、性感染症、梅毒、淋病
承認事項の原文を見る

この医薬品はHIV-1感染の治療に使用されます。12歳以上で体重35kg以上の成人および青少年患者において、他の抗レトロウイルス剤と併用してHIV-1感染を効果的に治療します。また、高リスク者のHIV-1非感染者に対しては、曝露前感染リスクを減らす予防療法(PrEP)として使用されます。特に、HIV-1感染のリスクが高いパートナーとの性交や流行地域での性生活時に、より安全な性行為のルールと併用して服用することで感染リスクを低下させます。この薬はHIV-1感染の治療と予防に重要な役割を果たします。

服用方法

成人服用量

HIV-1感染症治療の推奨用量:成人における本剤の推奨用量は、1日1回1錠(エムトリシタビン200 mgおよびテノホビル ジソプロキシルフマル酸塩300 mg含有)であり、食事の有無にかかわらず経口投与する。 高リスクのHIV-1非感染者におけるHIV-1曝露前の感染リスク低減の推奨用量:HIV-1に感染していない成人における本剤の用量は、1日1回1錠(エムトリシタビン200mgおよびテノホビルジソプロキシルフマル酸塩300mg含有)であり、食事の有無にかかわらず経口投与する。 HIV-1感染症治療を受ける成人患者:クレアチニンクリアランス ≥50 mL/min、24時間ごと;クレアチニンクリアランス30-49 mL/min、48時間ごと;クレアチニンクリアランス <30(血液透析を必要とする患者を含む)、本剤を投与しない。 高リスクのHIV-1非感染者におけるHIV-1曝露前の感染リスク低減:クレアチニンクリアランス推定値が60 mL/min未満の患者には本剤を使用してはならない。

小児服用量

12歳以上で、体重が35 kg以上の青少年:1日1回1錠(エムトリシタビン200 mgおよびテノホビル ジソプロキシルフマル酸塩300 mg含有)、食事の有無にかかわらず経口投与する。

注意事項

この薬は肝臓に深刻な問題をもたらす可能性があるため、肝疾患がある、または肝機能異常が疑われる患者は特に注意が必要です。 この薬は慢性B型肝炎治療用には承認されておらず、B型肝炎とHIV-1に同時に感染している患者がこの薬を中止する場合、肝炎が悪化する危険があります。 この薬はHIV-1感染リスクを減少させるための目的にのみ使用するべきであり、感染リスクが高い人はコンドームの使用などの安全な性行為のルールを必ず守る必要があります。 この薬は特定の遺伝疾患がある患者やこの薬に過敏反応がある患者には投与してはなりません。 腎機能が低下している患者はこの薬を使用する際、腎機能を定期的に検査し、必要に応じて服用間隔を調整する必要があります。 この薬は他の特定の抗ウイルス剤と併用してはいけません。併用することで薬剤相互作用による副作用リスクが高まる可能性があります。 この薬を服用している間に骨密度が低下する場合があるため、骨粗鬆症のリスクがある患者は骨密度検査を考慮し、カルシウムおよびビタミンDの補充が役立つ可能性があります。 妊娠中はこの薬を必要に応じてのみ使用する必要があり、授乳中の母親はこの薬を服用する際には母乳授乳を避けることが推奨されます。 この薬は体重が一定基準以上の青少年にのみ投与すべきであり、小児や高齢者は慎重に使用する必要があります。 服用中は肝機能、腎機能、血液検査など定期的な検査により異常反応を監視する必要があります。 過量投与した場合は患者を注意深く観察し、必要に応じて適切な治療を受けるべきです。 この薬は直射日光を避け、常温で安全に保管し、子供の手が届かない場所に保管する必要があります。

副作用

重度の肝肥大症、肝障害、肝不全を伴う脂肪肝症、下痢、嘔吐、疲労、頭痛、めまい、うつ病、不眠症、異常な夢、発疹、皮膚の脱色、焦燥、関節痛、咳の増加、消化不良、発熱、筋肉痛、痛み、腹痛、腰痛、感覚異常、末梢神経障害、肺炎、鼻炎、貧血、色素沈着、咽頭炎、尿道炎、尿路感染、梅毒、第2次梅毒、肛門生殖器いぼ、腰痛、頭痛、うつ病、焦燥、生殖器潰瘍、体重減少、骨粗鬆症、湿疹、アレルギー反応、血管浮腫、低カリウム血症、低リン酸血症、呼吸困難、膵炎、アミラーゼ増加、腹痛、肝脂肪症、肝炎、肝酵素の増加、発疹、横紋筋融解症、骨軟化症、筋力低下、筋疾患、急性腎不全、腎不全、急性尿細管壊死、ファンコニ症候群、近位尿細管障害、間質性腎炎、腎性尿崩症、クレアチニン増加、蛋白尿、多尿、無力症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。 したがって、直射日光を避け、あまり暑い場所や寒い場所に置いてはいけません。

外観・包装

外形

一面に「GILEAD」、もう一面に「701」が浮き彫りになっている青色の長方形フィルムコーティング錠です。

包装単位

30錠/瓶

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