药品信息

阿波利巴片(阿德福韦酯)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
阿德福韦酯›10mg / 1片
生产/进口商
三晋制药(株)
外观
白色至灰白色的圆形片剂
包装
30片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201003188 · 批准 2010.04.30

该产品已于2025.01.09变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人
成人服用量
成人 阿德福韦酯每日1次,每次10 mg,口服,餐前或餐后均可。 肾功能损害患者 肾功能损害患者使用本品后,观察到药物暴露量显著增加。因此,肌酐清除率低于50 mL/min的患者,应按下表调整给药间隔。该给药间隔调整指南的安全性和有效性尚未经过临床评估,且该指南是根据治疗开始时已患有肾功能损害的患者资料制定的,因此不适用于在本品治疗期间发生肾功能损害的患者。因此,应密切监测这些患者的临床反应和肾功能。 对于肌酐清除率低于10 mL/min且未接受血液透析的患者,尚未评估阿德福韦的药代动力学,因此没有针对这些患者的给药指南。

成分

生产厂家
三晋制药(株)

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活动性病毒复制,血清氨基转移酶升高,慢性乙型肝炎,非特异性肝功能异常,特异性肝功能异常,拉米夫定耐药乙型肝炎
查看批准原文

本药用于治疗活动性病毒复制已确认,且血清氨基转移酶水平持续升高或组织学上出现活动性疾病的慢性乙型肝炎患者。尤其适用于HBeAg阳性和阴性慢性乙型肝炎患者,且无论肝功能状态如何,对拉米夫定耐药患者也有效。即本药有助于改善因慢性乙型肝炎导致的肝损伤,并抑制病毒活动。

服用方法

成人服用量

成人 阿德福韦酯每日1次,每次10 mg,口服,餐前或餐后均可。 肾功能损害患者 肾功能损害患者使用本品后,观察到药物暴露量显著增加。因此,肌酐清除率低于50 mL/min的患者,应按下表调整给药间隔。该给药间隔调整指南的安全性和有效性尚未经过临床评估,且该指南是根据治疗开始时已患有肾功能损害的患者资料制定的,因此不适用于在本品治疗期间发生肾功能损害的患者。因此,应密切监测这些患者的临床反应和肾功能。 对于肌酐清除率低于10 mL/min且未接受血液透析的患者,尚未评估阿德福韦的药代动力学,因此没有针对这些患者的给药指南。

注意事项

本药必须遵循推荐剂量服用,不得超过剂量。 治疗停用后可能加重肝炎,因此应定期检查肝功能,并在必要时恢复治疗。 尤其对肝功能较差或已发展为肝硬化的患者应从治疗开始就进行仔细观察。 本药长期服用可能对肾脏造成负担,因此肾功能差的患者或正在服用可能影响肾脏的其他药物的患者必须进行肾功能检查。 通过血液检查定期确认与肾功能相关的数值,若发现异常需采取适当措施。 如肾功能急剧恶化,应谨慎决定是否停止本药的使用。 在使用本药前应确认是否感染HIV,HIV感染患者单独使用本药可能出现耐药问题。 怀孕期间或有怀孕可能的女性在服用本药时应谨慎考虑其对胎儿的影响,并在必要时采取有效的避孕措施。 哺乳期间应避免使用本药。 对18岁以下儿童及青少年的安全性及有效性尚未得到充分验证。 老年人可能因肾脏及其他器官功能下降而需特殊注意。 过量服用可能出现胃肠不适等副作用,如有必要可通过血液透析排除药物。 本药可能与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物应务必告知医生或药师。 驾驶或操作机器的影响尚未明了,但不需特别注意。

副作用

肝炎恶化,ALT升高,无力,头痛,发热,腹痛,恶心,呕吐,胃肠内气体潴留,腹泻,肝衰竭,消化不良,异常肝功能,低磷血症,咳嗽增加,咽炎,鼻窦炎,瘙痒,皮疹,肌酐升高,肾衰竭,肾功能不足,血尿,AST升高,肌酸激酶升高,淀粉酶升高,糖尿病,骨软化症,肌病,近端小管病,范科尼综合征,胰腺炎,肝肿瘤,肝硬化,静脉曲张,疲劳,红细胞异常,黄疸,腹水,耐药性,痰液增加,蛋白尿,排尿困难,尿道疾病,高氮血症,局部皮肤反应,骨髓增生,骨髓功能抑制,脾脏肿大

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,避免接触空气和湿气,建议在室温1至30度之间存放。 如此存放可以保持药物的有效性。

外观·包装

外观

白色至灰白色的圆形片剂

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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