药品信息
迈达龙片(盐酸决奈达隆(微粉化))

迈达龙片(盐酸决奈达隆(微粉化))

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸决奈达隆(微粉化)›426mg / 1片
生产/进口商
SANOFI-AVENTIS KOREA CO., LTD.
外观
白色,单面刻有“4142”数字,另一面刻有双波浪形的长方形薄膜包衣片
包装
60片 [10片/泡罩 x 6] / 盒
许可状态
正常

品目基准编码 201001728 · 批准 2010.02.26 · 医保编码 652000850

核心摘要

主要用途
降低窦性心律正常的心房颤动患者的住院风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品推荐剂量仅适用于成人:每日 2 次,每次 1 片(以决奈达隆计为 400毫克),应随早餐和晚餐服用。 开始使用本品前,应停用 I 类或 III 类抗心律失常药(例如胺碘酮、氟卡尼、普罗帕酮、奎尼丁、丙吡胺、多非利特、索他洛尔)或强效 CYP3A 抑制剂(例如酮康唑等)。 肾功能损害患者 肾功能损害患者无需调整剂量。(决奈达隆经肾脏排泄极少。) 肝功能损害患者 轻度及中度肝功能损害患者无需调整剂量,但中度肝功能损害患者的临床使用经验有限。由于缺乏重度肝功能损害患者的使用经验,不得给予本品。(决奈达隆在肝脏中广泛代谢。) 老年人 无需调整剂量。
儿童服用量
由于本品在19岁以下儿童及青少年患者中的安全性和有效性尚未确立,因此不建议使用。

成分

进口商
SANOFI-AVENTIS KOREA CO., LTD.

功效・作用

降低窦性心律正常的心房颤动患者的住院风险

查看批准原文

本药用于有阵发性或持续性房颤病史且当前为正常窦心律状态的患者。帮助降低因房颤可能造成的住院风险。即防止房颤恶化,稳定患者的健康状态。通过这种治疗,帮助患者能够更安全地过日常生活。因此,主要用于降低因房颤导致的住院风险。

服用方法

成人服用量

本品推荐剂量仅适用于成人:每日 2 次,每次 1 片(以决奈达隆计为 400毫克),应随早餐和晚餐服用。 开始使用本品前,应停用 I 类或 III 类抗心律失常药(例如胺碘酮、氟卡尼、普罗帕酮、奎尼丁、丙吡胺、多非利特、索他洛尔)或强效 CYP3A 抑制剂(例如酮康唑等)。 肾功能损害患者 肾功能损害患者无需调整剂量。(决奈达隆经肾脏排泄极少。) 肝功能损害患者 轻度及中度肝功能损害患者无需调整剂量,但中度肝功能损害患者的临床使用经验有限。由于缺乏重度肝功能损害患者的使用经验,不得给予本品。(决奈达隆在肝脏中广泛代谢。) 老年人 无需调整剂量。

儿童服用量

由于本品在19岁以下儿童及青少年患者中的安全性和有效性尚未确立,因此不建议使用。

注意事项

本药用于调节心脏节律,但对永久性房颤患者可能存在风险,因此在治疗过程中需定期进行心电图检查。 心衰或左心室功能下降的患者不应使用,如症状恶化须立即咨询医生。 可能影响肝功能,在用药前及用药期间需定期进行肝功能检查,如怀疑有肝损伤应停止用药。 血钾和镁水平低时,心律失常风险可能增加,因此在开始用药前应确保电解质水平正常。 如有呼吸系统疾病或咳嗽、呼吸困难等症状,可能存在肺毒性,应立即进行检查,确诊后停止用药。 有过敏反应或特定心脏疾病、严重肝功能障碍的孕妇及哺乳期女性等,均应避免服用本药。 在用药期间可能出现腹泻、恶心、腹痛、乏力等胃肠道副作用,以及皮疹、心动过缓等异常反应,如症状严重应咨询医生。 本药可能与多种药物相互作用,如正在服用其他药物,务必告知医疗人员,特别是应避免食用葡萄柚汁。 孕妇或有孕可能的女性在用药前需确认妊娠状态,并在用药期间做好有效的避孕。 儿童和青少年因安全性和有效性尚未确认,不建议使用。 如发生过量,应密切监测心律和血压,并接受必要的治疗,本药无解毒剂。 本药应存放在儿童接触不到的地方,且不得转移到其他容器中。

副作用

心血管性死亡,脑卒中,心血管性住院增加,充血性心力衰竭,心力衰竭发病或加重,左心室收缩功能障碍,肝细胞性肝损伤,食欲不振,恶心,呕吐,发热,倦怠,疲劳,右上腹疼痛,黄疸,黑色尿,瘙痒,肺炎,肺纤维化,间质性肺病,呼吸困难,无痰咳嗽,腹泻,恶心,腹痛,呕吐,乏力,心率过缓,皮疹,瘙痒,湿疹,皮炎,过敏性皮炎,光敏反应,味觉障碍,血清肌酐水平升高,QTc Bazett间期延长,心悸,房颤加重,心律失常,阵发性房颤,心功能不全综合征,头晕,胃炎,全身衰弱,肺淤血,关节炎,脊椎骨折,胆管炎,尿路感染,肝脓肿,脓毒症,肾硬化症,视觉异常,脑梗塞,血肿,肺栓塞,恶性喉部新生物,恶性肿瘤,冠状动脉疾病,心肌梗死,心动过速,脉搏增加,头痛,感觉异常,腿部抽筋,痴呆,眼睑下垂,步态障碍,感觉减退,运动障碍,晕厥前状态,震颤,肠易激综合征,腹部膨胀,详细不明的胃肠道疾病,胃炎,胃食管反流,胸部不适,胸痛,面部肿胀,腿部疼痛,晕厥,面部潮红,水肿,冷感,胸部紧绷,温感,肢体疼痛,血管迷走神经性晕厥,咯血,胸膜积液,痰病,咽喉痛,背痛,肢体无力,肌肉疼痛,关节痛,侧腹部疼痛,颈/肩痛,身体疼痛,肋骨骨折,骨关节炎,低血压,高血压加重,高血压,心脏肥大,直立性低血压,肝炎,感冒,细菌尿,鼻窦炎,上呼吸道感染,血尿,排尿困难,蛋白尿,失眠,睡眠障碍,困倦,阳痿,集中注意力困难,荨麻疹,脱发,牛皮癣,皮肤疾病,出汗增加,淤血,牙龈出血,点状出血,潮红,结膜出血,眼痛,角膜炎,高钾血症,高尿酸血症,高脂血症,血清钾减少,贫血,详细不明的擦伤,食物中毒,软组织感染,医疗器械疼痛,甲状腺刺激激素增加,甲状腺毒症,听力损失,耳鸣,乳腺疼痛,绝经期症状,前列腺肥大

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿气敏感,因此应存放在密封容器中。此外,应避免过热或过冷,建议在通常室温(1到30度)下存放。

外观·包装

外观

白色,单面刻有“4142”数字,另一面刻有双波浪形的长方形薄膜包衣片

包装单位

60片 [10片/泡罩 x 6] / 盒

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