要約
- 主な用途
- 正常洞調律の心房細動患者における入院リスクの軽減
- 服用対象
- 成人 · 小児
- 成人服用量
- 本剤の推奨用量は成人に限り、1日2回、1回1錠(ドロネダロンとして400ミリグラム)であり、朝食および夕食とともに服用する。 本剤の投与開始前に、クラスIまたはIIIの抗不整脈薬(例、アミオダロン、フレカイニド、プロパフェノン、キニジン、ジソピラミド、ドフェチリド、ソタロール)または強力なCYP3A阻害剤(例、ケトコナゾールなど)による治療を中止する。 腎機能障害患者 腎機能障害患者では用量調節は必要ない。(ドロネダロンの腎排泄は非常に少ない。) 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では用量調節は必要ないが、中等度の肝機能障害患者における臨床使用経験は限られている。重度の肝機能障害患者では使用経験がないため、本剤を投与してはならない。(ドロネダロンは肝臓で広範に代謝される。) 高齢者 用量調節は必要ない。
- 小児服用量
- 19歳未満の小児および青少年患者に対する安全性・有効性は確立されていないため、本剤の投与は推奨されない。
成分
- 輸入元
- SANOFI-AVENTIS KOREA CO., LTD.
効能・効果
正常洞調律の心房細動患者における入院リスクの軽減
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この医薬品は発作性または持続性心房細動の病歴を持つ患者で、現在正常な洞調律状態にある方々に使用されます。心房細動による入院リスクを減少させるのに役立ちます。すなわち、心房細動の悪化を防ぎ、患者の健康状態を安定的に保つ効果があります。この治療を通じて、患者がより安全に日常生活を送れるよう支援します。したがって、心房細動による入院リスク低下に使用します。
服用方法
成人服用量
本剤の推奨用量は成人に限り、1日2回、1回1錠(ドロネダロンとして400ミリグラム)であり、朝食および夕食とともに服用する。 本剤の投与開始前に、クラスIまたはIIIの抗不整脈薬(例、アミオダロン、フレカイニド、プロパフェノン、キニジン、ジソピラミド、ドフェチリド、ソタロール)または強力なCYP3A阻害剤(例、ケトコナゾールなど)による治療を中止する。 腎機能障害患者 腎機能障害患者では用量調節は必要ない。(ドロネダロンの腎排泄は非常に少ない。) 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では用量調節は必要ないが、中等度の肝機能障害患者における臨床使用経験は限られている。重度の肝機能障害患者では使用経験がないため、本剤を投与してはならない。(ドロネダロンは肝臓で広範に代謝される。) 高齢者 用量調節は必要ない。
小児服用量
19歳未満の小児および青少年患者に対する安全性・有効性は確立されていないため、本剤の投与は推奨されない。
注意事項
この薬は心臓リズムを調整するために使用されますが、持続性心房細動患者には危険がある可能性があるため、治療中は定期的に心電図検査を受ける必要があります。 心不全または左心室機能の低下した患者には使用を避け、症状が悪化する場合はすぐに医師に相談してください。 肝機能に影響を与える可能性があるため、服用前と服用中に定期的な肝機能検査が必要で、肝損傷が疑われる場合は服用を中止しなければなりません。 血中カリウムとマグネシウムの値が低いと不整脈のリスクが増加する可能性があるため、この薬を開始する前に電解質の値を正常に保つ必要があります。 呼吸器疾患がある場合や咳、呼吸困難の症状が現れた場合は肺毒性の可能性があるため直ちに検査を受け、問題が確認された場合は薬の服用を中止しなければなりません。 アレルギー反応がある場合や特定の心疾患、重度の肝障害、妊娠中または授乳中の女性などはこの薬を服用しないでください。 服用中には下痢、吐き気、腹痛、無気力などの消化器系の副作用や皮膚発疹、徐脈などの異常反応が現れる可能性があるため、症状が重い場合は医師に相談しなければなりません。 この薬と相互作用する薬物がいくつかあるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせる必要があり、特にグレープフルーツジュースは避けるべきです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は薬の服用前に妊娠の有無を確認し、服用中は効果的な避妊を行う必要があります。 子供や青年には安全性と有効性が確認されていないため推奨されません。 過剰服用した場合は心臓のリズムと血圧を注意深く観察し、必要な治療を受けなければならず、この薬の解毒剤はありません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが必要です。
副作用
心血管性死亡、脳卒中、心血管性入院の増加、うっ血性心不全、心不全の発症または悪化、左心室収縮機能不全、肝細胞性肝障害、食欲不振、嘔気、嘔吐、発熱、倦怠感、疲労、右上腹部痛、黄疸、黒色尿、かゆみ、肺炎、肺線維症、間質性肺疾患、呼吸困難、痰のない咳、下痢、嘔気、腹痛、嘔吐、無気力、徐脈、発疹、かゆみ、湿疹、皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、光感受性反応、味覚障害、血清クレアチニン値上昇、QTc Bazett間隔延長、動悸、心房細動の悪化、不整脈、発作性心房細動、心機能不全症候群、めまい、胃炎、全身衰弱、肺うっ血、関節炎、脊椎骨折、胆管炎、尿路感染、肝膿瘍、敗血症、腎硬化症、視覚異常、脳梗塞、血腫、肺塞栓症、悪性喉頭新生物、悪性新生物、冠動脈疾患、心筋梗塞、頻脈、脈拍数増加、頭痛、感覚異常、足のけいれん、認知症、まぶたのたれ、歩行障害、感覚低下、運動障害、失神直前状態、振戦、過敏性腸症候群、腹部膨満、詳細不明の胃腸疾患、胃炎、胃食道逆流、胸部不快感、胸痛、顔のむくみ、足の痛み、失神、顔の紅潮、むくみ、冷感、胸の緊張、温感、四肢の痛み、血管迷走神経性失神、喀血、胸膜浸出液、痰病、咽頭痛、背中の痛み、四肢の虚弱、筋肉痛、関節痛、脇腹の痛み、首/肩の痛み、全身の痛み、肋骨骨折、骨関節炎、低血圧、高血圧悪化、高血圧、心肥大、起立性低血圧、肝炎、風邪、細菌尿、副鼻腔炎、上気道感染、血尿、排尿困難、蛋白尿、不眠症、睡眠障害、眠気、勃起不全、集中力の低下、じんましん、脱毛、乾癬、皮膚疾患、発汗増加、あざ、歯茎出血、点状出血、紅潮、結膜出血、眼痛、角膜炎、高カリウム血症、高尿酸血症、高脂血症、血清カリウム減少、貧血、詳細不明の擦り傷、食中毒、軟部組織炎、医療機器の痛み、甲状腺刺激ホルモン増加、甲状腺中毒症、難聴、耳鳴り、乳房痛、閉経期症状、前立腺肥大
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
保管方法
この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、あまりにも暑いまたは寒い場所を避け、通常の室温である1度から30度の間で保管することが望ましいです。
外観・包装
外形
白色の片面に「4142」という数字が刻まれ、もう片面には二重波形が刻まれた長方形のフィルムコーティング錠
包装単位
60錠 [10錠/ブリスター x 6] / 箱
このお薬に関する質問
まだ質問はありません。
医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。
