药品信息
克雷桑特片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

克雷桑特片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
(株)宝灵
外观
黄色圆形薄膜涂层片
包装
30片/盒(10片/PTP x 3),100片/盒(10片/PTP x 10),30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201001041 · 批准 2010.01.29 · 医保编码 641905390

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 在使用本药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并给予维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,每日最高可增至20毫克。 3. 老年患者 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者 :易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无儿童患者群使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)宝灵

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症,异型接合家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同源性家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,总胆固醇增加,LDL胆固醇增加,载脂蛋白B水平增加,异常β脂蛋白血症,高灵敏C反应蛋白增加,高血压,低HDL胆固醇水平,吸烟,早发冠状动脉心脏病家族史,中风风险增加,心肌梗死风险增加,动脉血管再造手术风险增加
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,当饮食和运动无法控制时提供帮助,并在高胆固醇血症患者中降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的发展。此外,作为饮食治疗的辅助药物用于同源性家族性高胆固醇血症患者或原发性异常β脂蛋白血症患者。对于年龄在10岁至17岁之间的有异型家族性高胆固醇血症的儿童患者,降低胆固醇水平同样有效。此外,对于有心血管疾病风险因素的成人,降低中风、心肌梗死和动脉血管再造手术的风险也有所帮助。以此功效改善心血管健康,已广泛使用。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 在使用本药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并给予维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,每日最高可增至20毫克。 3. 老年患者 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者 :易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无儿童患者群使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药对某些患者禁用。例如,对本药成分过敏的患者,活跃性肝病患者,患有肌肉疾病的患者,以及严重肾功能障碍的患者不应服用。本药在孕期或哺乳期妇女中应避免使用,未采取合适避孕措施的育龄女性也应避免服用。对可生育年龄的女性给药时,须充分考虑怀孕风险和对胎儿的潜在影响。此外,对于肌肉疾病易感患者、甲状腺功能减退或有家族史患者、酗酒者,以及与特定药物合用的患者需谨慎调节剂量及使用。本药含有乳糖,因此对乳糖不耐症或有特定遗传代谢障碍的患者需避免给药。酗酒或有肝病史的患者须在使用前接受肝功能检查,治疗期间也应定期监测肝酶水平。出现肌肉痛、肌无力、痉挛等症状时应立即告知医疗人员,并在必要时通过血液检查确定肌肉损伤情况。尤其是高龄者、肾功能下降的患者及与其他特定药物合用的患者,肌肉相关副作用风险较高,需谨慎。本药在使用期间可能出现肝功能异常、糖尿病风险增加,以及极少发生的严重皮肤反应或间质性肺病等严重副作用,因此如出现异常症状应立即咨询医生。此外,本药可能与其他药物相互作用,若正在服用其他药物,必须告知医护人员,尤其是与特定抗病毒药物、抗真菌药物、免疫抑制剂、纤维酸类药物合用时,风险可能增加。孕期或哺乳期时应避免使用本药,且对有怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施。过量使用时没有特效解毒剂,应立即就医并接受相应的治疗与检查。最后,本药已知对驾驶或操作机械的能力影响不大,但因可能出现头晕等症状,需保持警惕。

副作用

  • 血管性水肿
  • 过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
再查看 54 项症状
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉痛
  • 肌病症
  • 横纹肌溶解症
  • 无力症
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 外周神经病
  • 重症肌无力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 眼肌无力
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 嗜酸性细胞增多及全身症状伴随药物反应综合征
  • 鳞状药物皮疹
  • 类狼疮综合征
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺疾病
  • 性功能异常
  • 女性性乳腺发育症
  • 致命及非致命性肝衰竭
  • 认知障碍
  • ALT升高
  • 胸痛
  • CK升高
  • AST升高
  • 关节疼痛
  • 疲劳
  • 麻木
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 食欲不振
  • 腹部膨胀
  • 肝功能检查异常
  • 晕厥
  • 全身疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • 急性肾衰竭
  • 尿少
  • 血清肌酐升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气进入。此外,药物应存放在温度为1度至30度之间的室温环境中,而不是过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒(10片/PTP x 3),100片/盒(10片/PTP x 10),30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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