药品信息
艾斯罗汀片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

艾斯罗汀片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
SK化学(株)
外观
粉红色圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201001029 · 批准 2010.01.29 · 医保编码 644703330

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症:在使用本药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并给予维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,每日最高可增至20毫克。 老年患者:无需调整剂量。 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 种族:由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。
儿童服用量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无儿童患者群使用高于20毫克剂量的临床资料。) 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
SK化学(株)

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、异合子家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同合子家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异型家族性高胆固醇血症、脂蛋白异常、高敏C-反应蛋白增高、高血压、低HDL-胆固醇、吸烟、早发性冠心病的家族史
查看批准原文

本药主要用于原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症以及特定家族性高胆固醇血症患者在饮食控制和锻炼不足的情况下作为辅助药物。对于儿童患者,当LDL-胆固醇水平偏高且存在心血管疾病风险因素时也可以作为饮食的辅助药物。此外,本药可降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇,延缓动脉粥样硬化的发展。也可用于原发性脂蛋白异常患者的饮食辅助。进一步,对于50岁以上的男性和60岁以上的女性中具有某些心血管风险因素的患者,有助于降低中风、心肌梗死以及血管重建相关的风险。本药在改善高脂血症和心血管疾病风险方面效果显著。

服用方法

成人服用量

原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症:在使用本药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并给予维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,每日最高可增至20毫克。 老年患者:无需调整剂量。 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 种族:由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无儿童患者群使用高于20毫克剂量的临床资料。) 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应在某些患者中使用。 例如,对本药成分过敏或严重肝功能不良、患有肌肉疾病的患者不得使用。 此外,肾功能严重减退患者、妊娠或哺乳期女性、未采取适当避孕措施的育龄女性也需避免使用。 本药可能影响肝功能和肌肉,因此有肝病病史或大量饮酒的患者在使用前需多次进行肝功能检查。 一旦出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,需立即咨询医生,严重时应停止使用。 本药含有乳糖,对乳糖不耐症或某些遗传疾病患者不适用。 此外,由于与其他药物的相互作用较多,当前正在服用其他药物的患者必须告知医生或药剂师。 特别是在与某些抗病毒药、免疫抑制剂、抗真菌药、抗生素等同时使用时,可能会增加肌肉相关副作用的风险。 孕妇或哺乳期妇女应避免使用本药,而有怀孕可能的女性在使用药物期间应采取适当的避孕措施。 如发生过量使用,因无特效解毒剂应根据症状进行治疗,并定期检查肝功能和肌肉酶水平。 本药少见地可能引发间质性肺病、严重肝损害、肌病、肾脏问题等严重副作用,因此如出现异常症状需立即咨询医疗人员。 驾驶或操作机械时可能导致头晕,请小心。 最后,本药在亚洲人群中可能出现更高的体内浓度,因此可能需要调整剂量。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,外周神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,药物性红斑,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳房发育,肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,阳痿,AST升高,关节疼痛,疲劳,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免接触空气或湿气。储存温度应保持在1度至30度之间的常温,以确保药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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