药品信息
舒斯塔片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

舒斯塔片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
安国制药有限公司
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/铝铝 × 3)]
许可状态
正常

品目基准编码 201001004 · 批准 2010.01.28 · 医保编码 650203410

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量服用。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应每隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,每日最大剂量可增至20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应每隔4周或更长时间调整一次。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
安国制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症、异型接合家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高胆固醇血症、总胆固醇升高、LDL-胆固醇升高、载脂蛋白B水平升高、异常β脂蛋白血症、高敏C反应蛋白升高、高血压、低HDL-胆固醇水平、吸烟、早发性冠心病家族史
查看批准原文

本药主要用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及家族性高胆固醇血症患者在饮食和运动无法有效控制时作为辅助药物使用。同时可降低高胆固醇血症患者的总胆固醇与LDL-胆固醇水平,帮助延缓动脉粥样硬化的发展。尤其是对于10岁至17岁的儿童有异型家族性高胆固醇血症的患者,亦可作为饮食的辅助药物使用。本药对原发性异常β脂蛋白血症患者也有效,对于心血管疾病风险较高的患者,也可期待其对中风、心肌梗死及血管重建手术的风险减少效果。总之,本药作为高脂血症管理和心血管疾病风险减少的有效治疗选择。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量服用。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应每隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,每日最大剂量可增至20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应每隔4周或更长时间调整一次。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应在特定患者中使用。例如,对本药过敏患者、肝功能严重损坏患者、肌肉疾病患者、重度肾功能障碍患者、怀孕或哺乳的女性,以及与特定药物联合使用时应避免使用。 使用本药时,定期检查肝功能和肌肉状况非常重要。特别是有肝病历史或大量饮酒的患者应更加谨慎。 如果出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,需立即告知医生,严重时可以考虑停止服药。该药偶尔可能会引起肌肉损伤或横纹肌溶解等严重的肌肉问题。 此外,该药可能会升高血糖水平,因此有糖尿病风险的患者需要严格控制血糖。 该药可能与其他药物相互作用,因此服用其他药物的患者应务必告知医疗人员,尤其是在与某些抗病毒药物、抗真菌药物、免疫抑制剂、纤维酸类药物一起服用时需注意。 有怀孕可能的女性需采取适当的避孕措施,怀孕或哺乳期间应避免使用本药。 过量用药时无特定解毒剂,需根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 最后,该药可能引起头晕,因此在驾驶或操作机器时需要小心。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力、神经病变、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症、如鳞状药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节疼痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性型乳房、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹胀、晕厥、全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密封容器中,以防止空气或湿气进入,最好保存在30度以下的阴凉温度中,以便保持药物效果。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/铝铝 × 3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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