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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
安国药品(株)

品目基准编码 201001003 · 批准 2010.01.28 · 医保编码 650203400
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药用于难以通过饮食和运动控制的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,作为饮食的辅助手段。同时,本药也可与饮食或其他降脂疗法联合使用于同型合并家族性高胆固醇血症患者。本药可降低高胆固醇血症患者的总胆固醇及LDL胆固醇水平,并帮助延缓动脉粥样硬化的进展。如果患者年龄在10至17岁之间且患有异型家族性高胆固醇血症,本药可作为饮食的补充,减少总胆固醇、LDL胆固醇及载脂蛋白B的水平。此外,本药也可作原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食辅助治疗。在心血管疾病风险较高的中老年人群体中,可以预期减少中风、心肌梗死、血管重建术等相关风险。因此,本药在各种类型的高脂血症与心血管疾病风险降低中发挥了重要作用。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量服用。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应每隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,每日最大剂量可增至20毫克。 3. 老年人 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应每隔4周或更长时间调整一次。 未满10岁的儿童:安全性和有效性尚未确立。
本药不应用于某些患者。例如,过敏于本药成分、肝功能极差的患者、患有肌病的患者、与某些药物联合使用的患者、严重肾功能不全的患者、孕妇和哺乳期女性都不应服用本药。另外,可能怀孕的女性只有在确认怀孕几率较低并充分了解对胎儿的风险时,才能服用本药。对于高风险肌肉异常反应的患者,应禁止大剂量服用,这些风险因素包括中度肾功能损害、甲状腺功能减退、家族史或遗传性肌病、酗酒等。本药含乳糖,乳糖不耐受或相关遗传疾病患者不应服用。此外,有肝病病史或大量饮酒的患者,需定期进行肝功能检查。如出现肌痛或肌无力症状,应立即告知医生,严重时需停药。由于本药可能与某些药物发生相互作用,因此如正在服用其他药物,必须咨询专业人员。孕妇或哺乳期女性应不服用本药,可能怀孕的女性必须采取适当的避孕措施。过量服用时没有特效解毒剂,因此需要根据症状进行治疗,并进行肝功能及肌肉酶检测。开车或操作机器时可能引起眩晕,需谨慎。本药偶尔可能导致严重的皮肤反应、肝损害、肌肉撕裂等副作用,因此如出现异常症状,应立即咨询医疗人员。
包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌肉病、横纹肌溶解症、乏力、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶增加、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症、扁平苔藓样药物皮疹、类狼疮综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、乳腺发育过度、致命和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT增加、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、感觉麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部胀气、昏厥、全身疼痛、疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气和湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,应存放在30度以下的阴凉处,以保持药效。
黄色的圆形薄膜包衣片
30片/盒[(10片/Alu-Alu × 3)]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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