药品信息
罗苏利丁片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗苏利丁片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
光东制药有限公司
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
28片(14片/PTP*2)
许可状态
正常

品目基准编码 201000991 · 批准 2010.01.28 · 医保编码 641804750

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 初始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量给药。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至20毫克/日。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(儿童患者群中尚无使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整给药剂量。应至少间隔4周调整剂量。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
光东制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症、异合子家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同合子家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异型家族型高胆固醇血症、异常β脂蛋白血症、高敏C反应蛋白升高、高血压、低HDL胆固醇、吸烟、早发冠状动脉心脏病家族史、卒中风险、心肌梗死风险
查看批准原文

本药物用于替代饮食和运动难以控制的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症等血脂异常状态的辅助治疗。特别是可帮助降低异合子家族性高胆固醇血症及高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。也可以作为饮食辅助剂使用于特定条件下的10岁至17岁儿童患者。此外,对于原发性异常β脂蛋白血症患者也有帮助。本药用于心血管疾病风险高的老年患者,能够降低卒中、心肌梗死、动脉腔再成形手术的风险。总体上,用于改善血脂水平,降低心血管疾病发生风险。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 初始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量给药。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至20毫克/日。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(儿童患者群中尚无使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整给药剂量。应至少间隔4周调整剂量。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

该药物对某些患者不应用于治疗。 例如,成分过敏患者或肝功能严重不良患者、肌肉疾病患者均应避免用药。 此外,肾功能极差患者或处于妊娠或哺乳期的女性也可能存在风险,需谨慎使用。 特别是对肌肉疾病易感者应避免高剂量用药,遗传性不耐乳糖者也应避免使用。 用药前,应确认肝功能和肌肉状态。 酗酒或有肝病史的患者需更加小心,甲状腺功能减退症或肾病综合征患者在病因治疗后应考虑用药。 服药期间如出现肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛等症状,应及时告知医生,必要时可停药。 急性疾病或重病状态下应停止用药,若出现重症肌无力或眼外肌无力,需立即停止用药。 此外,与某些药物联合服用时,可能会增加肌肉不良反应的风险,因此应咨询医生。 本药可能在血液检查中出现蛋白尿,通常为暂时性,且不致严重肾衰竭。 但在高剂量使用时,建议定期进行肾功能检查。 在亚州患者中,本药的体内浓度可能更高,因此可能需要调整剂量。 在服药期间,偶尔会出现头痛、眩晕、消化不良、皮疹、肌肉疼痛等副作用。 如果出现严重的皮肤反应或肝损伤症状,应立即停止用药并咨询医疗人员。 妊娠和哺乳期间尚未确认安全性,应避免使用,并建议有可能怀孕的女性采取适当的避孕措施。 超量服用时没有特定解毒剂,因此需根据症状进行治疗,并检查肝功能和肌肉酶以确认状态。 开车或操作机械时可能会出现头晕,需注意。 最后,本药可能与多种药物相互作用,若正在服用其他药物,务必告知医生或药师。

副作用

包含血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力、毒性多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性细胞增多及全身症状伴随药物反应综合征、石板状药物皮疹、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节疼痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳房发育症、致命和非致命的肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部胀满、昏厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药易受空气或湿气影响,因此必须存放在密封容器中。此外,建议在1度至30度之间的室温中存放,避免存放在过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/PTP*2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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