薬情報
ロスリジン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロスリジン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
광동제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP*2)
承認状況
正常

品目基準コード 201000991 · 承認 2010.01.28 · 保険コード 641804750

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低減治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
初回用量は1日1回5ミリグラムで、より多くのLDL-コレステロール値の低下が必要な場合、維持用量で調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で管理されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔を置いて、LDL-コレステロール値、治療目標及び患者の反応に基づいて適切に調整する必要があり、1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児服用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳~17歳)の場合、通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者の治療目標に応じて設定します。

成分

製造会社
광동제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低減治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応タンパク質増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症や混合型高脂血症など血中高脂質状態を食事療法や運動でコントロールが困難な場合に使用する補助薬です。特に異型接合家族性高コレステロール血症および高コレステロール血症患者の総コレステロールとLDLコレステロール値を下げ動脈硬化症の進行を遅らせるのに役立ちます。10歳から17歳の特定の条件を有する小児患者にも食事療法の補助薬として使用されます。また、原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも有効です。この薬は心血管疾患リスクが高い高齢の成人患者において脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを減少させるのに寄与します。全体的に血中脂質値を改善し心血管疾患の発生リスクを減少させるために使用します。

服用方法

成人服用量

初回用量は1日1回5ミリグラムで、より多くのLDL-コレステロール値の低下が必要な場合、維持用量で調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で管理されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔を置いて、LDL-コレステロール値、治療目標及び患者の反応に基づいて適切に調整する必要があり、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児服用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳~17歳)の場合、通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者の治療目標に応じて設定します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。 例えば、この薬の成分にアレルギーを持つ方や肝機能が著しく悪い方、筋肉疾患がある方は服用を避けるべきです。 また、腎機能が非常に低下している方や妊娠中、授乳中の女性もこの薬の服用が危険な場合があります。 特に筋肉疾患にかかりやすい方は高用量の服用を避け、乳糖不耐症など遺伝的問題がある方も服用しないでください。 この薬を服用する前に肝機能検査と筋肉状態を確認することが重要です。 アルコールを多く摂取している方や肝疾患の病歴がある方は特に注意が必要で、甲状腺機能低下症やネフローゼ症候群がある場合は原因の治療後に投与が必要です。 服用中に筋肉痛、筋肉の弱さ、痙攣などの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせ、必要に応じてこの薬を中止することもあります。 急性疾患や重症状態ではこの薬の服用を中止し、重度の筋肉無力症や眼筋無力症が発生した場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 また、特定の薬物を併用する際に筋肉の副作用リスクが高まる可能性があるため、医師に相談すべきです。 この薬は血液検査で蛋白尿が見られることがありますが、ほとんどは一時的で深刻な腎不全には至りません。 ただし、高用量服用時には腎機能検査を定期的に受けることをお勧めします。 アジア人ではこの薬の体内濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。 この薬の服用中はまれに頭痛、めまい、消化不良、皮膚発疹、筋肉痛などの副作用が見られることがあります。 重篤な皮膚反応や肝障害の症状が現れた場合は直ちに服用を中止し医療スタッフに相談してください。 この薬は妊娠および授乳中の安全性が確認されていないため、使用を避けるべきであり、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊法を用いるべきです。 過剰摂取に関しては特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能、筋肉酵素の検査で状態を確認する必要があります。 運転や機械操作時にめまいが起こる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬は複数の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師や薬剤師に知らせてください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、血小板減少症、黄疸、肝炎、スティーブンス-ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、免疫介在性壊死性筋炎、横紋筋融解症、急性腎不全、乏尿、血中クレアチニン増加、重度筋無力症、眼筋無力症、重度アレルギー反応、重度皮膚異常反応、呼吸問題、肝異常(黄)

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、脱力感、下痢、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、疲労、無感覚、感覚異常、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、関節痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、あまり暑くもあまり寒くない1度から30度の室温で保管することが好ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP*2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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