药品信息
克雷斯农片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

克雷斯农片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
东亚制药(株)
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
300片/瓶,30片/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 201000988 · 批准 2010.01.28 · 医保编码 642506150

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症:患者在用药前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量给药。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至20毫克/日。 老年人:无需调整剂量。 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(儿童患者群中尚无使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整给药剂量。应至少间隔4周调整剂量。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
东亚制药(株)

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 高胆固醇血症、异质合并家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型合并家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、异质型家族性高胆固醇血症、原发性异常贝塔脂蛋白血症、冠心病、中风、心肌梗塞
查看批准原文

该药物主要用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者在饮食和运动调控困难的情况下作为辅助疗法。同时对于同型合并家族性高胆固醇血症患者也可与其他治疗方法如LDL分离法等一起使用。它具有降低高胆固醇血症患者血中总胆固醇和LDL-胆固醇水平的效果,从而延缓血管内动脉粥样硬化的进展。也可用于儿童的家族性高胆固醇血症患者,降低胆固醇水平,同时作为异常贝塔脂蛋白血症患者的饮食辅助药物。此外,特别是在高敏C-反应蛋白水平较高和心血管疾病危险因素的高风险患者中,它还可以降低中风、心肌梗塞、血管重塑术的相关风险。这类药物在多种高脂血症和心血管风险患者的治疗中表现出有效。

服用方法

成人服用量

原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症:患者在用药前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量给药。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至20毫克/日。 老年人:无需调整剂量。 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(儿童患者群中尚无使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整给药剂量。应至少间隔4周调整剂量。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

该药物不应在特定患者中使用。 例如,对该药物过敏或肝功能严重不良的患者、肌肉疾病患者、肾功能严重下降的患者、孕妇或哺乳期女性等都不应使用。 此外,对肌肉损伤风险较高的患者来说尤其是不应高剂量使用。 该药物含有乳糖,乳糖不耐症患者不应服用。 服用该药物时,可能需要定期进行肝功能检查和肌肉状态检查。 大量饮酒或有肝病史的患者需格外小心,若出现肌肉疼痛或虚弱症状,需立即告知医生。 该药物可能与其他药物相互作用,若有其他药物同时服用,务必告知医生或药剂师。 尤其是与纤维酸类药物或某些抗生素、抗真菌药物等联合使用时,肌肉损伤风险会增加。 怀孕可能性女性应采取适当避孕,且在怀孕期间不应使用。 哺乳期女性也应尽量避免服用该药物。 如过量服用没有特效解毒剂,因此应立即就医接受恰当的治疗和检查。 该药物较少发生严重皮肤反应或肝损伤,如出现皮疹、黄疸、严重虚弱等情况,应立即停药并咨询医疗人员。 在驾驶或操作机械时可能会感到头晕,因此需谨慎。 在服用该药物期间,定期检查健康状况,若出现异常症状,需立即咨询专业人士。

副作用

包括血管性水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,乏力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症,扁平苔藓样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉断裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳房发育症,致命及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部胀气,肝功能检查异常,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物必须存放在闭合容器中,以避免空气或潮湿的影响。此外,药物应保存在1度至30度之间的室温下存放。以这种方式存放可确保药物的效力并安全使用。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

300片/瓶,30片/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。