药品信息
苏巴斯特片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

苏巴斯特片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
汉米药品有限公司
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[15片/PTP/X2], 300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201000983 · 批准 2010.01.28 · 医保编码 643505440

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及使用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵守。无论是否进餐,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 老年人 无需调整剂量。 肾功能不全患者 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 肝功能不全患者 Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 种族 由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 易患肌病的患者 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(儿童患者群体中没有使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
汉米药品有限公司

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高胆固醇血症,异型接合家庭性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同型接合家庭性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异型家庭性高胆固醇血症,原发性异常β-脂蛋白血症,高敏C-反应蛋白增高,高血压,低HDL-胆固醇水平,吸烟,早发冠心病家族史
查看批准原文

本药主要用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者在饮食和运动难以控制时的辅助治疗。同时可与饮食或其他治疗方法联合使用,帮助动脉粥样硬化家庭性高胆固醇血症患者进行胆固醇管理。具有降低高胆固醇血症患者总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平、延缓动脉粥样硬化进程的效果。对于符合特定标准的儿童患者的异型家庭性高胆固醇血症患者,也可作为饮食的辅助剂使用。本药对原发性异常β-脂蛋白血症患者也有帮助,能够有效降低中青年患者因心血管疾病而引起的中风、心肌梗死、动脉血管重建术的风险。本药用于高脂血症及心血管疾病风险降低。

服用方法

成人服用量

原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及使用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵守。无论是否进餐,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 老年人 无需调整剂量。 肾功能不全患者 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 肝功能不全患者 Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 种族 由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 易患肌病的患者 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(儿童患者群体中没有使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药在特定患者中不应使用。例如,对本药成分过敏、肝功能严重受损患者、肌肉疾病患者以及肾功能严重降低患者不应使用。 怀孕或哺乳的女性、未采取适当避孕措施的育龄女性在使用本药前应与医生进行咨询,并需充分考虑对胎儿可能造成的风险。 如肌肉相关不良反应发生风险较高的患者,例如肾功能中度受损的患者、甲状腺功能减退患者、有肌肉疾病家族史的患者,以及与特定药物共同使用时,不应以高剂量服用本药。 此外,本药含有乳糖,因此乳糖不耐受患者不应使用。 肝功能不良或大量饮酒者在使用本药时应定期进行肝功能检查,而因甲状腺功能减退或肾病综合征导致高胆固醇血症的患者应在治疗原发疾病后再服用本药。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛等症状,需立即通知医生,并通过血液检查确认肌肉损伤情况。如症状严重或血液检查结果不良可选择停止用药。 本药在个别患者中可能会出现严重的皮肤反应、肝脏损伤、神经系统异常、肌肉破裂等严重不良反应,出现异常症状应立即与医疗人员咨询。 本药与其他药物有可能相互作用,如正在服用其他药物,应务必告知医生或药师,特别是在与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、纤维酸类药物同时服用时需特别小心。 怀孕或哺乳期间不应使用本药,具备怀孕可能性的女性须采取适当的避孕措施。 超量服用时没有特效解毒剂,因此需根据症状进行治疗,并定期检查肝功能和肌肉酶水平。 本药服用期间可能出现头晕,因此在驾驶或操作机械时需格外小心。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合征,苔藓样药物皮疹,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节疼痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺疾病,性功能障碍,女性乳房发育症,致命和非致命的肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,阳痿,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部胀满,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须储存于密闭容器中。建议存放温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以安全地保持药物的有效性。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[15片/PTP/X2], 300片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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