药品信息
塔普斯他汀片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

塔普斯他汀片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
大华制药株式会社
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
泡罩 - 28片/盒[(14片/泡罩)X2],瓶 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201000979 · 批准 2010.01.28 · 医保编码 645603800

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及使用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵守。无论是否进餐,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(儿童患者群体中没有使用高于20毫克剂量的临床资料。) 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
大华制药株式会社

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症,异型合并的家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同源合并的家族性高胆固醇血症,动脉粥样硬化,异型家族性高胆固醇血症,原发性异常β-脂蛋白血症,高敏C-反应蛋白增加,高血压,低HDL胆固醇,吸烟,早发性冠心病的家族史,中风风险,心肌梗塞风险,动脉血管重新形成术风险
查看批准原文

本药主要用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,尤其是在单靠饮食疗法和运动未能控制的情况下,作为辅助药物使用。在同源合并的家族性高胆固醇血症患者中,也可与其他治疗方法联合使用。此外,它还可以降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展,并帮助高风险儿童患者控制胆固醇。用于原发性异常β-脂蛋白血症患者时也可作为饮食辅助药物使用,并有助于降低心血管疾病的风险。综上所述,本药在改善血脂水平和降低心血管并发症风险方面具有良好的疗效。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及使用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵守。无论是否进餐,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(儿童患者群体中没有使用高于20毫克剂量的临床资料。) 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不适合某些患者使用。例如,对本药成分过敏者、严重肝功能不全的患者、肌肉疾病患者、严重肾功能障碍患者、孕妇或哺乳期女性均不应使用。 本药可能影响肝脏健康,因此有肝病病史或大量饮酒的患者在使用前及使用过程中应定期进行肝功能检查。如果存在如甲状腺功能低下症等疾病,应先进行治疗。 可能出现与肌肉相关的不良反应,若出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医疗人员。特别是当肌肉酶水平升高时,可能需要停止用药。 本药可能在部分患者中提高血糖水平,因此糖尿病风险高的患者应定期监控血糖水平。 与其他药物联合使用时可能产生相互作用,因此如正在服用其他药物,请务必告知医疗专业人员并进行咨询。特别是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗生素、贝特类药物合用时需格外小心。 有生育可能的女性在服用本药期间应采取适当的避孕措施,并且在怀孕期间不得使用。在哺乳期间也应避免使用本药。 如发生过量使用,由于没有特效解毒剂,因此需要进行相应的治疗和肝脏及肌肉功能检查。 服用本药时可能出现头晕或头痛等症状,因此在驾驶或操作机械时需格外注意。 最后在服用本药期间如出现皮肤出疹或严重过敏反应,应立即停止服药并联系医疗人员。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸急促,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,盘状皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性型乳房发育,致命和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,阳痿,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹胀,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防止空气或湿气影响,并应在室温1度至30度之间存放。 如此存放可使药物效果保持较长时间。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

泡罩 - 28片/盒[(14片/泡罩)X2],瓶 - 30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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