薬情報
タプスタチン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

タプスタチン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
대화제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
ブリスター - 28錠/箱[(14錠/ブリスター)X2], 瓶 - 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201000979 · 承認 2010.01.28 · 保険コード 645603800

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、遺伝性)および心血管疾患リスクの低減治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬は、1日の任意の時間に食事に関係なく投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、必要に応じて維持用量に調整します。 維持用量は1日1回10ミリグラムが一般的であり、4週間以上の間隔でLDLコレステロール値と患者の反応に応じて調整します。 1日の最大用量は20ミリグラムです。
小児服用量
10歳から17歳の小児患者の一般的な用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 用量は治療の目標に応じて個別に調整し、4週間以上の間隔を空けて調整します。

成分

製造会社
대화제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、遺伝性)および心血管疾患リスクの低減治療

  • 高コレステロール血症、異型接合遺伝性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合遺伝性高コレステロール血症、動脈硬化症、異型家族性高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再造形術リスク
承認事項の原文を見る

この薬は主に原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者において、食事療法や運動のみではコントロールできない場合の補助薬として使用されます。 同型接合遺伝性高コレステロール血症患者にも他の治療法と併用して補助的に使用可能です。 また、総コレステロールおよびLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅らせ、高リスクな小児患者のコレステロール管理にも寄与します。 原発性異常ベータリポプロテイン血症患者に対しても食事療法の補助薬として使用され、心血管疾患のリスクを減少させる効果があります。 結果的に血中脂質値を改善し、心血管系の合併症のリスクを低下させることに効果的な治療薬として使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は、1日の任意の時間に食事に関係なく投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、必要に応じて維持用量に調整します。 維持用量は1日1回10ミリグラムが一般的であり、4週間以上の間隔でLDLコレステロール値と患者の反応に応じて調整します。 1日の最大用量は20ミリグラムです。

小児服用量

10歳から17歳の小児患者の一般的な用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 用量は治療の目標に応じて個別に調整し、4週間以上の間隔を空けて調整します。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはなりません。 例えば、この薬の成分にアレルギーがあるか、肝機能が重度に障害されている患者、筋疾患がある患者、重度の腎障害がある患者、妊娠中または授乳中の女性は使用を避けるべきです。 この薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患の病歴があるかアルコールを多量に飲む患者は、投与前と投与中に定期的に肝機能検査を受けるべきです。 甲状腺機能低下症などの疾患がある場合には、まず治療を受ける必要があります。 筋肉に関連する副作用が現れる可能性があるため、筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合には、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 特に筋肉酵素値が高い場合には、薬の服用を中止する必要があります。 この薬は一部の患者において血糖値を上昇させるため、糖尿病リスクが高い患者は血糖値を継続的にモニタリングする必要があります。 他の薬剤と並行使用する際に相互作用が生じる可能性があるため、現在服用中の薬がある場合には必ず医療従事者に知らせ、相談することが必要です。 特に一部の抗ウイルス薬、免疫抑制薬、抗生物質、フィブラート系薬剤との併用には注意が必要です。 妊娠可能性のある女性は、この薬の服用中に適切な避妊が必要であり、妊娠中には使用してはなりません。 授乳中の場合にも、この薬の使用は避けるべきです。 過剰摂取時には特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療と肝機能および筋機能検査が必要です。 この薬の服用中にめまいや頭痛といった症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。 最後に、この薬の服用中に皮膚発疹や重度のアレルギー反応が現れた場合には、直ちに薬の服用を中止し、医療従事者に連絡する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸困難、呼吸困難、重度の筋力低下、眼筋無力症、筋肉病症、横紋筋融解症、急性腎不全、乏尿、血小板減少症、血中クレアチニン増加、重度の浮腫、深刻な肝障害、高ビリルビン血症

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、関節痛、記憶喪失、末梢神経障害、咳、性機能異常、女性型乳房症、うつ病、睡眠障害、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、密閉容器に保管するべきで、常温の1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を長期間維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

ブリスター - 28錠/箱[(14錠/ブリスター)X2], 瓶 - 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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