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瑞舒伐他汀钙 20.8mg
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光东制药有限公司

品目基准编码 201000969 · 批准 2010.01.28 · 医保编码 641804760
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药用于原发性高胆固醇血症和合并型高脂血症患者在饮食和运动不足以充分控制时作为辅助治疗。此外,在动型合并家族性高胆固醇血症患者中,与其他治疗方法联合使用可提高效果。降低高胆固醇患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。也可用于10岁至17岁年龄段的儿童伴有异型家族型高胆固醇血症,与饮食控制同时使用。本药也作为原发性异常β-脂蛋白血症患者的辅助治疗。最后,对于高敏C-反应蛋白水平升高且有额外心血管风险因素的中年及以上患者,有助于降低心肌梗死、中风、动脉血管重塑术的风险。本药用于改善心血管健康。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这类患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
本药对某些患者不应使用。 例如,对于本药过敏或肝功能严重受损的患者、肌肉疾病患者、与特定免疫抑制剂合用的患者、严重肾功能障碍患者、怀孕或哺乳期的妇女,不应给予本药。 此外,对于高度肌肉疾病风险患者,禁止使用高剂量。 本药中含有乳糖,对乳糖不耐症及其他遗传性问题的患者,应避免使用。 在使用本药前和使用期间,应定期进行肝功能检查,慎重应对酗酒或有肝病病史的情况。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛等症状,应立即告知医生,必要时通过血液检测来确认肌肉损伤情况。 如怀疑严重肌肉损伤,应停止用药,并遵循医生指示。 本药可能会在某些患者中增加血糖水平,因此糖尿病风险较高的患者需要监测血糖水平。 使用本药期间可能会与其他药物相互作用,因此必须咨询医生或药剂师了解所有服用的药物。 有怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施,怀孕期间应避免使用本药。 如过量使用本药,由于没有特效解毒剂,应根据症状接受治疗,并进行肝功能和肌肉相关检测。 使用时可能会出现头晕等症状,因此驾驶或操作机械时应谨慎。 本药在亚洲人群中体内暴露量可能增加,因此可能需要调整剂量。 使用本药期间如出现严重皮疹或过敏反应,应立即中止治疗并咨询医疗人员。
包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合征、药物性扁平苔藓样皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房发育症、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部胀气、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛、疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应储存在密闭的容器中,避免暴露于空气或湿气中。贮存温度应保持在摄氏1度至30度之间的室温。
粉红色圆形薄膜包衣片
28片(14片/PTP*2)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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