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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
片剂 · 处方药
(株)京保制药

品目基准编码 201000966 · 批准 2010.01.28 · 医保编码 665001300
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
本药物用于原发性高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症等在饮食疗法和运动无法调控的情况下。有效降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。此外,有助于部分10岁以上至17岁以下的家族性高胆固醇血症儿童患者控制胆固醇水平。也适合原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食疗法辅助,能降低心血管疾病风险较高的中年以上男性和女性患者中中风、心肌梗塞和血管重建术的风险。总体来看,本药物被用于有效改善血液中的胆固醇水平,降低心血管并发症发生风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这类患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
本药物不得用于某些患者。 例如,对本药成分过敏,肝功能严重损害、肌肉疾病患者,肾功能严重减退患者,妊娠或哺乳期女性不得服用本药物。 此外,高风险肌肉副作用的患者禁止高剂量使用。 本药物含有乳糖,因此乳糖不耐受患者应避免服用。 服用本药物时定期检查肝功能和肌肉状态至关重要。 尤其是有肝病病史或大量饮酒的患者,甲状腺功能减退患者需要谨慎。 如出现肌肉痛、肌肉无力、抽筋等症状,应立即告知医生并接受检查。 本药物偶尔可能引起严重的皮肤反应、肝损害、肌病等严重副作用,若出现异常症状应立即停药并咨询医务人员。 本药物可能与其他药物相互作用,如正在服用的药物,请务必告知医生。 尤其与某些抗病毒药、免疫抑制剂、贝特类药物共同服用时,肌肉副作用的风险可能增加。 有怀孕可能的女性在服用本药物前务必使用适当的避孕措施,并在怀孕期间不应服用。 哺乳期间也建议避免使用本药。 如发生过量没有特效解毒剂,应根据症状治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 驾驶或操作机械时可能感到眩晕,因此应谨慎。 最后,对亚洲人,该药物可能显示出更高的药物浓度,因此可能需要调整剂量。
包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、盘状药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导的坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房发育症、致命和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、CK升高、AST升高、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、肝功能检测异常、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、急性肾衰竭、少尿、高血清肌酐
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物应储存于密闭容器中,以避免接触空气或湿气。储存温度应保持在1度到30度之间的常温,避免过热或过冷的地方。
粉红色圆形薄膜包衣片
瓶 - 30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)京保制药

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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