薬情報
スバスチン錠(ロスバスタチンカルシウム)

スバスチン錠(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
(주)경보제약
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
瓶 - 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201000966 · 承認 2010.01.28 · 保険コード 665001300

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスク低減の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
食事に関係なく、1日中いつでも投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、必要に応じて維持用量に調整可能です。 維持用量は1日1回10ミリグラムがほとんどの患者に適しています。 維持用量は4週間以上の間隔を置いてLDLコレステロール値および患者の反応に応じて調整し、1日の最大20ミリグラムまで増量が可能です。
小児服用量
10歳から17歳の小児患者に対する一般的な用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 用量は推奨する治療目標に応じて個別に調整し、4週間以上の間隔を置いて調整します。 1

成分

製造会社
(주)경보제약

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスク低減の治療

  • 高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、動脈硬化、異型家族型高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、冠動脈心疾患リスク因子、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は、原発性高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症など、食事療法と運動のみでは調整できない場合に使用されます。高コレステロール血症患者の総コレステロールおよびLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅らせるのに効果的です。また、10歳以上17歳以下の一部の家族性高コレステロール血症の小児患者において、コレステロール値の調整を助けます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法補助剤としても適しており、心血管疾患リスクが高い中高年の男性および女性患者において、脳卒中、心筋梗塞および血管再形成術のリスクを減少させることに寄与します。全体としてこの医薬品は、血中コレステロール値を効果的に改善し、心血管系合併症発生リスクを低下させるために使用されます。

服用方法

成人服用量

食事に関係なく、1日中いつでも投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、必要に応じて維持用量に調整可能です。 維持用量は1日1回10ミリグラムがほとんどの患者に適しています。 維持用量は4週間以上の間隔を置いてLDLコレステロール値および患者の反応に応じて調整し、1日の最大20ミリグラムまで増量が可能です。

小児服用量

10歳から17歳の小児患者に対する一般的な用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 用量は推奨する治療目標に応じて個別に調整し、4週間以上の間隔を置いて調整します。 1

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 例えば、この薬の成分にアレルギーがある、または肝機能が著しく悪化している患者、筋肉疾患のある患者、腎機能が非常に低下している患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、筋肉関連の副作用リスクが高い患者には高用量投与が禁じられています。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症のある患者は服用しないでください。 この薬を服用する際は、肝機能と筋肉状態を定期的に検査することが重要です。 特に肝疾患の病歴がある、またはアルコールを多く摂取する患者、甲状腺機能低下症の患者は注意が必要です。 筋肉痛や筋肉の弱さ、けいれんなどの症状が現れた場合は、すぐに医師に知らせ、検査を受ける必要があります。 この薬は稀に深刻な皮膚反応や肝障害、筋病症などの重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、異常な症状がある場合はすぐに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせてください。 特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、フィブラート系薬剤とともに服用する際は、筋肉副作用リスクが増加する可能性があります。 妊娠の可能性のある女性はこの薬を服用する前に必ず適切な避妊法を用いる必要があり、妊娠中は服用してはいけません。 授乳中の場合もこの薬は避けるべきです。 過量服用時は特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療を行い、肝機能および筋肉酵素の値をモニタリングする必要があります。 運転や機械操作時にめまいが生じる可能性があるため、注意が必要です。 最後に、アジア人には薬物濃度が高く現れることがあるため、用量調整が必要となることがあります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫を含む過敏反応、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加と全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、高熱と共に重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、横紋筋融解症、重度の浮腫または排尿異常(急性腎不全、乏尿)、肝異常(黄疸)、突然かつ非常に激しい頭痛、めまい

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、下痢、胸部不快感、冷汗、顔色不良、筋肉けいれん、疲労、無感覚、感覚異常、悪心、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、痛風、勃起不全、血尿、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性化乳房症、致命的および非致命的肝不全以外に報告された様々な軽微な副作用

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持し、あまりにも熱い場所や寒い場所は避けるべきです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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