药品信息
达灵复薄膜衣片125/31.25/200毫克

达灵复薄膜衣片125/31.25/200毫克

处方药片剂口服
成分・含量
恩他卡朋›200mg / 1片左旋多巴›125mg / 1片水合卡比多巴›33.8mg / 1片
生产/进口商
Alvogen Korea Co., Ltd.
外观
亮红棕色的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片(30片/瓶)
许可状态
正常

品目基准编码 200908500 · 申报 2009.12.07 · 医保编码 652606900

核心摘要

主要用途
治疗既往标准治疗未能改善的帕金森病运动波动症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
达灵复每次1片,可与食物同服或单独口服。1片为1次剂量,应整片服用,不得分割或压碎。 应通过调整左旋多巴剂量,谨慎确定每位患者适宜的每日剂量。建议从市售达灵复规格(左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋分别为50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg)中选择一种规格,每次服用1片。 应指导患者每次仅服用1片。每日服用卡比多巴70mg~100mg以下的患者容易出现恶心、呕吐。 卡比多巴每日总剂量达到200mg以上的用药经验有限;恩他卡朋每日最大推荐剂量为2000mg,左旋多巴每日最大推荐剂量为1500mg。因此,达灵复50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg和150/37.5/200mg的每日最大推荐剂量为10片,达灵复200/50/200mg的每日最大推荐剂量为7片。 通常,达灵复可用于目前正在接受与达灵复剂量相同的左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准制剂及恩他卡朋治疗的患者。 1. 将目前接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(卡比多巴或苄丝肼)及恩他卡朋治疗的患者改用达灵复: 1) 对于目前正在接受与达灵复剂量相同的左旋多巴/卡比多巴标准制剂及恩他卡朋治疗的患者,可直接改用达灵复。例如,每日4次服用左旋多巴/卡比多巴50/12.5mg和恩他卡朋200mg的患者,可改为每日4次、每次服用1片达灵复50/12.5/200mg。 2) 对于目前接受的左旋多巴/卡比多巴标准制剂及恩他卡朋剂量与达灵复规格不相同的患者,应谨慎调整剂量,以获得最佳临床疗效。达灵复的起始剂量应设定为最接近患者目前每日左旋多巴总量的剂量。 3) 将正在接受左旋多巴/苄丝肼标准制剂及恩他卡朋治疗的患者改用达灵复时,应在开始给药前一晚停用左旋多巴/苄丝肼,并于次日早晨开始服用达灵复。应从相当于患者原先左旋多巴剂量或略高(5~10%)的达灵复剂量开始治疗。 2. 将目前未服用恩他卡朋的患者改用达灵复: 对于采用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准疗法后剂末运动波动未改善的帕金森病患者,可考虑给予与目前治疗剂量相同的达灵复。但对于有运动障碍或左旋多巴每日剂量达到800mg以上的患者,不建议从左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准疗法直接改用达灵复。对于此类患者,建议在改用达灵复之前,先以单独片剂形式给予恩他卡朋,并在必要时调整(减少)左旋多巴剂量。 恩他卡朋可增强左旋多巴的作用。因此,尤其对于有运动障碍的患者,开始服用达灵复后1日到1周内,可能需要将左旋多巴剂量减少约10-30%。可根据患者的临床状况,通过延长给药间隔或减少每次左旋多巴剂量来减少每日左旋多巴剂量。 3. 服药期间的剂量调整 如需增加左旋多巴剂量,应按照上述用法/用量增加达灵复给药次数,或考虑在推荐剂量范围内增加剂量。 如需减少左旋多巴剂量,应延长给药间隔以减少给药次数,或减少达灵复剂量,从而减少达灵复每日总量。 与达灵复合用其他左旋多巴制剂时,应遵守最大推荐剂量。 - 停用达灵复:停用达灵复(左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋)并将患者改为使用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂时,为控制帕金森病症状,需要调整其他抗帕金森病药物,尤其是左旋多巴的剂量。 - 老年人:老年患者无需调整达灵复剂量。 - 肝功能障碍患者:轻度至中度肝功能障碍患者使用达灵复时应谨慎。可能需要调整(减少)剂量。 - 肾功能衰竭:肾功能衰竭不影响恩他卡朋的药代动力学。尚无关于肾功能衰竭患者左旋多巴及卡比多巴药代动力学的特别报告。包括透析患者在内的重度肾功能障碍患者使用达灵复时应谨慎。
儿童服用量
18岁以下患者:尚未评估斯塔乐沃在18岁以下患者中的安全性和有效性。因此,不建议18岁以下患者使用斯塔乐沃。

成分

进口商
Alvogen Korea Co., Ltd.

功效・作用

治疗既往标准治疗未能改善的帕金森病运动波动症状

  • 运动波动,药物效应结束时的运动波动
查看批准原文

左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂用于改善帕金森病患者标准治疗未能改善的运动波动症状。该药通过提高血液中左旋多巴的浓度,顺畅地为大脑提供多巴胺,从而改善患者的运动功能。尤其是在药物效果减弱时出现的症状缓解,提高日常生活的质量。因此,有助于有效管理帕金森病运动波动症状,改善患者的症状。

服用方法

成人服用量

达灵复每次1片,可与食物同服或单独口服。1片为1次剂量,应整片服用,不得分割或压碎。 应通过调整左旋多巴剂量,谨慎确定每位患者适宜的每日剂量。建议从市售达灵复规格(左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋分别为50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg)中选择一种规格,每次服用1片。 应指导患者每次仅服用1片。每日服用卡比多巴70mg~100mg以下的患者容易出现恶心、呕吐。 卡比多巴每日总剂量达到200mg以上的用药经验有限;恩他卡朋每日最大推荐剂量为2000mg,左旋多巴每日最大推荐剂量为1500mg。因此,达灵复50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg和150/37.5/200mg的每日最大推荐剂量为10片,达灵复200/50/200mg的每日最大推荐剂量为7片。 通常,达灵复可用于目前正在接受与达灵复剂量相同的左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准制剂及恩他卡朋治疗的患者。 1. 将目前接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(卡比多巴或苄丝肼)及恩他卡朋治疗的患者改用达灵复: 1) 对于目前正在接受与达灵复剂量相同的左旋多巴/卡比多巴标准制剂及恩他卡朋治疗的患者,可直接改用达灵复。例如,每日4次服用左旋多巴/卡比多巴50/12.5mg和恩他卡朋200mg的患者,可改为每日4次、每次服用1片达灵复50/12.5/200mg。 2) 对于目前接受的左旋多巴/卡比多巴标准制剂及恩他卡朋剂量与达灵复规格不相同的患者,应谨慎调整剂量,以获得最佳临床疗效。达灵复的起始剂量应设定为最接近患者目前每日左旋多巴总量的剂量。 3) 将正在接受左旋多巴/苄丝肼标准制剂及恩他卡朋治疗的患者改用达灵复时,应在开始给药前一晚停用左旋多巴/苄丝肼,并于次日早晨开始服用达灵复。应从相当于患者原先左旋多巴剂量或略高(5~10%)的达灵复剂量开始治疗。 2. 将目前未服用恩他卡朋的患者改用达灵复: 对于采用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准疗法后剂末运动波动未改善的帕金森病患者,可考虑给予与目前治疗剂量相同的达灵复。但对于有运动障碍或左旋多巴每日剂量达到800mg以上的患者,不建议从左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准疗法直接改用达灵复。对于此类患者,建议在改用达灵复之前,先以单独片剂形式给予恩他卡朋,并在必要时调整(减少)左旋多巴剂量。 恩他卡朋可增强左旋多巴的作用。因此,尤其对于有运动障碍的患者,开始服用达灵复后1日到1周内,可能需要将左旋多巴剂量减少约10-30%。可根据患者的临床状况,通过延长给药间隔或减少每次左旋多巴剂量来减少每日左旋多巴剂量。 3. 服药期间的剂量调整 如需增加左旋多巴剂量,应按照上述用法/用量增加达灵复给药次数,或考虑在推荐剂量范围内增加剂量。 如需减少左旋多巴剂量,应延长给药间隔以减少给药次数,或减少达灵复剂量,从而减少达灵复每日总量。 与达灵复合用其他左旋多巴制剂时,应遵守最大推荐剂量。 - 停用达灵复:停用达灵复(左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋)并将患者改为使用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂时,为控制帕金森病症状,需要调整其他抗帕金森病药物,尤其是左旋多巴的剂量。 - 老年人:老年患者无需调整达灵复剂量。 - 肝功能障碍患者:轻度至中度肝功能障碍患者使用达灵复时应谨慎。可能需要调整(减少)剂量。 - 肾功能衰竭:肾功能衰竭不影响恩他卡朋的药代动力学。尚无关于肾功能衰竭患者左旋多巴及卡比多巴药代动力学的特别报告。包括透析患者在内的重度肾功能障碍患者使用达灵复时应谨慎。

儿童服用量

18岁以下患者:尚未评估斯塔乐沃在18岁以下患者中的安全性和有效性。因此,不建议18岁以下患者使用斯塔乐沃。

注意事项

本药是用于治疗帕金森病的药物,有助于改善运动症状。 在服用期间,可能会罕见地发生严重的肌肉问题如横纹肌溶解症或神经阻滞剂恶性综合症,因此如果出现肌肉僵硬、高热、精神状态变化等症状,应立即咨询医疗人员。 本药在特定疾病或状态患者中应避免使用,特别是重度肝功能障碍患者、妊娠或哺乳期女性、青光眼患者、过敏患者等应避免服用。 肝脏或肾脏功能有问题,或有心血管疾病、胃溃疡、精神病史的患者使用本药需谨慎,必要时医疗人员可调整剂量。 本药可能引发与多巴胺相关的副作用,如嗜睡、头晕、冲动控制障碍(如病态赌博、暴食等),因此服用期间应避免驾驶或操作危险机械。 另外,本药可能与多种药物发生相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医疗人员,特别是在与某些抗抑郁药或抗精神病药物合用时需谨慎。 长期服用时应定期进行肝功能检查、血液检查、心脏及肾功能检查,如出现异常症状应立即报告。 超量服用时应立即就医,以获得适当的治疗,避免自我治疗。 本药在妊娠或哺乳期间不得使用,如女性有怀孕计划或已经怀孕,务必咨询医疗人员。

副作用

运动障碍,呕吐,腹泻,肌肉和骨骼及结缔组织的疼痛,红尿,胃肠道出血,血管性水肿,肝炎,横纹肌溶解,神经肌肉松弛剂恶性综合症,贫血,血小板减少,体重减轻,食欲减退,抑郁症,幻觉,混乱,异常梦境,焦虑,失眠,精神病,烦躁,自杀行为,多巴胺调节障碍,运动障碍,帕金森病加重,震颤,间歇性症状,肌张力障碍,精神障碍,嗜睡,头晕,头痛,视力模糊,缺血性心脏病,不规则心律,心肌梗塞,直立性低血压,高血压,呼吸困难,便秘,消化不良,腹痛及腹部不适,口干,大肠炎,吞咽困难,肝功能检查值异常,皮疹,多汗,尿以外的变色,荨麻疹,肌肉痉挛,关节痛,尿路感染,尿潴留,胸痛,周围水肿,晕厥,步态障碍,无力,疲劳,倦怠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放于密闭容器中。存放温度应保持在1到30度间的室温,这样可以安全地保持药物的效果。

外观·包装

外观

亮红棕色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(30片/瓶)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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