スタレボフィルムコーティング錠125/31.25/200ミリグラム

成人服用量

スタレボは1回1錠を、食事とともに、または単独で経口投与する。1錠が1回分の用量であり、分割したり砕いたりせず、そのまま服用する。 患者ごとの1日適正用量は、レボドパの用量を調節して慎重に決定する。スタレボの1日用量は、市販されているスタレボの含量（それぞれレボドパ/カルビドパ/エンタカポンとして50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg）のいずれかを選択し、1回1錠を服用することが望ましい。 患者には1回1錠のみ服用するよう服薬指導する。1日70mg~100mg以下のカルビドパを服用している患者では、悪心、嘔吐が起こりやすい。 カルビドパについては、1日総用量として200mg以上の使用経験は限られている一方、エンタカポンの1日最大推奨用量は2000mg、レボドパの1日最大推奨用量は1500mgである。したがって、スタレボ50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mgおよび150/37.5/200mgの1日最大推奨用量は10錠であり、スタレボ200/50/200mgの1日最大推奨用量は7錠である。 一般に、スタレボは、スタレボと同じ含量のレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準製剤およびエンタカポンによる治療を受けている患者に使用できる。 1. すでにレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬（カルビドパまたはベンセラジド）およびエンタカポンを投与されている患者をスタレボに切り替える場合： 1) 現在、スタレボと同じ含量のレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者は、直ちにスタレボに切り替えることができる。例えば、レボドパ/カルビドパ50/12.5mgおよびエンタカポン200mgを1日4回服用している患者は、これに代えてスタレボ50/12.5/200mgを1回1錠、1日4回服用できる。 2) 現在、スタレボと同じ含量ではないレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者では、最適な臨床効果が得られるよう慎重に用量を漸増する。スタレボの初回用量は、現在投与されている1日総レボドパ量に最も近くなるよう設定する。 3) レボドパ/ベンセラジド標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者をスタレボに切り替える場合、投与開始前日の夜にレボドパ/ベンセラジドの服用を中止し、翌朝からスタレボの服用を開始する。従来投与されていたレボドパ量と同量、またはわずかに（5~10%）多い量に相当するスタレボの用量で投与を開始する。 2. 現在エンタカポンを服用していない患者をスタレボに切り替える場合： パーキンソン病患者のうち、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬による標準療法で運動変動（wearing-off現象）が改善しない場合は、現在の治療薬と同じ用量のスタレボへの切り替えを検討できる。ただし、ジスキネジアがある患者、またはレボドパの1日用量が800mg以上の患者では、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬による標準療法からスタレボへ直ちに切り替えることは推奨されない。このような患者では、スタレボに切り替える前にエンタカポンを別錠で投与し、必要に応じてレボドパの投与量を調整（減量）することが望ましい。 エンタカポンはレボドパの効果を増強する。そのため、特にジスキネジアのある患者では、スタレボ投与開始後1日から1週間以内にレボドパの用量を約10-30%減量する必要がある場合がある。レボドパの1日用量は、患者の臨床状態に応じて投与間隔を延長するか、1回あたりのレボドパ用量を減らすことで減量できる。 3. 服用中の用量調節 レボドパの増量が必要な場合は、前述の用法・用量に従ってスタレボの投与回数を増やすか、推奨用量の範囲内で用量の増加を検討する。 レボドパの減量が必要な場合は、投与間隔を延長して投与回数を減らすか、投与するスタレボの用量を減らし、スタレボの1日総量を減少させる。 スタレボとともに他のレボドパ製剤を併用投与する場合は、最大推奨用量を遵守する。 - スタレボの中止：スタレボ（レボドパ/カルビドパ/エンタカポン）の投与を中止し、患者をレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬に切り替える場合、パーキンソン病症状をコントロールするため、他の抗パーキンソン病薬、特にレボドパの用量調節が必要となる。 - 高齢者：高齢者ではスタレボの用量調節は必要ない。 - 肝機能障害患者：軽度および中等度の肝機能障害患者にスタレボを投与する際は注意が必要である。用量調節（減量）が必要となる場合がある。 - 腎不全：腎不全はエンタカポンの薬物動態に影響を及ぼさない。腎不全患者におけるレボドパおよびカルビドパの薬物動態については、特に報告されていない。透析患者を含む重度の腎機能障害患者には、スタレボを慎重に投与する。

小児服用量

18歳以下の患者：18歳以下の患者におけるスタレボの安全性および有効性は評価されていない。したがって、18歳以下の患者へのスタレボの投与は推奨されない。

この薬はパーキンソン病治療に使用される薬物で、運動症状改善に役立ちます。 この薬を服用している間に、稀に深刻な筋肉の問題である横紋筋融解症や神経遮断薬悪性症候群が発生することがあるため、筋肉の硬直、高熱、精神状態の変化などの症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の疾患や状態がある患者に投与してはならず、特に肝障害が重篤な患者、妊娠中または授乳中の女性、緑内障患者、過敏症がある患者などは服用を避けるべきです。 肝臓や腎機能に問題がある、または心血管疾患、胃潰瘍、精神疾患の既往がある患者は、この薬を慎重に使用する必要があり、必要に応じて医療従事者が用量を調整することができます。 この薬はドーパミンに関連する副作用として、眠気、めまい、衝動制御障害（例：病的賭博、過食など）を引き起こす可能性があるため、服用中は運転や危険な機械の操作を避けることをお勧めします。 また、この薬は複数の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があり、特に特定の抗うつ薬や抗精神病薬と併用する場合は注意が必要です。 長期間服用する場合は、定期的に肝機能検査、血液検査、心臓および腎機能検査を受ける必要があり、異常症状が現れた場合は直ちに報告してください。 過剰摂取の場合は、直ちに病院を訪れて適切な治療を受け、自己治療を避ける必要があります。 この薬は妊娠中や授乳中には使用してはいけないため、女性の場合、妊娠計画があるまたは妊娠中である場合は必ず医療従事者に相談する必要があります。

運動障害、嘔吐、下痢、筋肉や筋骨格および結合組織の痛み、色尿症、胃腸出血、血管浮腫、肝炎、横紋筋融解、神経麻痺性悪性症候群、貧血、血小板減少症、体重減少、食欲減退、うつ病、幻覚、混乱、異常な夢、不安、不眠症、精神病、焦燥、自殺行動、ドーパミン調整障害、運動障害、パーキンソン病の悪化、振戦、オン・アンド・オフ現象、筋緊張異常、精神障害、眠気、めまい、頭痛、視界不明瞭、虚血性心疾患、不規則な心拍、心筋梗塞、起立性低血圧、高血圧、呼吸困難、便秘、消化不良、腹痛および腹部不快感、口腔乾燥、大腸炎、嚥下困難、肝機能検査異常、発疹、多汗症、尿以外の変色、蕁麻疹、筋肉痙攣、関節痛、尿路感染、尿貯留、胸痛、末梢浮腫、失神、歩行障害、無力症、疲労、倦怠感

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果を長く安全に維持することができます。

外形

明るい赤褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(30錠/瓶)