药品信息
塔米韦胶囊30毫克(磷酸奥司他韦)

塔米韦胶囊30毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›39.4mg / 1粒
生产/进口商
智源制药
外观
装有白色或微黄色粉末的上下两部分淡黄颜色的硬胶囊
包装
10粒/盒[10粒/PTP], 30粒/盒[10粒/PTP×3]
许可状态
正常

品目基准编码 200908498 · 申报 2009.12.07 · 医保编码 643305380

核心摘要

主要用途
治疗A型、B型流感感染,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
治疗甲型流感和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药,部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:口服磷酸奥司他韦,每次75 mg,每日2次,连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能不全患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者(治疗):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染—成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,口服磷酸奥司他韦,每次75 mg,每日1次,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证明可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能不全患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每接受2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者(预防):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
治疗甲型流感和乙型流感病毒感染—1岁以上至12岁以下儿童: ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次。 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于受孕后年龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 此表未包含该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染—1岁以上至12岁以下儿童: ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次,连续10日。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
智源制药

功效・作用

治疗A型、B型流感感染,预防流感

  • 甲型流感病毒感染症,乙型流感病毒感染症
查看批准原文

本药用于2周以上的婴幼儿和成人的甲型和乙型流感病毒感染的治疗。尤其是在流感初期症状出现后48小时内开始给药至关重要。同时,本药也可用于1岁以上儿童的流感感染预防,但疫苗接种是最优先的预防方法,本药不能替代疫苗。在难以通过疫苗预防的情况下,可以作为辅助药物。因此,本药在流感感染的治疗和预防中使用效果显著。

服用方法

成人服用量

治疗甲型流感和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药,部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:口服磷酸奥司他韦,每次75 mg,每日2次,连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能不全患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者(治疗):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染—成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,口服磷酸奥司他韦,每次75 mg,每日1次,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证明可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能不全患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每接受2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者(预防):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗甲型流感和乙型流感病毒感染—1岁以上至12岁以下儿童: ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次。 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于受孕后年龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 此表未包含该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染—1岁以上至12岁以下儿童: ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次,连续10日。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药是用于治疗或预防流感病毒感染的药物。 本药不能替代流感疫苗,重要的是与预防接种同时使用。 仅对甲型和乙型流感病毒的安全性和有效性进行了确认,不能用于其他感染。 特别是在儿童和青少年中,可能出现神经精神系统的异常反应,因此如发现异常行为,监护人应立即观察并应对。 对本药或成分曾过敏的患者不得使用。 肾功能下降或正在透析的患者需要调整剂量,终末期肾病患者不推荐使用。 哮喘、慢性支气管炎及免疫抑制状态的患者应谨慎使用。 服用时最常见的不良反应为恶心、呕吐、头痛,大多是暂时的和轻微的症状。 偶尔可能出现过敏反应、肝功能异常、肾衰竭、精神神经系统症状等,如出现异常症状应立即咨询医疗人员。 怀孕或哺乳期的女性在使用本药时应谨慎考虑利益和风险,相关对胎儿或新生儿的影响的资料有限。 本药在1岁以下的儿童中的安全性和有效性尚未确立,因此不应使用。 老年人可能存在身体功能减退和多种疾病,因此在给药时应仔细观察。 如过量服用并无特效解毒剂,应立即前往医疗机构接受适当的处理。 本药与其他药物相互作用的可能性较小,但与特定药物合用时可能需要注意。 目前尚无影响驾驶和操作机械的报告,但应考虑流感本身症状带来的影响。 本药应存放在儿童接触不到的地方,且不可移至其他容器中。

副作用

  • 痉挛
  • 谵妄
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 假膜性结肠炎
再查看 86 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 痉挛
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 鼻涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 痛经
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感似症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜症候群
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾功能衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不适
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 催眠
  • 室性心动过速
  • 室性搏动外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增高
  • ALT增高
  • γ-GPT增高
  • ALP增高
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖升高
  • 背痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 额窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮肤炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,以避免接触空气或湿气。此外,为了保持药物效果,重要的是在25度以下的阴凉处保存。

外观·包装

外观

装有白色或微黄色粉末的上下两部分淡黄颜色的硬胶囊

包装单位

10粒/盒[10粒/PTP], 30粒/盒[10粒/PTP×3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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