薬情報
タミフルカプセル30ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

タミフルカプセル30ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
オセルタミビルリン酸塩›39.4mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)ジョンフンダン
外形
白色または微黄疸の粉末が入った上部と下部が黄色の硬カプセル
包装
10カプセル/箱[10カプセル/PTP],30カプセル/箱[10カプセル/PTP×3]
承認状況
正常

品目基準コード 200908498 · 届出 2009.12.07 · 保険コード 643305380

要約

主な用途
インフルエンザA・B型感染症の治療、インフルエンザの予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療:インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年:オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用散剤を用いて投与する。 腎機能障害患者(治療):クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに透析後、本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者(例:クレアチニンクリアランス10mL/min未満)におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者(治療):軽度から中等度の肝障害(Child-Pugh score ≤ 9)の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防—成人および13歳以上の青少年:感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者(予防):クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者(例:クレアチニンクリアランス10mL/min未満)におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者(予防):軽度から中等度の肝障害(Child-Pugh score ≤ 9)の成人患者の予防では、用量調節は不要である。
小児服用量
インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療—1歳以上12歳以下の小児: ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回;懸濁液(6mg/mL)5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回;懸濁液(6mg/mL)7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回;懸濁液(6mg/mL)10.0 mLを1日2回 > 40 kg: 75 mgを1日2回;懸濁液(6mg/mL)12.5 mLを1日2回 カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 生後2週以上1歳未満の小児:生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgを1日2回;懸濁液(6mg/mL)1.5 mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回;懸濁液(6mg/mL)2.0 mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回;懸濁液(6mg/mL)2.5 mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回;懸濁液(6mg/mL)3.0 mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回;懸濁液(6mg/mL)3.5 mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回;懸濁液(6mg/mL)4.0 mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回;懸濁液(6mg/mL)4.5 mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回;懸濁液(6mg/mL)5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群で想定されるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgを服用することが推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防—1歳以上12歳以下の小児: ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回;懸濁液(6mg/mL)5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回;懸濁液(6mg/mL)7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回;懸濁液(6mg/mL)10.0 mLを1日1回 > 40 kg: 75 mgを1日1回;懸濁液(6mg/mL)12.5 mLを1日1回 カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に対する安全性および有効性は評価されていない。

成分

製造会社
(株)ジョンフンダン

効能・効果

インフルエンザA・B型感染症の治療、インフルエンザの予防

  • インフルエンザAウイルス感染症、インフルエンザBウイルス感染症
承認事項の原文を見る

この医薬品は生後2週以上の小児および成人におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の治療に使用します。特にインフルエンザの初期症状が現れてから48時間以内に投与を開始することが重要です。また1歳以上の小児のインフルエンザ感染予防にも使用されますが、ワクチン接種が最優先の予防方法であり、この薬はワクチンの代替にはなりません。ワクチンで予防できない場合の補助的に使用する薬です。したがって、この薬はインフルエンザ感染の治療と予防に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療:インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年:オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用散剤を用いて投与する。 腎機能障害患者(治療):クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに透析後、本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者(例:クレアチニンクリアランス10mL/min未満)におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者(治療):軽度から中等度の肝障害(Child-Pugh score ≤ 9)の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防—成人および13歳以上の青少年:感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者(予防):クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者(例:クレアチニンクリアランス10mL/min未満)におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者(予防):軽度から中等度の肝障害(Child-Pugh score ≤ 9)の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療—1歳以上12歳以下の小児: ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回;懸濁液(6mg/mL)5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回;懸濁液(6mg/mL)7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回;懸濁液(6mg/mL)10.0 mLを1日2回 > 40 kg: 75 mgを1日2回;懸濁液(6mg/mL)12.5 mLを1日2回 カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 生後2週以上1歳未満の小児:生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgを1日2回;懸濁液(6mg/mL)1.5 mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回;懸濁液(6mg/mL)2.0 mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回;懸濁液(6mg/mL)2.5 mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回;懸濁液(6mg/mL)3.0 mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回;懸濁液(6mg/mL)3.5 mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回;懸濁液(6mg/mL)4.0 mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回;懸濁液(6mg/mL)4.5 mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回;懸濁液(6mg/mL)5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群で想定されるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgを服用することが推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防—1歳以上12歳以下の小児: ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回;懸濁液(6mg/mL)5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回;懸濁液(6mg/mL)7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回;懸濁液(6mg/mL)10.0 mLを1日1回 > 40 kg: 75 mgを1日1回;懸濁液(6mg/mL)12.5 mLを1日1回 カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に対する安全性および有効性は評価されていない。

注意事項

この薬はインフルエンザウイルス感染を治療または予防するために使用される薬です。 この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりませんので、予防接種と併用することが重要です。 インフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ安全性と効果が確認されており、他の感染には使用しないでください。 特に小児および青年では神経精神的な異常反応が現れる可能性があるため、異常行動が見られた場合は直ちに保護者が観察し対処する必要があります。 過去にこの薬または成分にアレルギー反応があった患者は使用しないでください。 腎機能が低下している患者や透析中の患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されていません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の患者には慎重に使用してください。 服用時の最も一般的な副作用は吐き気、嘔吐、頭痛で、ほとんどが一時的で軽度な症状です。 稀にアレルギー反応、肝機能異常、腎不全、精神神経系症状などが見られる場合があるため、異常症状があれば直ちに医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の利益とリスクを慎重に考慮して使用する必要があり、胎児や新生児に対する影響に関するデータは限られています。 この薬は1歳未満の小児に対する安全性と効果が確立されていないため、使用しないほうが望ましいです。 高齢者は身体機能の低下やさまざまな疾患がある可能性があるため、投与時には注意深く観察する必要があります。 過量服用した場合の特別な解毒剤はないため、直ちに医療機関を受診して適切な処置を受ける必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬物との併用時には注意が必要な場合があります。 運転や機械操作に影響を与える報告はありませんが、インフルエンザ自体の症状による影響は考慮する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

痙攣、せん妄、異常行動、吐き気、嘔吐、頭痛、痛み、不安定型狭心症、貧血、偽膜性大腸炎、肺炎、扁桃周囲膿瘍、上腕骨骨折、幻覚、痙攣、皮膚炎、発疹、じんましん、湿疹、不眠、咳、鼻水、鼻づまり、咽頭痛、腹痛、上腹部痛、下痢、消化不良、背中の痛み、関節痛、筋肉痛、生理痛、めまい、疲労、発熱、インフルエンザ様症状、四肢痛、ショック、アナフィラキシー反応、肝炎、肝機能異常、黄疸、皮膚粘膜症候群、毒性表皮壊死症、急性腎不全、白血球減少、血小板減少、精神神経症状、出血性大腸炎、発赤、紅斑、かゆみ、皮下出血、口唇炎、口内炎、血便、黒便、吐血、消化性潰瘍、腹部膨満、便異常、口腔不快、食欲不振、興奮、震え、しびれ、無気力、眠気、心室頻拍、心室期外収縮、心電図異常、動悸、AST増加、ALT増加、γ-GTP増加、ALP増加、血尿、タンパク尿陽性、好酸球増加症、視覚異常、発熱、低体温、浮腫、血糖増加、腹痛、胸痛、肺炎、副鼻腔炎、気管支炎、中耳炎、喘息、鼻出血、結膜炎、耳の痛み、皮膚炎、睡眠障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらさないように密閉容器に保管してください。また、薬の効果を維持するためには25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色または微黄疸の粉末が入った上部と下部が黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/箱[10カプセル/PTP],30カプセル/箱[10カプセル/PTP×3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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