斯莫夫卡比文外周静脉用注射液

成人给药量

根据患者脂肪清除能力、氮和糖代谢能力及营养需求状况确定剂量和输注速度。剂量应结合患者状况、体重、营养及能量需求、额外的口服/肠内给药量进行个体化调整。根据患者状况，可添加微量元素、维生素、电解质等。 维持体蛋白量所需的氮量应根据患者状况确定。（例如：营养状况及分解代谢应激或合成代谢） 12岁及以上儿童和成人 - 营养状况正常或处于轻度代谢应激状态的患者：每日氨基酸0.6-0.9 g/kg（氮0.10-0.15 g/kg） - 不论营养失衡情况，处于中度至高度代谢应激状态的患者：每日氨基酸0.9-1.6 g/kg（氮0.15-0.25 g/kg） 极特殊情况下（例如烧伤或显著的合成代谢状态），氮量可更高。 剂量 本品每日20-40 mL/kg相当于氨基酸0.6-1.3 g/kg（氮0.10-0.20 g/kg）及总热量14-28 kcal/kg（非蛋白热量11-22 kcal/kg）。这可满足大多数患者的需求。肥胖患者的剂量应以预测正常体重为依据。 输注速度 输注速度不得超过每小时3.0 mL/kg（相当于氨基酸0.10 g/kg、葡萄糖0.21 g/kg、脂肪0.08 g/kg）。建议输注时间为14-24小时。 每日最大剂量 每日最大剂量因患者临床状况而异，也可能每天变化。建议每日最大剂量为40mL/kg。 建议每日最大剂量40 mL/kg可提供氨基酸1.3 g/kg（氮0.20 g/kg）、葡萄糖2.8 g/kg、脂肪1.1 g/kg、总热量28 kcal/kg（相当于非蛋白热量22 kcal/kg）。 用法 经外周静脉或中心静脉静脉滴注。

儿童给药量

2-11岁儿童 剂量 儿童患者的个体差异较成人更大，应根据需要，在定期调整下给予本品每日最高40 mL/kg。 输注速度 输注速度不得超过每小时3.0 mL/kg（相当于氨基酸0.10 g/kg、葡萄糖0.21 g/kg、脂肪0.08 g/kg）。 建议输注时间为12-24小时。 如给予建议的每日最大剂量，除特殊情况外，输注时间至少应为13小时。 每日最大剂量 每日最大剂量因患者临床状况而异，也可能每天变化。建议每日最大剂量为40mL/kg。 建议每日最大剂量40 mL/kg可提供氨基酸1.3 g/kg（氮0.2 g/kg）、葡萄糖2.8 g/kg、脂肪1.1 g/kg、总热量28 kcal/kg（相当于非蛋白热量22 kcal/kg）。

本药必须在医生指导下使用，不可自行判断任意服用。 使用期间若出现发热、寒战、皮疹、呼吸困难等过敏反应症状，应立即停止给药并咨询医疗人员。 本药与含钙的静脉注射剂同时使用时，可能会产生沉淀，因此应注意不要使用同一输注器具。 特别是对早产儿或低体重婴儿，由于脂质代谢不良，使用本药可能存在风险，须谨慎判断。 对鱼、鸡蛋、大豆、花生等过敏，或有严重的肝、肾、血液凝固等问题的患者不应使用本药。 患有肾衰竭、糖尿病、肝功能障碍等某些疾病的患者使用本药时需更加小心，需密切观察病情。 给药期间应定期检查血脂水平和肝酶水平等，以便早期发现不良反应，并在必要时调整剂量或停止给药。 过量给药可能导致恶心、呕吐、寒战、高血糖等症状，出现症状时应立即告知医疗人员。 本药含有大豆油、鱼油和卵磷脂等成分，可能罕见引发过敏反应，须谨慎使用。 怀孕或哺乳期的女性因尚未确立本药的安全性，仅在治疗的利益大于风险时才可给予使用。 给药时应保持无菌状态，以将感染风险降到最低，常检查给药部位状况，避免血栓或炎症发生。 长期使用本药时应考虑微量元素的平衡，以管理营养状态，并持续检查血糖和电解质状态。 若包装损坏或内容物混浊或分离，则不应使用，混合后应立即使用，剩余溶液应当废弃。 本药应存放在与空气接触避免的密封容器内，存放在25度以下的阴凉处，并注意不要冻药。

发热，寒战，皮疹，呼吸困难，心动过速，食欲减退，恶心，呕吐，血浆肝酶水平升高，血栓性静脉炎，低血压，高血压，体温轻微升高，头痛，头晕，过敏性或过敏反应，皮肤发疹，荨麻疹，潮红，灼热感，寒冷感，青紫，苍白，疼痛（颈部，背部，骨骼，胸部，腰部），高脂血症，发热，脂肪浸润，黄疸，肝肿大，脾肿大，贫血，白血球减少症，血小板减少症，血液凝固障碍，溶血，网织红细胞增多症，异常肝功能检查结果，昏迷，恶心，出汗，体温升高，高血糖，过敏反应，便秘，腹泻，肺炎，口腔炎，谵妄，消化不良，腹痛，低白蛋白血症，失眠，发热性中性粒细胞减少症，全身虚弱，水肿，排尿障碍，血尿，体重减轻，低血糖，低钙血症，胸痛，吸入性肺炎，呕血，流涕，注射部位静脉外渗，静脉炎，施行部位反应，排尿困难，咳嗽，感染，血栓栓塞，血便，血管炎，皮肤感染，肺水肿，脓毒症，克拉斯特里杜姆感染，念珠菌病，牙齿疾病，胰腺炎，体重增加，过量体液，脊髓压迫，阴道出血，组织内水分潴留，低钠血症，肠梗阻，子宫颈癌，牙龈出血，咽喉疾病，抑郁症，压疮，尿失禁，尿路感染，营养不良，热损伤，反流性食管炎，曲霉菌病，鹅口疮，神经病理疼痛，神经病，食管炎，水疱，伤口感染，上腹部疼痛，频尿，焦虑，腹水，腹部不适，肺不张，周围神经炎，打嗝，结肠炎，腿部水肿，脑缺血，急性肾衰竭，肌肉疼痛，过敏性，高血压加重，结膜出血，咯血，咳痰疾病，发音障碍

本药应保存在与空气接触避免的密封容器内，并存放在25度以下的阴凉处。同时应注意不要让药物结冰。

外观

该药由3个分配的塑料内袋和外包装组成，中间包含氧气吸收剂。每个内袋内含有氨基酸和电解质溶液

包装单位

1206毫升/袋[(A液380mL,B液656mL,C液170mL)ⅹ4],1448毫升/袋[(A液456mL,B液788mL,C液204mL)ⅹ4],1904毫升/袋[(A液600mL,B液1036mL,C液268mL)ⅹ4]