伊诺维隆薄膜衣片100mg (卢非酰胺)

成人服用量

3) 4岁及以上、体重30kg以上的儿童及成人 ○ 未使用丙戊酸的体重30kg以上患者 以400mg/日的剂量开始治疗。根据临床反应和耐受性，可每隔一天将剂量增加400mg/日，直至增至下表所列的最大推荐剂量。 曾在数量有限的患者中研究过最高4,000mg/日（体重范围30-50kg）或4,800mg/日（体重超过50kg）的剂量。 ○ 使用丙戊酸的体重30kg以上患者 以400mg/日的剂量开始治疗。根据临床反应和耐受性，可每隔一天将剂量增加400mg/日，直至增至下表所列的最大推荐剂量。 4) 老年人 有关本品用于老年人的信息有限。由于卢非酰胺的药代动力学在老年人中没有变化，因此65岁以上患者无需调整剂量。 5) 肾功能损害患者 对重度肾功能损害患者进行的研究结果显示，这些患者无需调整剂量。 6) 肝功能损害患者 尚未研究本品用于肝功能损害患者的情况。轻度至中度肝功能损害患者用药时，需谨慎、仔细地调整剂量（滴定）。因此，不建议重度肝功能损害患者使用。 7) 食物的影响 本品应与食物同服。 8) 停用本品 停用本品时应逐渐减量。临床试验中，每隔一天将剂量减少约25%，以此停药。 漏服1次或以上时，需要进行个体化临床评估。 对照试验最长仅持续3个月，但非对照开放性研究显示，本品长期持续有效。

儿童服用量

1) 1岁及以上、不足4岁的儿童，未使用丙戊酸的患者 以10mg/kg/日的剂量开始治疗。根据临床反应和耐受性，可每隔3天将剂量增加最多10mg/kg/日，达到目标剂量45mg/kg/日。该患者群的最大推荐剂量为45mg/kg/日。 1) 1岁及以上、不足4岁的儿童，使用丙戊酸的患者 以10mg/kg/日的剂量开始治疗。根据临床反应和耐受性，可每隔3天将剂量增加最多10mg/kg/日，达到目标剂量30mg/kg/日。该患者群的最大推荐剂量为30mg/kg/日。 2) 4岁及以上、体重不足30kg的儿童，未使用丙戊酸的体重不足30kg患者 以200mg/日的剂量开始治疗。根据临床反应和耐受性，可每隔一天将剂量增加200mg/日，直至增至最大推荐剂量1,000mg。曾在数量有限的患者中研究过最高3,600mg/日的剂量。 2) 4岁及以上、体重不足30kg的儿童，使用丙戊酸的体重不足30kg患者 以200mg/日开始治疗。根据临床反应和耐受性，可至少每隔一天将剂量增加200mg/日，直至增至最大推荐剂量600mg/日。 3) 4岁及以上、体重30kg以上的儿童及成人，未使用丙戊酸的体重30kg以上患者 30.0 - 50.0 kg：最大推荐剂量(mg/日) 1,800 50.1 - 70.0 kg：最大推荐剂量(mg/日) 2,400 70.1 kg以上：最大推荐剂量(mg/日) 3,200 3) 4岁及以上、体重30kg以上的儿童及成人，使用丙戊酸的体重30kg以上患者 30.0 - 50.0 kg：最大推荐剂量(mg/日) 1,200 50.1 - 70.0 kg：最大推荐剂量(mg/日) 1,600 70.1 kg以上：最大推荐剂量(mg/日) 2,200 9) 儿科人群 本品用于新生儿及1岁以下婴儿的安全性和有效性尚未确立。

本药是用于抗癫痫治疗的药物，可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，使用期间须仔细观察是否出现抑郁、情绪变化或异常行为等。 本药可能导致嗜睡、疲劳、头晕、协调障碍等中枢神经系统相关副作用，因此在驾驶或操作机器时需要小心。 特定过敏或遗传疾病患者，特别是乳糖不耐受患者，禁止使用本药。 使用期间可能出现头痛、头晕、呕吐、皮疹等多种不良反应，症状严重或可疑时应立即咨询医疗人员。 本药如果突然停用可能使发作加重，因此中止使用时必须按医生指示逐渐减少用量。 生育期女性在使用本药期间必须采取适当的避孕措施，怀孕期间须与主治医生商讨制定治疗计划。 本药可能与其他药物发生相互作用，使用期间如有其他正在服用的药物，必须告知医疗人员，特别是与丙戊酸钠联合使用时可能需要调整剂量。 过量使用时没有特效解毒剂应立即前往医院接受适当治疗。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情感或行为的异常变化，自残冲动，嗜睡，疲劳，合作障碍，头晕，行走障碍，运动失调，头痛，恶心，皮疹，肺炎，流感，鼻咽炎，中耳炎，鼻窦炎，鼻炎，过敏，食欲不振，饮食障碍，食欲减退，焦虑，失眠，癫痫持续状态，痉挛，眼皮跳动，精神运动过度活动，震颤，复视，视力模糊，眩晕，鼻血，恶心，上腹痛，便秘，消化不良，腹泻，肝酶增加，痤疮，背痛，月经不调，体重减轻，头部损伤，挫伤，上呼吸道感染，鼻窦炎，咳嗽，发热，支气管炎，鼻充血，过敏性，发热

本药可能对空气和湿气敏感，因此必须存放在密闭容器中。推荐存储温度为1度至30度之间的室温，这样能较好地保持药效。

外观

两面隆起并有分割线的粉红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶