药品信息
泰勒宁缓释片 10/5mg

泰勒宁缓释片 10/5mg

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸羟考酮›10.5mg / 1片盐酸纳洛酮二水合物›5.45mg / 1片
生产/进口商
Mundipharma Korea Ltd.,
外观
白色双面凸起的长方形膜衣缓释片
包装
56片(14片/PTP包装x4个)
许可状态
正常

品目基准编码 200904275 · 批准 2009.06.18 · 医保编码 678000180

核心摘要

主要用途
缓解需要使用阿片类镇痛药的中度至重度疼痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
既往未服用过麻醉性镇痛药的患者;此类患者通常的起始剂量为泰勒宁缓释片10mg/5mg,每次1片,每隔12小时服用一次。 泰勒宁缓释片5mg/2.5mg用于开始麻醉性镇痛药治疗或调整个体剂量。 正在接受麻醉性镇痛药治疗的患者,可根据既往麻醉性镇痛药用药经验,以较高剂量开始治疗。 本品每日最大剂量限制为160mg/80mg(盐酸羟考酮160mg+盐酸纳洛酮80mg)。该最大日剂量适用于已稳定维持泰勒宁缓释片日剂量且需要增加剂量的患者。对于需要更高剂量的患者,考虑到羟考酮缓释制剂每日最大剂量为400mg,可考虑在相同给药间隔内辅助给予羟考酮缓释制剂。 每次服用超过40 mg、每日服用超过80 mg羟考酮,仅适用于对麻醉性镇痛药耐受的患者;在这种情况下须充分谨慎。应告知患者,对麻醉性镇痛药不耐受者使用每次超过40 mg、每日超过80 mg羟考酮,可能出现包括死亡在内的严重不良反应。 用于治疗突破性疼痛的“补救药物”单次剂量应约为羟考酮日剂量的1/6。若每日需要使用“补救药物”超过2次,通常意味着需要增加本品剂量。使用5mg/2.5mg或10mg/5mg(每日2次)调整剂量,直至达到稳定剂量;每1∼2日调整一次。 本品按固定剂量、固定给药间隔(每12小时)每日给药2次。对大多数患者而言,按固定给药间隔对称给药(早晚剂量相同)是合适的,但根据疼痛模式,部分患者采用非对称给药可能更有益。通常选择能够产生镇痛效果的最低剂量。 治疗非癌性疼痛时,通常每日盐酸羟考酮/盐酸纳洛酮40/20mg(本品20/10mg,每日2次)已足够,但也可能需要更高剂量。 本品应在规定时间按规定剂量每日服用2次。 与成人相同,老年患者也应根据疼痛程度和患者敏感性调整剂量。 对轻度肝功能不全患者使用本品时应谨慎。中度至重度肝功能不全患者不得使用本品。 对肾功能不全患者使用本品时应谨慎。
儿童服用量
18岁以下儿童:尚未确立本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性,因此不建议18岁以下儿童使用本品。

成分

进口商
Mundipharma Korea Ltd.,

功效・作用

缓解需要使用阿片类镇痛药的中度至重度疼痛

  • 中度疼痛,重度疼痛
查看批准原文

本药用于缓解中度至重度的疼痛。

服用方法

成人服用量

既往未服用过麻醉性镇痛药的患者;此类患者通常的起始剂量为泰勒宁缓释片10mg/5mg,每次1片,每隔12小时服用一次。 泰勒宁缓释片5mg/2.5mg用于开始麻醉性镇痛药治疗或调整个体剂量。 正在接受麻醉性镇痛药治疗的患者,可根据既往麻醉性镇痛药用药经验,以较高剂量开始治疗。 本品每日最大剂量限制为160mg/80mg(盐酸羟考酮160mg+盐酸纳洛酮80mg)。该最大日剂量适用于已稳定维持泰勒宁缓释片日剂量且需要增加剂量的患者。对于需要更高剂量的患者,考虑到羟考酮缓释制剂每日最大剂量为400mg,可考虑在相同给药间隔内辅助给予羟考酮缓释制剂。 每次服用超过40 mg、每日服用超过80 mg羟考酮,仅适用于对麻醉性镇痛药耐受的患者;在这种情况下须充分谨慎。应告知患者,对麻醉性镇痛药不耐受者使用每次超过40 mg、每日超过80 mg羟考酮,可能出现包括死亡在内的严重不良反应。 用于治疗突破性疼痛的“补救药物”单次剂量应约为羟考酮日剂量的1/6。若每日需要使用“补救药物”超过2次,通常意味着需要增加本品剂量。使用5mg/2.5mg或10mg/5mg(每日2次)调整剂量,直至达到稳定剂量;每1∼2日调整一次。 本品按固定剂量、固定给药间隔(每12小时)每日给药2次。对大多数患者而言,按固定给药间隔对称给药(早晚剂量相同)是合适的,但根据疼痛模式,部分患者采用非对称给药可能更有益。通常选择能够产生镇痛效果的最低剂量。 治疗非癌性疼痛时,通常每日盐酸羟考酮/盐酸纳洛酮40/20mg(本品20/10mg,每日2次)已足够,但也可能需要更高剂量。 本品应在规定时间按规定剂量每日服用2次。 与成人相同,老年患者也应根据疼痛程度和患者敏感性调整剂量。 对轻度肝功能不全患者使用本品时应谨慎。中度至重度肝功能不全患者不得使用本品。 对肾功能不全患者使用本品时应谨慎。

儿童服用量

18岁以下儿童:尚未确立本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性,因此不建议18岁以下儿童使用本品。

注意事项

本药为缓释剂型,故须整体吞服,不能咀嚼或压碎。 若咀嚼或压碎服用,药物将迅速释放,可能导致过量引发严重副作用或致命后果。 本药不适用于治疗戒断症状,如有戒断症状,需寻求其他治疗方案。 本药可能抑制呼吸,特别是呼吸系统疾病患者需谨慎使用。 为了防止药物滥用,需注意不可误用本药,与其他镇静剂或酒精合用可能出现严重副作用。 特别是与麻醉药物或苯二氮卓类药物合用,可能导致深度镇静、呼吸抑制、昏迷甚至死亡,务必咨询医生。 本药不应给予特定疾病或状态的患者,孕妇或哺乳期女性也不应服用。 呼吸功能受损的患者或肝、肾功能严重受损的患者,及中枢神经系统有问题的患者,在使用本药时需极为谨慎。 长期使用可导致药物耐受性,突然停用可能引发戒断症状,须按照医嘱逐渐减少剂量。 本药可能引起嗜睡或突发性睡眠发作,服用期间应避免驾驶或操作机械。 此外,本药可能影响肝和肾功能,因此有相关问题的患者需要调整剂量并进行仔细观察。 在服用本药期间,需注意不要与酒精或中枢神经系统抑制剂同服,也须考虑药物相互作用的可能性。 本药在儿童或18岁以下青少年中的安全性和有效性尚未确立,不建议使用。 老年患者应逐步减少剂量起始,因呼吸抑制风险更高,需仔细观察。 过量服用时,可能出现呼吸减缓、昏迷、低血压等严重症状,需立即获得医疗救助。 本药必须遵循指定用法和剂量服用,切勿自行更改或停用。 存放时须放在儿童接触不到的地方,并存放在原容器中以防止误用或品质下降。

副作用

过敏,食欲减退,失眠,思维异常,焦虑,迷惑,抑郁,性欲减退,神经质,坐立不安,药物依赖,快感,幻觉,噩梦,攻击性,头晕,头痛,嗜睡,痉挛,注意力障碍,味觉异常,言语障碍,昏厥,震颤,嗜睡,感觉障碍,镇静,视觉障碍,眩晕,心绞痛,心悸,心动过速,面部潮红,血压下降,血压升高,呼吸障碍,流鼻涕,咳嗽,打哈欠,呼吸抑制,中枢性睡眠呼吸暂停综合症,腹痛,便秘,腹泻,口干,消化不良,呕吐,恶心,腹胀,腹部膨胀,打嗝,肝酶升高,胆道绞痛,瘙痒,皮疹,多汗,肌肉痉挛,肌肉抽搐,肌肉痛,尿急,尿潴留,勃起功能障碍,无力,疲劳,胸痛,寒战,药物戒断综合症,厌倦,疼痛,周围水肿,口渴,体重减轻,体重增加,事故导致的伤害,单纯疱疹,过敏反应,脱水,食欲增加,情绪波动,人格改变,活动减少,过度活动,焦虑,知觉障碍,注意力损害,偏头痛,肌肉张力过高,非自愿肌肉收缩,感觉减退,感觉异常,痛觉过敏,瞳孔缩小,听力损伤,血管扩张,呼吸困难,打嗝,吞咽困难,肠梗阻,胃炎,血便,牙龈出血,龋齿,胆汁淤积,奥迪括约肌功能障碍,皮肤干燥,荨麻疹,排尿困难,生殖腺功能低下,闭经,水肿,药物耐受性,新生儿药物戒断综合症,意外伤害,胸痛,面部水肿,不适,颈部疼痛,过敏反应,瞳孔扩大,耐受性,偏头痛,昏厥,ST段下降,室上性心动过速,吞咽困难,腹部膨胀感,食欲增加,胆道疼痛,淋巴结障碍,脱水,水肿,低钠血症,周围水肿,不适当的抗利尿激素分泌综合症,口渴,不正常步态,兴奋,健忘,离人症,抑郁,情绪不安,过度运动,发作,神志恍惚,耳鸣,伴随或不伴随发作的戒断症状,紧张过度,非自愿肌肉收缩,声音改变,落叶,无月经,性欲减退,排尿障碍,血尿,多尿,尿潴留,排尿障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,需存放在不透光的阴暗容器中。此外,为了保持药效,存放在25度以下的阴凉处也十分重要。

外观·包装

外观

白色双面凸起的长方形膜衣缓释片

包装单位

56片(14片/PTP包装x4个)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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