薬情報
タジン徐放錠 10/5mg

タジン徐放錠 10/5mg

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
オキシコドン塩酸塩›10.5mg / 1錠ナロキソン塩酸塩二水和物›5.45mg / 1錠
製造・輸入元
Mundipharma Korea Ltd.,
外形
白色の両面が凸型の長方形フィルムコーティングの徐放錠
包装
56錠(14錠/PTP包装×4個)
承認状況
正常

品目基準コード 200904275 · 承認 2009.06.18 · 保険コード 678000180

要約

主な用途
オピオイド鎮痛薬を必要とする中等度・重度の痛みの緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
オピオイド鎮痛薬を服用したことがない患者:これらの患者に対する通常の初回用量は、タージン徐放錠10mg/5mgを1錠、12時間ごとに服用する。 タージン徐放錠5mg/2.5mgは、オピオイド鎮痛薬による治療を開始する場合、または個別用量を調節する場合に使用する。 オピオイド鎮痛薬を投与中の患者では、これまでのオピオイド鎮痛薬の投与経験に応じて、より高い用量から投与を開始できる。 本剤の最大1日用量は160mg/80mg(オキシコドン塩酸塩160mg+ナロキソン塩酸塩80mg)に制限される。最大1日用量は、タージン徐放錠の1日用量で安定して維持されてきた経験があり、さらに増量が必要な患者に適用できる。これを超える用量が必要な患者では、徐放性オキシコドンの最大1日用量が400mgであることを考慮し、徐放性オキシコドンを同じ投与間隔で補助的に投与することを検討する。 1回量として40 mgを超える用量、または1日量として80 mgを超えるオキシコドンの服用は、オピオイド鎮痛薬に耐性のある患者にのみ使用し、その場合は十分に注意すること。オピオイド鎮痛薬に耐性のない患者に1回量として40 mgを超える用量、または1日量として80 mgを超えるオキシコドンを使用すると、死亡などの重篤な副作用が現れる可能性があることを患者に伝えること。 突出痛の治療に使用する「レスキュー薬」の単回投与量は、オキシコドンの1日用量の約1/6とする。1日に「レスキュー薬」を2回以上必要とする場合、通常、本剤の用量を増量する必要があることを意味する。この用量調節は、5mg/2.5mgまたは10mg/5mgを用いて(1日2回)、安定した用量に達するまで1~2日ごとに行う。 本剤は所定の用量を固定された投与間隔(12時間ごと)で1日2回投与する。ほとんどの患者では、固定された投与間隔で対称的に(朝と夕方に同じ用量)投与するのが適切だが、痛みのパターンによっては、非対称に投与することが有益な患者もいる。通常、鎮痛効果が得られる最低用量を選択する。 非がん性疼痛の治療には、通常、オキシコドン塩酸塩/ナロキソン塩酸塩として1日40/20mg(本剤20/10mgを1日2回投与)までの用量で十分だが、より高い用量が必要となる場合もある。 本剤は決められた時間に決められた用量を1日2回服用する。 成人と同様に、高齢者も疼痛の強さや患者の感受性に応じて用量を調節する。 軽度の肝機能障害患者に本剤を投与する場合は注意すること。中等度~重度の肝機能障害患者には本剤を投与しない。 腎機能障害患者に本剤を投与する場合は注意すること。
小児服用量
18歳未満の小児:18歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていないため、18歳未満の小児への本剤の使用は推奨されない。

成分

輸入元
Mundipharma Korea Ltd.,

効能・効果

オピオイド鎮痛薬を必要とする中等度・重度の痛みの緩和

  • 中等度の痛み、重度の痛み
承認事項の原文を見る

この薬は中等度から重度に至る痛みの緩和に使用されます。

服用方法

成人服用量

オピオイド鎮痛薬を服用したことがない患者:これらの患者に対する通常の初回用量は、タージン徐放錠10mg/5mgを1錠、12時間ごとに服用する。 タージン徐放錠5mg/2.5mgは、オピオイド鎮痛薬による治療を開始する場合、または個別用量を調節する場合に使用する。 オピオイド鎮痛薬を投与中の患者では、これまでのオピオイド鎮痛薬の投与経験に応じて、より高い用量から投与を開始できる。 本剤の最大1日用量は160mg/80mg(オキシコドン塩酸塩160mg+ナロキソン塩酸塩80mg)に制限される。最大1日用量は、タージン徐放錠の1日用量で安定して維持されてきた経験があり、さらに増量が必要な患者に適用できる。これを超える用量が必要な患者では、徐放性オキシコドンの最大1日用量が400mgであることを考慮し、徐放性オキシコドンを同じ投与間隔で補助的に投与することを検討する。 1回量として40 mgを超える用量、または1日量として80 mgを超えるオキシコドンの服用は、オピオイド鎮痛薬に耐性のある患者にのみ使用し、その場合は十分に注意すること。オピオイド鎮痛薬に耐性のない患者に1回量として40 mgを超える用量、または1日量として80 mgを超えるオキシコドンを使用すると、死亡などの重篤な副作用が現れる可能性があることを患者に伝えること。 突出痛の治療に使用する「レスキュー薬」の単回投与量は、オキシコドンの1日用量の約1/6とする。1日に「レスキュー薬」を2回以上必要とする場合、通常、本剤の用量を増量する必要があることを意味する。この用量調節は、5mg/2.5mgまたは10mg/5mgを用いて(1日2回)、安定した用量に達するまで1~2日ごとに行う。 本剤は所定の用量を固定された投与間隔(12時間ごと)で1日2回投与する。ほとんどの患者では、固定された投与間隔で対称的に(朝と夕方に同じ用量)投与するのが適切だが、痛みのパターンによっては、非対称に投与することが有益な患者もいる。通常、鎮痛効果が得られる最低用量を選択する。 非がん性疼痛の治療には、通常、オキシコドン塩酸塩/ナロキソン塩酸塩として1日40/20mg(本剤20/10mgを1日2回投与)までの用量で十分だが、より高い用量が必要となる場合もある。 本剤は決められた時間に決められた用量を1日2回服用する。 成人と同様に、高齢者も疼痛の強さや患者の感受性に応じて用量を調節する。 軽度の肝機能障害患者に本剤を投与する場合は注意すること。中等度~重度の肝機能障害患者には本剤を投与しない。 腎機能障害患者に本剤を投与する場合は注意すること。

小児服用量

18歳未満の小児:18歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていないため、18歳未満の小児への本剤の使用は推奨されない。

注意事項

この薬は徐放性の形態で、効果がゆっくりと放出されるため、噛んだり潰したりせずにそのまま飲み込む必要があります。 もし噛んだり潰して服用すると、薬剤が急速に放出され、過剰摂取による深刻な副作用や致命的な結果を招く恐れがあります。 この薬は禁断症状の治療には適していないため、禁断症状がある場合には他の治療方法を探す必要があります。 この薬は呼吸を抑制するリスクがあるため、特に呼吸器疾患のある患者には注意が必要です。 薬物乱用を防ぐために、この薬を誤用しないよう注意が必要であり、他の鎮静剤やアルコールとともに服用すると深刻な副作用が現れることがあります。 特に麻薬類やベンゾジアゼピン系薬剤と一緒に服用する場合には、深い鎮静、呼吸抑制、昏睡、さらには死亡に至ることがあるため必ず医師と相談する必要があります。 この薬は特定の病気や状態を有する患者には投与しないべきであり、妊娠中または授乳中の女性も服用すべきではありません。 呼吸機能が低下している患者や肝臓、腎臓機能が著しく低下している患者、さらに中枢神経系に問題がある患者は、この薬を使用する際には非常に慎重を期す必要があります。 長期間使用することで薬物に対する耐性が形成される可能性があり、突然の中断は禁断症状を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は眠気や突然の眠気を引き起こす可能性があるため、服用中は運転や機械操作を控えるべきです。 また、この薬は肝機能や腎機能に影響を与える可能性があるため、該当する臓器に問題がある患者は用量調整と細心の観察が必要です。 この薬を服用している間はアルコールや中枢神経系抑制剤とともに服用しないよう注意し、薬物間の相互作用の可能性も考慮しなければなりません。 この薬は子供や18歳未満の若者に対しては安全性と有効性が確立されておらず、使用が推奨されません。 高齢者には、用量を減らして開始することが安全であり、呼吸抑制のリスクが高まるため慎重に観察する必要があります。 過量投与時には呼吸抑制、昏睡、低血圧などの深刻な症状が現れることがあるため、直ちに医療従事者の治療が必要です。 この薬は必ず定められた用法と用量を守って服用する必要があり、勝手に服用量を変更したり中断したりしてはいけません。 保管する際には子供の手の届かないところに置き、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

副作用

過敏症、食欲減退、不眠症、思想異常、不安、混乱、抑鬱症、性欲減退、神経質、落ち着きのなさ、薬物依存、幸せ感、幻覚、悪夢、攻撃性、めまい、頭痛、眠気、けいれん、注意障害、味覚異常、言語障害、失神、振戦、昏睡、感覚障害、鎮静、視覚障害、めまい、狭心症、心悸亢進、頻脈、顔面紅潮、血圧低下、血圧上昇、呼吸障害、鼻水、咳、あくび、呼吸抑制、中枢性睡眠時無呼吸症候群、腹痛、便秘、下痢、口渇、消化不良、嘔吐、吐き気、膨満感、腹部膨満、げっぷ、肝酵素上昇、胆道疝痛、かゆみ、発疹、多汗症、筋けいれん、筋肉痙攣、筋肉痛、排尿緊迫感、尿閉、勃起不全、虚弱状態、疲労、胸痛、悪寒、薬物離脱症候群、倦怠感、痛み、末梢浮腫、喉の渇き、体重減少、体重増加、事故による損傷、単純ヘルペス、アナフィラキシー反応、脱水症、食欲増加、気分変動、人格変調、活動減少、過活動、緊張、知覚障害、集中力低下、偏頭痛、過剰筋緊張症、不随意筋収縮、感覚低下、感覚異常、痛覚過敏、瞳孔収縮、聴覚損傷、血管拡張、呼吸困難、しゃっくり、嚥下困難、腸閉塞、胃炎、血便、歯茎出血、虫歯、胆汁うっ滞、オディ管機能障害、皮膚乾燥、じんましん、排尿困難、生殖腺低下症、無月経症、浮腫、薬物耐性、新生児薬物離脱症候群、偶発的損傷、胸痛、顔面浮腫、不快感、首の痛み、アレルギー反応、縮瞳、耐性、偏頭痛、失神、ST低下、心室性頻拍、嚥下困難、腹部膨満感、食欲増進、胆道痛、リンパ節障害、脱水、浮腫、低ナトリウム血症、末梢浮腫、不適切な抗利尿ホルモン分泌症候群、渇き、異常歩行、興奮、健忘症、二重人格、抑鬱、感情不安、運動過多症、発作、混乱、耳鳴り、発作を伴わないまたは伴った離脱症状、緊張とともに、不随意の筋収縮、音声変性、落雪、無月経、性欲低下、排尿障害、血尿、多尿症、尿閉、排尿障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光の入らない暗い容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色の両面が凸型の長方形フィルムコーティングの徐放錠

包装単位

56錠(14錠/PTP包装×4個)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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