药品信息
迈达温胶囊120毫克(奥利司他)

迈达温胶囊120毫克(奥利司他)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
奥利司他›120mg / 1粒
生产/进口商
(株)杰纽药业
外观
国内用:含有白色或微白色粉末或颗粒的上下部分为青绿色的硬胶囊 出口用:含有白色或微白色的粉末的上下部分为青绿色的硬胶囊
包装
国内用:90粒(10粒/PTPX9),300粒/瓶,30粒/瓶 出口用:84粒(21粒/PTP X4),21粒/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 200903801 · 申报 2009.05.29

核心摘要

主要用途
治疗肥胖(减重、维持体重),抑制体重反弹风险
服用对象
成人
成人服用量
本品的推荐剂量为奥利司他每次 120 mg,每日 3 次,随含脂肪的餐食服用或于餐后1小时内口服。 患者应继续食用营养均衡的低热量清淡饮食,其中脂肪提供的热量约占 30 %。每日摄入的脂肪、碳水化合物和蛋白质应均匀分配到三餐中。如果漏餐或进食不含脂肪的餐食,可以不服用本品。 本品可能会减少某些脂溶性维生素和β-胡萝卜素的吸收,因此建议患者服用含有脂溶性维生素的复合维生素,以保证摄入足够的营养。维生素补充剂应至少在服用本品前2小时服用,或在至少服用本品2小时后服用,例如睡前服用。 本品每次服用 120 mg,每日 3 次以上不会增加疗效。 根据粪便脂肪测定结果,本品的作用在服药24 ∼ 48小时后出现。停药后,粪便中的脂肪含量通常在48 ∼ 72小时内恢复至治疗前水平。 尚未对本品超过4年的有效性和安全性进行评估。 尚未对肝功能障碍和/或肾功能障碍患者、12岁以下儿童及老年人开展研究。

成分

生产厂家
(株)杰纽药业

功效・作用

治疗肥胖(减重、维持体重),抑制体重反弹风险

查看批准原文

本药适用于体重指数(BMI)超过30 kg/m²的肥胖患者,或存在高血压、糖尿病、异常脂质血症等危险因素且BMI超过27 kg/m²的患者。与低热量饮食一起使用,可以有效帮助减轻或维持体重。此外,它也在减少体重再次增加的风险方面发挥重要作用。因此,该药用于肥胖管理及相关的整体健康改善。

服用方法

成人服用量

本品的推荐剂量为奥利司他每次 120 mg,每日 3 次,随含脂肪的餐食服用或于餐后1小时内口服。 患者应继续食用营养均衡的低热量清淡饮食,其中脂肪提供的热量约占 30 %。每日摄入的脂肪、碳水化合物和蛋白质应均匀分配到三餐中。如果漏餐或进食不含脂肪的餐食,可以不服用本品。 本品可能会减少某些脂溶性维生素和β-胡萝卜素的吸收,因此建议患者服用含有脂溶性维生素的复合维生素,以保证摄入足够的营养。维生素补充剂应至少在服用本品前2小时服用,或在至少服用本品2小时后服用,例如睡前服用。 本品每次服用 120 mg,每日 3 次以上不会增加疗效。 根据粪便脂肪测定结果,本品的作用在服药24 ∼ 48小时后出现。停药后,粪便中的脂肪含量通常在48 ∼ 72小时内恢复至治疗前水平。 尚未对本品超过4年的有效性和安全性进行评估。 尚未对肝功能障碍和/或肾功能障碍患者、12岁以下儿童及老年人开展研究。

注意事项

本药不得用于慢性吸收不良综合症或胆汁分泌停止的患者。此外,有对本药或其成分过敏反应的患者、孕妇或可能怀孕的女性以及哺乳期女性也应避免服用。 肝损伤偶尔被报告,如有肝功能异常的迹象,应立即咨询医生并进行肝功能检查。患有高草酸尿症或草酸钙肾结石的患者应谨慎服用本药。 服用本药后,消化系统症状,如含脂肪的粪便、腹胀、放屁、便秘或腹泻等症状可能频繁出现。这些症状通常是轻微和暂时的,大部分在3个月内开始并在1周至4周内消失。然而,部分患者可能持续超过6个月。 偶尔有报告出现肝炎、肝衰竭、过敏反应、胰腺炎、抽搐等严重副作用,如出现这些症状,应立即通知医生。 本药与高脂饮食一同服用时,消化系统副作用可能增加,因此要确保脂肪的摄入均匀分配到三餐中。此外,本药可能降低脂溶性维生素和β-胡萝卜素的吸收,建议至少相隔2小时服用维生素补充剂。 孕妇或哺乳期女性应避免服用本药,且12岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到验证。 本药可能与其他药物相互作用,特别是在与环孢素、口服抗凝剂、抗癫痫药物联合使用时,务必遵循医生的指示。 大量服用时需进行24小时观察,存放时应放在儿童触及不到的地方,并避免光线和潮湿。

副作用

  • 脂肪便
  • 腹部胀满和放屁
  • 排便频率
  • 脂肪 / 脂肪性便
  • 脂肪性排便
  • 排便增加
  • 便失禁
  • 腹痛 / 不适
  • 恶心
  • 感染性腹泻
再查看 50 项症状
  • 直肠疼痛 / 不适
  • 牙齿异常
  • 牙龈异常
  • 呕吐
  • 流感
  • 上呼吸道感染
  • 下呼吸道感染
  • 耳鼻喉症状
  • 腹部疼痛
  • 下肢疼痛
  • 关节炎
  • 肌肉痛
  • 关节异常
  • 肌腱炎
  • 头痛
  • 睡眠障碍
  • 疲劳
  • 皮疹
  • 皮肤干燥
  • 月经不调
  • 阴道炎
  • 尿路感染
  • 精神焦虑
  • 抑郁
  • 耳鸣
  • 足部肿胀
  • 氨基转移酶升高
  • ALP升高
  • 肝炎
  • 肝功能衰竭
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 血管性水肿
  • 支气管痉挛
  • 过敏性休克
  • 水泡性皮疹
  • 凉血酶水平下降
  • INR上升
  • 甲状腺功能减退症
  • 胰腺炎
  • 低血糖症
  • 抽搐
  • 下消化道出血
  • 高草酸尿症
  • 草酸盐肾病
  • 皮肤感觉异常
  • 便秘
  • 消化不良
  • 胃灼热

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气、光线和潮湿敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,应放在25度以下的阴凉处,以便更好地保持药效。

外观·包装

外观

国内用:含有白色或微白色粉末或颗粒的上下部分为青绿色的硬胶囊 出口用:含有白色或微白色的粉末的上下部分为青绿色的硬胶囊

包装单位

国内用:90粒(10粒/PTPX9),300粒/瓶,30粒/瓶 出口用:84粒(21粒/PTP X4),21粒/PTP

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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