マイドンカプセル120ミリグラム（オルリスタット）

成人服用量

本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30 %となる、栄養学的にバランスの取れた低カロリーの食事を継続する必要がある。脂肪、炭水化物およびたんぱく質の1日摂取量を3食に均等に配分して摂取する必要がある。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事を摂る場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびベータカロテンの吸収が低下する可能性があるため、患者には適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含む総合ビタミン剤を服用することが推奨される。ビタミン補助剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など、本剤投与の少なくとも2時間後に服用する必要がある。 本剤として1回120 mgを1日3回を超えて服用しても、効果は増強されない。 糞便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用開始から約24 ∼ 48時間後に現れる。投与を中止すると、糞便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間について、本剤の有効性および安全性は評価されていない。 肝機能障害および／または腎機能障害のある患者、12歳未満の小児および高齢者を対象とした試験は実施されていない。

この薬は慢性吸収不良症候群や胆汁分泌が停止した患者には使用してはなりません。また、この薬やその成分にアレルギー反応がある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性も服用してはいけません。 肝臓の障害が稀に報告されており、肝機能に異常な兆候がある場合は直ちに医師に相談し、肝機能検査を受ける必要があります。高シュウ酸尿症またはシュウ酸カルシウム腎結石のある患者はこの薬を慎重に服用する必要があります。 この薬を服用すると消化器系の症状、例えば脂肪を含む便、腹部膨満、ガス、便秘または下痢といった症状が頻繁に現れる可能性があります。これらの症状は通常軽微で一時的であり、大部分は3ヶ月以内に始まり、1週間から4週間以内に消失します。しかし一部の患者は6ヶ月以上持続することがあります。 稀に肝炎、肝不全、過敏反応、膵炎、痙攣などの重篤な副作用が報告されているため、症状が現れた場合は直ちに医師に知らせなければなりません。 この薬は高脂肪食とともに服用する場合、消化器系の副作用が増加する可能性があるため、脂肪摂取を1日3回に均等に分散させることが重要です。また、この薬は脂溶性ビタミンとベータカロチンの吸収を減少させる可能性があるため、ビタミン補充剤は最低2時間の間隔をおいて服用することが推奨されます。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、12歳未満の子供の安全性と有効性は確認されていません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にシクロスポリン、経口抗凝固薬、抗てんかん薬などと併用する場合は、医師の指示に従う必要があります。 過剰摂取の場合、24時間の観察が必要であり、保管時には子供の手の届かない場所に置き、光と湿気から保護する必要があります。

脂肪便、腹部膨満感およびガス、便の頻度、脂肪 / 脂肪分便、脂肪排便、排便増加、排便失禁、腹痛 / 不快感、嘔吐、感染性下痢、直腸痛 / 不快感、歯の異常、歯茎の異常、嘔吐、インフルエンザ、上気道感染症、下気道感染症、耳鼻咽喉科症状、腹部痛、下肢痛、関節炎、筋肉痛、関節の異常、腱炎、頭痛、睡眠障害、疲労、発疹、皮膚乾燥、月経不順、膣炎、尿路感染症、精神不安、うつ、耳鳴り、足のむくみ、アミノトランスフェラーゼ上昇、ALP上昇、肝炎、肝不全、かゆみ、発疹、蕁麻疹、血管浮腫、気管支痙攣、アナフィラキシー、膨疹性発疹、プロトロンビン値減少、INR上昇、甲状腺機能低下症、膵炎、低血糖、けいれん、下部消化管出血、高シュウ酸尿症、シュウ酸塩腎症、皮膚感覚異常、便秘、消化不良、胸焼け

この薬は空気や光、湿気に弱いため、密閉容器に保管する必要があります。また、温度が25度以下の涼しい場所に置くことにより、薬の効果をよく維持することができます。

外形

国内用：白色または白っぽい色の粉または顆粒を含む上部、下部青緑色の硬カプセル 輸出用：白色または白っぽい色の粉が入った上・下部青緑色の硬カプセル

包装単位

国内用：90カプセル（10カプセル/PTPX9）、300カプセル/瓶、30カプセル/瓶 輸出用：84カプセル（21カプセル/PTP X4）、21カプセル/PTP