药品信息
凡瑞克片5毫克(安立生坦)

凡瑞克片5毫克(安立生坦)

处方药片剂口服
成分・含量
安立生坦›5mg / 1片
生产/进口商
GSK Korea
外观
淡粉色的凸面正方形片剂
包装
30片(10片/PTP X 3)
许可状态
正常

品目基准编码 200902796 · 批准 2009.04.20 · 医保编码 650002310

核心摘要

主要用途
延缓肺动脉高压患者临床病情恶化并改善运动能力
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药应由具有肺动脉高压患者治疗经验的医生启动治疗并进行监测,给药剂量应根据患者的症状、耐受性等适当调整。 初始剂量为每日1次5mg,可不考虑进食情况服用;若患者对5mg耐受良好,可考虑增至每日1次10mg。 本药可不考虑进食情况服用。本药不得掰开、碾碎或咀嚼。 肝功能损害患者使用本药时药物暴露量可能增加,因此重度肝功能损害患者或肝氨基转移酶(ALT、AST)超过正常值上限3倍的患者不得使用本药。 轻度及中度肾功能损害患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害患者使用本药的临床经验。 65岁以上老年患者无需调整剂量。 目前尚无充分的临床资料证明停药后不会出现不良反应或肺动脉高压恶化。
儿童服用量
18岁以下儿童及青少年:由于安全性和有效性尚未确立,不建议使用。

成分

进口商
GSK Korea

功效・作用

延缓肺动脉高压患者临床病情恶化并改善运动能力

  • 肺动脉高压,运动能力下降,临床恶化
查看批准原文

对于肺动脉高压WHO功能分级II、III阶段的患者,本药物可帮助提高运动能力,延缓疾病的临床恶化。通过这种方式,支持患者在日常生活中保持更好的活动性和生活质量。本药主要用于有效改善肺动脉高压的症状。

服用方法

成人服用量

本药应由具有肺动脉高压患者治疗经验的医生启动治疗并进行监测,给药剂量应根据患者的症状、耐受性等适当调整。 初始剂量为每日1次5mg,可不考虑进食情况服用;若患者对5mg耐受良好,可考虑增至每日1次10mg。 本药可不考虑进食情况服用。本药不得掰开、碾碎或咀嚼。 肝功能损害患者使用本药时药物暴露量可能增加,因此重度肝功能损害患者或肝氨基转移酶(ALT、AST)超过正常值上限3倍的患者不得使用本药。 轻度及中度肾功能损害患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害患者使用本药的临床经验。 65岁以上老年患者无需调整剂量。 目前尚无充分的临床资料证明停药后不会出现不良反应或肺动脉高压恶化。

儿童服用量

18岁以下儿童及青少年:由于安全性和有效性尚未确立,不建议使用。

注意事项

本药在怀孕期间服用可能会导致胎儿出现严重的先天性缺陷风险,因此有怀孕可能的女性在服药前必须确认是否怀孕。 怀孕可能的女性在服用本药期间及停药后至少1个月内应使用可靠的避孕措施,并每月进行怀孕检测非常重要。 本药不应用于孕妇、可能怀孕的女性、哺乳期妇女、重度肝功能障碍患者、特定肝酶水平升高的患者、对本药或成分过敏的患者、特定遗传代谢障碍患者、对大豆油或豆类、花生过敏的患者,以及特定肺疾患者。 肝功能障碍、肾功能障碍、贫血、高龄等患者使用本药时需谨慎,特别是要定期监测肝功能和血液状况。 本药常见的副作用包括头痛、头晕、低血压、外周水肿、液体潴留、呼吸困难、肝损伤等,若出现异常症状应立即咨询医生。 若发现肝功能异常,可能需要调整剂量或停止使用本药,特别是当肝酶水平显著升高时,需停止使用本药。 本药可能引起液体潴留,因此已存在液体负荷的患者在使用前应妥善控制状态,若液体潴留严重需采取适当措施。 由于存在肺静脉闭塞的风险,若出现急性肺水肿症状应立即停止使用。 肾功能轻度或中度障碍患者不需要调整剂量,但对重度肾功能障碍患者的安全性未知需谨慎对待。 特发性肺纤维化患者不适合使用本药,使用时可能增加呼吸相关住院和死亡的风险。 本药可能影响驾驶或机械操作能力,因此在服用时需注意。 本药可与特定药物相互作用,因此如正在服用其他药物,需务必与医生或药剂师咨询。 本药在儿童和青少年中的安全性和有效性未得到确认,因此不推荐使用。 在老年患者中,外周水肿更常见且可能更严重,因此需谨慎。 过量服用可能导致低血压,因此需要立即治疗,但没有特效解毒药。 储存时应置于儿童无法触及的地方,并避免转移到其他容器中。

副作用

周边水肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须密封储存,以避免暴露于空气或湿气中,储存温度应保持在1至30度的室温范围内。 这样可以更好地保持药效。

外观·包装

外观

淡粉色的凸面正方形片剂

包装单位

30片(10片/PTP X 3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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