ボリブリス錠5ミリグラム(アンブリセンタン)

成人服用量

本剤は、肺動脈性肺高血圧症患者の治療経験を有する医師が治療を開始し、モニタリングを行う。投与量は、患者の症状、忍容性などに応じて適切に調節する。 初回用量として1日1回5mgを食事の有無にかかわらず投与し、5mgの忍容性が確認された場合、1日1回10mgへの増量を検討できる。 本剤は食事の有無にかかわらず投与できる。本剤を割ったり、砕いたり、噛んだりしてはならない。 肝機能障害患者では本剤への曝露量が増加する可能性があるため、重度の肝機能障害患者、または肝アミノトランスフェラーゼ（ALT、AST）が基準値上限の3倍を超える患者には本剤を投与してはならない。 軽度および中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者に本剤を投与した臨床経験はない。 65歳以上の高齢者に対する用量調節は不要である。 薬剤の中止による副作用および肺動脈性肺高血圧症の悪化が生じないことを示す十分な臨床データはない。

小児服用量

18歳未満の小児および青少年：安全性および有効性が確立されていないため、投与は推奨されない。

この薬は妊娠中に服用すると胎児に深刻な先天性欠損が生じるリスクがあるため、妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する前に必ず妊娠の有無を確認する必要があります。 妊娠の可能性がある女性は、この薬の服用中及び服用を中止した後、少なくとも1ヶ月間信頼できる避妊法を使用する必要があり、毎月妊娠検査を受けることが重要です。 この薬は妊婦や妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、重度の肝障害患者、特定の肝酵素値が高い患者、この薬または成分にアレルギーのある患者、特定の遺伝的代謝異常のある患者、大豆油や豆、ピーナッツにアレルギーのある患者、特定の肺疾患患者には投与すべきではありません。 肝障害、腎障害、貧血、高齢者などはこの薬を使用する際に注意が必要であり、特に肝機能及び血液状態を定期的に検査する必要があります。 この薬は頭痛、めまい、低血圧、四肢浮腫、体液貯留、呼吸困難、肝障害などの副作用が一般的に現れるため、異常症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 肝機能異常が発見された場合、用量調節または投与中止が必要な場合があります。特に肝酵素値が大幅に上昇した場合は、この薬の投与を中止する必要があります。 この薬は体液貯留を引き起こす可能性があるため、既に体液過負荷がある患者は投与前に状態を適切に管理する必要があり、体液貯留が重大な場合は適切な対処が必要です。 肺静脈閉塞症のリスクがあるため、急性肺水腫の症状が現れた場合は直ちに投与を中止する必要があります。 腎機能が軽度または中等度の患者は用量調節が不要ですが、重度の腎障害患者に対する安全性は確立されていないため注意が必要です。 特発性肺線維症患者にはこの薬は適しておらず、使用時には呼吸器関連の入院及び死亡リスクが増加する可能性があります。 この薬は運転や機械操作能力に影響を与える可能性があるため、服用中は注意が必要です。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬は小児及び青年に対して安全性及び有効性が確認されていないため推奨されません。 高齢者では四肢浮腫がより一般的でひどくなる可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には低血圧が発生する可能性があるため、直ちに治療が必要であり、特別な解毒剤はありません。 保管する際には子供の手が届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

• 末梢浮腫
• 体液貯留
• 頭痛
• 貧血
• 過敏反応
• めまい
• 視界がぼやける
• 視覚障害
• 心不全
• 動悸

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉容器に保管し、保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。 これにより薬の効果を長く保持できます。

外形

淡いピンク色の凸状の正方形錠

包装単位

30錠(10錠/PTP X 3)