泽维可胶囊100毫克(米格司他)

成人服用量

本品可不受进食影响给药。 Ⅰ型戈谢病的治疗 成人患者的推荐起始剂量为每次1粒(100mg)，每日3次，口服。出现腹泻的患者，必要时可暂时将给药次数减少为每次1粒，每日 1次或2次。 C型尼曼-匹克病的治疗 成人和青少年患者的推荐剂量为每次2粒(200mg)，每日3次，口服。 出现腹泻时，可暂时降低剂量。 肾功能不全患者： 药代动力学数据显示，肾功能不全患者用药后，本品的全身暴露量增加。 校正后的肌酐清除率为50–70 ml/min/1.73 m2时，Ⅰ型戈谢病患者每次服用100mg，每日2次；C型 尼曼-匹克病患者每次服用200mg，每日2次。 校正后的肌酐清除率为30-50 ml/min/1.73 m2时，Ⅰ型戈谢病患者每次服用100mg，每日1次；C型 尼曼-匹克病患者每次服用100mg，每日2次。 肌酐清除率低于30 ml/min/1.73 m2的重度肾功能不全患者不建议使用。 肝功能不全患者： 目前尚无足够的临床经验以提供推荐剂量。

儿童服用量

本品尚无针对18岁以下及70岁以上患者的研究结果。不建议用于儿童或青少年。 对于12岁及以下患者，建议根据体表面积采用下表所列剂量。 > 1.25 每次200mg，每日3次 > 0.88-1.25 每次200mg，每日2次 > 0.73-0.88 每次100mg，每日3次 > 0.47-0.73 每次100mg，每日2次 ≤ 0.47 每次100mg，每日1次 关于4岁及以下患者的研究结果较少。 校正后的肌酐清除率为50–70 ml/min/1.73 m2时，C型 尼曼-匹克病患者每次服用200mg(12岁及以下患者按体表面积校正的起始剂量)，每日2次。 校正后的肌酐清除率为30-50 ml/min/1.73 m2时，C型 尼曼-匹克病患者每次服用100mg(12岁及以下患者按体表面积校正的起始剂量)，每日2次。

本药可能导致维生素B12缺乏和周围神经病变，因此在开始用药后6个月内需进行神经学检查。 对本药的主要成分或添加剂过敏的患者不得使用。 用药期间可能会出现腹泻、腹痛、体重减轻等胃肠道不适，颤抖和头痛等神经系统症状也常有报告。 初次使用的患者需注意本药的效果可能需要时间，在安全性或效果方面没有比现有治疗方法更优的证据。 治疗期间若出现颤抖症状，可能需要调整剂量或停药，因此需仔细观察。 由于维生素B12缺乏频繁发生，建议定期检测血中浓度。 若胃肠道症状严重，可通过饮食调节或使用止泻药来缓解症状，严重时可能需要进一步检查。 治疗期间体重减轻较为常见，因此应定期检查体重变化。 男性患者在服用本药期间及停药后3个月内应使用可靠的避孕措施。 肾脏或肝功能不良的患者在服用本药时需谨慎，可能需要调整剂量。 部分儿童及青少年患者的使用经验有限，因此需谨慎决定，不建议4岁以下儿童使用。 孕妇或可能怀孕的女性不得使用本药，哺乳期间也不应使用。 在驾驶或操纵机械时可能会感到头晕，因此需保持警惕。 本药应存放在儿童接触不到的地方，且不得在30度以上的高温下保存。

周围神经病，腹泻，胃肠道障碍，体重减轻，血小板减少症，食欲减退，颤抖，头痛，眩晕，感觉异常，感觉减退，记忆丧失，胃肠内气体积聚，腹痛，恶心，腹部膨胀，腹部不适，便秘，消化不良，胃肠道疼痛，呕吐，肌肉痉挛，肌肉虚弱，疲劳，乏力，失眠，震颤，恶化的震颤，核型麻痹，运动异常，口吃，肌肉紧张异常，过度反射，痉挛性步态，运动协调障碍，抽象体外障碍，恶心，吞咽困难，神经传导异常，嗜睡症，鼻咽炎，失眠，神志不清，咽炎，咳嗽，呼吸道感染，鼻窦炎

本药对空气或湿气敏感，因此必须存放在密封容器中。 此外，建议在1至30度之间的室温下存放。 如此存放可长时间保持药效。

外观

包含白色-微白色粉末的上下半部分为白色的硬胶囊

包装单位

84胶囊(21胶囊/PTP包装 x4)