药品信息
贺普丁片100毫克(拉米夫定)

贺普丁片100毫克(拉米夫定)

处方药片剂口服
成分・含量
拉米夫定›100mg / 1片
生产/进口商
GSK Korea
外观
淡橙色双凸长方形薄膜包衣片
包装
28片(14片/PTP×2),84片(14片/PTP×6)
许可状态
正常

品目基准编码 200810687 · 批准 2008.10.28 · 医保编码 650001930

核心摘要

主要用途
抑制慢性活动性乙型肝炎病毒复制
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 成人 每日1次,给予100 mg。 3. 肾功能障碍患者 中度至重度肾功能障碍患者的肾清除率降低,导致拉米夫定血药浓度升高,因此应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率 (mL/min) 初始剂量 (mg) 维持剂量 (mg) 50以上:100 mg,100 mg 30 ∼ <50:100 mg,50 mg 15 ∼ <30:100 mg,25 mg 5 ∼ <15:35 mg,15 mg <5:35 mg,10 mg 间歇性血液透析(每周2∼3次,每次透析不超过4小时)患者根据上表按肌酐清除率调整拉米夫定初始剂量后,血液透析时无需进一步调整剂量。 4. 肝功能障碍患者 拉米夫定几乎不经肝脏代谢,因此中度或重度肝功能障碍患者无需调整剂量。 5. 临床耐药 HBeAg阳性或阴性的慢性乙型肝炎患者发生YMDD突变HBV时,可能导致对拉米夫定的治疗反应降低(HBV DNA、ALT较此前升高)。为降低拉米夫定单药治疗患者的耐药风险,治疗24周后若仍可检测到血清HBV DNA,应根据治疗指南考虑换用与拉米夫定无交叉耐药性的替代药物,或加用替代药物。
儿童服用量
2. 儿童(2∼17岁):每日1次给予3 mg/kg,每日最大剂量为100 mg。

成分

进口商
GSK Korea

功效・作用

抑制慢性活动性乙型肝炎病毒复制

查看批准原文

该药用于慢性活动性乙型肝炎患者血中HBV-DNA阳性时,抑制病毒增殖。特别是在首次开始治疗慢性乙型肝炎时,建议优先选择耐药发生率低的抗病毒药物,而不是耐药性较高的拉米夫定。因此,仅在无法使用或使用其他抗病毒药物不适合的情况下考虑使用该药。该药有效抑制病毒增殖,对肝炎的治疗有帮助。

服用方法

成人服用量

1. 成人 每日1次,给予100 mg。 3. 肾功能障碍患者 中度至重度肾功能障碍患者的肾清除率降低,导致拉米夫定血药浓度升高,因此应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率 (mL/min) 初始剂量 (mg) 维持剂量 (mg) 50以上:100 mg,100 mg 30 ∼ <50:100 mg,50 mg 15 ∼ <30:100 mg,25 mg 5 ∼ <15:35 mg,15 mg <5:35 mg,10 mg 间歇性血液透析(每周2∼3次,每次透析不超过4小时)患者根据上表按肌酐清除率调整拉米夫定初始剂量后,血液透析时无需进一步调整剂量。 4. 肝功能障碍患者 拉米夫定几乎不经肝脏代谢,因此中度或重度肝功能障碍患者无需调整剂量。 5. 临床耐药 HBeAg阳性或阴性的慢性乙型肝炎患者发生YMDD突变HBV时,可能导致对拉米夫定的治疗反应降低(HBV DNA、ALT较此前升高)。为降低拉米夫定单药治疗患者的耐药风险,治疗24周后若仍可检测到血清HBV DNA,应根据治疗指南考虑换用与拉米夫定无交叉耐药性的替代药物,或加用替代药物。

儿童服用量

2. 儿童(2∼17岁):每日1次给予3 mg/kg,每日最大剂量为100 mg。

注意事项

开始或正在接受慢性乙型肝炎治疗的患者必须定期接受有经验的医生的观察和检查。 在单独使用该药或与其他抗逆转录病毒药物同时使用时,可能会出现在个别案例中伴随乳酸酸中毒或脂肪变性引起的严重肝肿大,因此需要谨慎。 尤其是合并有肝病风险的患者以及女性、肥胖患者、长期接受治疗的患者应更加谨慎,如怀疑乳酸酸中毒或肝毒性症状,应立即停止给药。 停止该药后可能会加重肝功能,因此在停止给药后至少4个月内应定期监测肝功能,以仔细观察状态。 此外,在未确认HIV感染的患者中使用该药时,可能会导致对HIV病毒产生耐药性,因此建议在治疗前及治疗期间进行HIV检测。 肾功能下降的患者可能会导致药物排泄延迟,需要调整剂量;而肝移植患者或进展性肝病患者则需特别注意,因为肝炎复发风险较大,因此需要更细致的监测。 该药未被证明有效预防性行为或通过血液传播引发的乙型肝炎,因此还需配合其他感染预防方法。 在服用该药期间,常见的副作用包括疲劳、无力、头痛、消化不良、恶心、呕吐、腹泻等,因肝功能指标可能上升,需定期检查。 怀孕期间使用该药对胎儿影响的数据有限,因此需要谨慎考虑治疗的益处与风险;哺乳期间该药可能会分泌入母乳并影响婴儿,因此建议停止哺乳。 儿童及老年患者需要根据肾功能状况调整剂量,2岁以下儿童的安全性尚未得到确认。 在过量使用的情况下可能没有特别症状,但需密切观察患者状况,并在必要时可进行透析治疗,因此需立即与医疗人员咨询。 最后,建议将该药存放在儿童接触不到的地方,并不要转移到其他容器中,以确保安全和质量保持。

副作用

无力症,疲劳,呼吸道感染,头痛,腹部不适和疼痛,恶心,呕吐,腹泻,ALT升高,CPK升高,肌肉疼痛,关节疼痛,耳,鼻,咽喉感染,咽炎,皮疹,发热或寒战,肌肉异常,横纹肌溶解症, thrombocytopenia,虚弱,口腔炎,呼吸音异常,喘息,贫血,红细胞生成不足,淋巴结病,脾肿大,血糖增高,感觉异常,周围神经病,脱发,瘙痒,乳酸酸中毒,脂肪肝,胰腺炎,肝炎加重,过敏性休克,荨麻疹,缺铁性贫血,全血细胞减少,贫血,白细胞减少,中性粒细胞减少,血小板减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在防止空气或湿气接触的密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以保持药物的效果延续更长时间。

外观·包装

外观

淡橙色双凸长方形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/PTP×2),84片(14片/PTP×6)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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