ゼピックス錠100ミリグラム（ラミブジン）

成人服用量

1. 成人 1日1回、100 mgを投与する。 3. 腎機能障害患者 腎クリアランスが低下した中等度から重度の腎機能障害患者では、ラミブジンの血中濃度が上昇するため、投与量を以下のように調節する。 クレアチニンクリアランス (mL/min) 初回用量 (mg) 維持用量 (mg) 50以上: 100 mg, 100 mg 30 ∼ <50: 100 mg, 50 mg 15 ∼ <30: 100 mg, 25 mg 5 ∼ <15: 35 mg, 15 mg <5: 35 mg, 10 mg 間欠的血液透析（週2∼3回、透析時間4時間以下）を受けている患者では、上記の表に基づき患者のクレアチニンクリアランスに応じてラミブジンの初回用量を調整した後は、血液透析時に用量を追加調整する必要はない。 4. 肝機能障害患者 ラミブジンは肝臓でほとんど代謝されないため、中等度または重度の肝機能障害患者では用量調節は必要ない。 5. 臨床的耐性 HBeAg陽性または陰性の慢性B型肝炎患者では、YMDD変異HBVの発生により、ラミブジンに対する治療反応の低下（以前よりHBV DNA、ALTが上昇）が起こる可能性がある。ラミブジン単独療法を受けた患者において耐性リスクを低減するため、24週間の治療後も血清HBV DNAが検出される場合は、治療ガイドラインに基づき、ラミブジンと交差耐性のない代替薬への変更または代替薬の追加を検討すること。

小児服用量

2. 小児（2∼17歳）：1日1回3 mg/kgを投与し、1日最大100 mgまで投与できる。

この薬は慢性B型肝炎治療を開始するか治療中の患者が必ず慢性B型肝炎に経験のある医師の定期的な観察と検査を受けなければなりません。 この薬を単独で使用する場合や他の抗レトロウイルス薬と一緒に使用する際、稀に乳酸アシドーシスや脂肪肝を伴った重篤な肝腫大が発生する可能性があるため注意が必要です。 特に肝疾患のリスクがある患者や女性、肥満患者、長期治療を受ける患者にはさらに注意が必要で、乳酸アシドーシスや肝毒性の症状が疑われる場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 この薬を中止した場合、肝機能が悪化する可能性があるため、投与を止めた後も最低4ヶ月間定期的に肝機能検査を行い、状態を注意深く観察する必要があります。 またHIV感染の有無を確認していない患者にこの薬を使用する場合、HIVウイルスに対する耐性が生じるリスクがあるため、治療前と治療中にHIV検査を推奨します。 腎機能が低下した患者は薬剤の排泄が遅れる可能性があるため用量調整が必要で、肝移植患者や進行性肝疾患患者は肝炎再発のリスクが高いため、より詳細なモニタリングが求められます。 この薬は性行為や血液を通じたB型肝炎の感染予防効果が証明されていないため、感染予防のための他の方法も併用する必要があります。 この薬を服用している間よく見られる副作用としては疲労、無力感、頭痛、消化不良、嘔吐、下痢などがあり、肝機能値が上昇することがあるため定期的な検査が必要です。 妊娠中にはこの薬の使用が胎児に及ぼす影響に関するデータが限られているため、治療の利点とリスクを慎重に考慮する必要があり、授乳中の場合には薬剤が母乳に分泌されて乳児に影響を及ぼす可能性があるため授乳中断を推奨します。 子供や高齢患者には腎機能の状態に応じた用量調整が必要であり、2歳未満の小児に対する安全性は確認されていません。 過量投与の場合には特別な症状が無いことがありますが、患者の状態を細心の注意で観察し、必要に応じて透析治療が可能であるため直ちに医療陣と相談しなければなりません。 最後にこの薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全と品質保持に重要です。

無力感、疲労、呼吸器感染、頭痛、腹部不快感および痛み、悪心、嘔吐、下痢、ALT上昇、CPK上昇、筋肉痛、関節痛、耳、鼻、咽頭感染、咽頭炎、発疹、発熱または寒気、筋肉異常、横紋筋融解症、血小板減少症、虚弱、口内炎、呼吸音異常、喘鳴、貧血、赤血球生成不全、リンパ節障害、脾腫、大血糖症、知覚異常、末梢神経障害、脱毛症、掻痒症、乳酸アシドーシス、脂肪症、膵炎、肝炎悪化、アナフィラキシー、蕁麻疹、赤芽球減少症、汎血球減少、貧血、白血球減少、好中球減少、血小板減少

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうして保管することで薬の効果を長く保つことができます。

外形

薄いオレンジ色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠（14錠/PTP X 2）、84錠（14錠/PTP X 6）