药品信息
舒降之片20毫克(辛伐他汀)

舒降之片20毫克(辛伐他汀)

处方药片剂口服
成分・含量
辛伐他汀›20mg / 1片
生产/进口商
Organon Korea Co., Ltd.
外观
呈黄棕色的椭圆形薄膜涂层片,片面刻有MSD 740
包装
30片(15片/PTP x 2PTP),300片(300片/瓶)
许可状态
正常

品目基准编码 200807527 · 申报 2008.07.07 · 医保编码 073100240

核心摘要

主要用途
改善高脂血症,改善儿童家族性高胆固醇血症,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
使用本品前及使用期间,患者必须坚持标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因有冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成年患者 推荐的起始剂量为辛伐他汀 40 mg,每日 1 次。 2. 高脂血症 1) 降低伴有冠心病的高胆固醇血症患者的风险及治疗高脂血症 通常推荐的起始剂量为本品 20 mg,每日 1 次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品 10 mg 开始。 推荐于晚间每日 1 次服用本品 5 ~ 40 mg。 开始治疗前,应根据基线 LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后 4 周及此后定期测量胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其是在治疗的第一年内,只有在无肌肉毒性证据且已服用本品 80 mg 超过 12 个月的患者中,才可使用本品 80 mg 剂量(参见使用注意事项中 1. 警告)。 2) 与本品合用贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参见下文(参见使用注意事项中 6. 相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 根据对照临床试验结果,纯合子家族性高胆固醇血症患者每日晚间服用本品 40 mg。可将本品与其他降脂治疗(例如 LDL 血浆置换术)合用;若无法进行其他降脂治疗,也可使用本品。 (2) 老年患者每日服用本品 20 mg 即可获得最大降胆固醇效果。 (3) 使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过 10 mg/日。 (4) 使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过 20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中 2. 下列患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过 10 mg/日。 (6) 肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄较少,轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者应从 5 mg/日的初始剂量开始,并进行密切监测。
儿童服用量
10 ~ 17岁:推荐起始剂量为本品 10 mg,每日 1 次,于晚间服用。推荐剂量范围为 10 ~ 40 mg/日,推荐最大剂量为 40 mg/日。应根据推荐治疗目标,对每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔 4 周或更长时间。

成分

进口商
Organon Korea Co., Ltd.

功效・作用

改善高脂血症,改善儿童家族性高胆固醇血症,预防心血管疾病

  • 冠心病、糖尿病、外周血管疾病、中风、高胆固醇血症、异位脂质血症、高甘油三酯血症、高胆固醇血症
查看批准原文

本药有助于降低心血管疾病的风险,尤其是对冠心病、糖尿病、外周血管疾病、中风等导致冠心病事件风险较高的成人患者,能降低心脏疾病死亡风险,并阻止非致命性心肌梗死及中风的发生。同时,还能降低冠状动脉及非冠状动脉血管再生术的风险。对于高脂血症患者,本药能降低总胆固醇、 LDL-胆固醇、载脂蛋白B及甘油三酯,同时增加HDL-胆固醇,从而改善血脂状态。特别是对家族性高胆固醇血症的儿童患者,能够与饮食疗法结合调节胆固醇水平。因此,本药在预防心血管疾病及治疗异位脂质血症方面效果显著。

服用方法

成人服用量

使用本品前及使用期间,患者必须坚持标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因有冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成年患者 推荐的起始剂量为辛伐他汀 40 mg,每日 1 次。 2. 高脂血症 1) 降低伴有冠心病的高胆固醇血症患者的风险及治疗高脂血症 通常推荐的起始剂量为本品 20 mg,每日 1 次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品 10 mg 开始。 推荐于晚间每日 1 次服用本品 5 ~ 40 mg。 开始治疗前,应根据基线 LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后 4 周及此后定期测量胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其是在治疗的第一年内,只有在无肌肉毒性证据且已服用本品 80 mg 超过 12 个月的患者中,才可使用本品 80 mg 剂量(参见使用注意事项中 1. 警告)。 2) 与本品合用贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参见下文(参见使用注意事项中 6. 相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 根据对照临床试验结果,纯合子家族性高胆固醇血症患者每日晚间服用本品 40 mg。可将本品与其他降脂治疗(例如 LDL 血浆置换术)合用;若无法进行其他降脂治疗,也可使用本品。 (2) 老年患者每日服用本品 20 mg 即可获得最大降胆固醇效果。 (3) 使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过 10 mg/日。 (4) 使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过 20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中 2. 下列患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过 10 mg/日。 (6) 肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄较少,轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者应从 5 mg/日的初始剂量开始,并进行密切监测。

儿童服用量

10 ~ 17岁:推荐起始剂量为本品 10 mg,每日 1 次,于晚间服用。推荐剂量范围为 10 ~ 40 mg/日,推荐最大剂量为 40 mg/日。应根据推荐治疗目标,对每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔 4 周或更长时间。

注意事项

本药可能会导致肌病和横纹肌溶解等肌肉相关问题,因此在高剂量服用时需特别注意。 在服用本药之前,如有过敏反应、肝病、怀孕或哺乳,以及正在服用特定药物者,应避免使用本药。 肝功能不良或酗酒、肾脏障碍、甲状腺功能减退、遗传性肌肉疾病患者、高龄者及女性应谨慎服用本药。 在服用期间出现肌肉疼痛、肌肉无力、肌肉压痛等异常症状时应立即告知医生,严重时应停止用药。 本药可能影响肝功能,定期进行肝功能检查很重要,如出现肝炎或黄疸症状应立即停止服用。 本药可能与多种药物相互作用,因此正在服用其他药物时,务必告知医生或药剂师。 特别是与某些抗真菌药、抗生素、免疫抑制剂、钙通道阻滞剂等联合使用时,肌肉问题的风险可能增加,因此需谨慎。 有可能怀孕的女性在服用本药期间务必采取避孕措施,确认怀孕后应立即停止服用。 儿童和青少年方面,本药仅限于10岁以上,特别是10岁至17岁之间的患者使用,并需专业管理以避免对生长和性成熟的影响。 高龄者可能血药浓度较高,副作用风险增加,因此在服用时需保持注意。 在服用本药期间,应避免摄入葡萄柚汁等特定食物,如过量服用应立即就医。 存放时应放在儿童无法触及之处,并保持在原容器中以维持质量。

副作用

  • 肌病
  • 横纹肌溶解
  • 腹痛
  • 无力
  • 便秘
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 胀气
  • 恶心
  • 头痛
再查看 95 项症状
  • 上呼吸道感染
  • 水肿
  • 心房颤动
  • 胃炎
  • 糖尿病
  • 肌肉疼痛
  • 失眠
  • 头晕
  • 支气管炎
  • 鼻窦炎
  • 湿疹
  • 尿路感染
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 味觉异常
  • 外眼肌运动障碍
  • 面部不完全瘫痪
  • 震颤
  • 感觉异常
  • 周围神经病
  • 周围神经麻痹
  • 精神障碍
  • 焦虑
  • 睡眠障碍
  • 抑郁
  • 认知障碍
  • 重症肌无力
  • 眼肌无力
  • 肝炎
  • 肝功能障碍
  • 黄疸
  • 脱发
  • 瘙痒
  • 皮肤变化
  • 扁平苔藓样药物皮疹
  • 男性乳腺发育
  • 性欲减退
  • 性功能障碍
  • 白内障进展
  • 眼肌麻痹
  • 贫血
  • 氨基转移酶升高
  • ALP升高
  • γ-GTP升高
  • 胆红素升高
  • 甲状腺功能异常
  • 血清肌酸激酶升高
  • 肝功能检查异常
  • HbA1c增加
  • 空腹血糖水平升高
  • 间质性肺病
  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 红斑狼疮样综合症
  • 风湿性多发性肌痛
  • 皮肌炎
  • 血管炎
  • 紫癜
  • 血小板减少症
  • 白血球减少症
  • 溶血性贫血
  • 抗核抗体阳性
  • 红细胞沉降率增加
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 关节炎
  • 关节痛
  • 荨麻疹
  • 光敏感
  • 发热
  • 寒战
  • 脸红
  • 倦怠
  • 呼吸困难
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 皮肤粘膜症候群
  • 胰腺炎
  • 肝衰竭
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 肝脂肪变化
  • 肝硬化
  • 击发性肝坏死
  • 肝癌
  • 食欲减退
  • 呕吐
  • 四肢感觉麻木
  • 刺痛感
  • 冷感
  • 肌力下降
  • 血小板减少
  • 红斑狼疮样综合症
  • 血管炎
  • 呼吸困难
  • 非生产性咳嗽
  • 疲劳
  • 体重减轻
  • 发热

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,应保存在密封容器中。此外,为保持药效,存放在30度以下的室温中。

外观·包装

外观

呈黄棕色的椭圆形薄膜涂层片,片面刻有MSD 740

包装单位

30片(15片/PTP x 2PTP),300片(300片/瓶)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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