药品信息

联合万古霉素注射剂1克(盐酸万古霉素)

处方药注射剂
成分・含量
盐酸万古霉素›1000mg / 1瓶
生产/进口商
韩国优联制药有限公司
外观
无色透明的小瓶中装有淡黄褐色粉末的注射剂
包装
1g x 10小瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200806049 · 申报 2008.06.02 · 医保编码 665505363

核心摘要

主要用途
治疗严重细菌感染(败血症、肺炎等)及肠炎(伪膜性结肠炎等)
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人:万古霉素每次500mg(效价),每6小时一次;或每次1g(效价),每12小时一次,静脉滴注。 大多数患者在给药后48~72小时内可见治疗效果,疗程应根据感染类型、严重程度及患者的临床反应确定。葡萄球菌引起的心内膜炎,建议给药3周以上。 肾功能损害患者及老年患者:肾功能损害患者可能需要减少剂量。早产儿及老年患者由于肾功能下降,可能需要比预期更大幅度地减少剂量。 肌酐清除率(mL.min) 万古霉素剂量(mg/day) 100 1545 90 1390 80 1235 70 1080 60 925 50 770 40 620 30 465 20 310 10 155 本表不适用于肾功能几乎完全停止的患者。为使此类患者迅速达到治疗性血清浓度,应给予15mg/kg体重的初始剂量。维持稳定浓度所需的剂量为每日1.9mg/kg体重。对于有明显肾功能衰竭的患者,每隔数日给予一次250~1000mg的维持剂量,可能比每日给药更方便。无尿患者建议每7~10日给予1000mg。 肌酐清除率按以下公式计算。 男性: 女性:0.85 × 男性 血清肌酐应能反映肾功能的稳态。以下患者的实际肌酐清除率可能高于测定值:休克、重度心力衰竭、肾功能下降并伴有尿频等症状的患者;肌肉量与体重关系异常的患者,如肥胖或患有肝病、水肿、腹水者;虚弱、营养不良或缺乏活动的患者。 用于治疗小肠结肠炎及艰难梭菌所致抗生素相关性伪膜性结肠炎的口服给药 口服盐酸万古霉素用于治疗艰难梭菌所致抗生素相关性伪膜性结肠炎及葡萄球菌性小肠结肠炎。本品口服对其他类型的感染无效。全身性感染应通过静脉注射给药。 通常成人每日给予500~2000mg,分3~4次服用,疗程为7~10日。每日总剂量不得超过2g。 可将适当剂量溶于约30g水中口服,稀释后的溶液也可通过鼻饲管给药。 可根据年龄、体重和症状适当增减剂量。 每500mg(效价)的本品加入10mL无菌注射用水,配制成溶液。配制后的溶液浓度为50mg/mL。 每500mg本品加入100~200mL生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液,稀释配制溶液。 间歇输注:将配制好的注射液在至少60分钟内静脉滴注。 持续输注:仅在无法进行间歇输注时使用。将配制好的注射液在24小时以上缓慢静脉滴注。 建议以不超过5mg/mL的浓度、且不超过10mg/min的速度给药。 对于需要限制体液摄入的特定患者,可使用最高10mg/mL的浓度。使用如此高浓度时,输注相关不良反应的风险可能增加。
儿童剂量
儿童:每次按体重给予10mg/kg(效价),每6小时一次,静脉注射。 婴儿每次按体重给予10~15mg/kg(效价),每12小时一次,静脉注射。 建议婴儿及新生儿的初始剂量为15mg/kg体重;出生1周的新生儿按体重给予10mg/kg(效价),每12小时一次;此后至出生1个月,改为每8小时一次,静脉注射。

成分

生产厂家
韩国优联制药有限公司

功效・作用

治疗严重细菌感染(败血症、肺炎等)及肠炎(伪膜性结肠炎等)

  • 心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎、表浅性二次感染、肺炎、脓毒症、肺脓肿、重症感染、小肠结肠炎、伪膜性结肠炎
查看批准原文

本药用于治疗由多种细菌引起的各种重症感染。对链球菌、葡萄球菌、梭状芽胞杆菌、麻痹性杆菌等细菌感染有效。本药用于心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎、烧伤或手术伤口引起的表浅性二次感染,及肺炎、脓毒症、肺脓肿、脓胸等严重肺部相关感染。此外,对于青霉素类或头孢菌素类抗生素难以治疗的重症感染也有效。特别用于经口治疗由梭状芽胞杆菌引起的抗生素相关伪膜性结肠炎。本药广泛用于各种重症细菌感染的治疗。

用法用量

成人剂量

成人:万古霉素每次500mg(效价),每6小时一次;或每次1g(效价),每12小时一次,静脉滴注。 大多数患者在给药后48~72小时内可见治疗效果,疗程应根据感染类型、严重程度及患者的临床反应确定。葡萄球菌引起的心内膜炎,建议给药3周以上。 肾功能损害患者及老年患者:肾功能损害患者可能需要减少剂量。早产儿及老年患者由于肾功能下降,可能需要比预期更大幅度地减少剂量。 肌酐清除率(mL.min) 万古霉素剂量(mg/day) 100 1545 90 1390 80 1235 70 1080 60 925 50 770 40 620 30 465 20 310 10 155 本表不适用于肾功能几乎完全停止的患者。为使此类患者迅速达到治疗性血清浓度,应给予15mg/kg体重的初始剂量。维持稳定浓度所需的剂量为每日1.9mg/kg体重。对于有明显肾功能衰竭的患者,每隔数日给予一次250~1000mg的维持剂量,可能比每日给药更方便。无尿患者建议每7~10日给予1000mg。 肌酐清除率按以下公式计算。 男性: 女性:0.85 × 男性 血清肌酐应能反映肾功能的稳态。以下患者的实际肌酐清除率可能高于测定值:休克、重度心力衰竭、肾功能下降并伴有尿频等症状的患者;肌肉量与体重关系异常的患者,如肥胖或患有肝病、水肿、腹水者;虚弱、营养不良或缺乏活动的患者。 用于治疗小肠结肠炎及艰难梭菌所致抗生素相关性伪膜性结肠炎的口服给药 口服盐酸万古霉素用于治疗艰难梭菌所致抗生素相关性伪膜性结肠炎及葡萄球菌性小肠结肠炎。本品口服对其他类型的感染无效。全身性感染应通过静脉注射给药。 通常成人每日给予500~2000mg,分3~4次服用,疗程为7~10日。每日总剂量不得超过2g。 可将适当剂量溶于约30g水中口服,稀释后的溶液也可通过鼻饲管给药。 可根据年龄、体重和症状适当增减剂量。 每500mg(效价)的本品加入10mL无菌注射用水,配制成溶液。配制后的溶液浓度为50mg/mL。 每500mg本品加入100~200mL生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液,稀释配制溶液。 间歇输注:将配制好的注射液在至少60分钟内静脉滴注。 持续输注:仅在无法进行间歇输注时使用。将配制好的注射液在24小时以上缓慢静脉滴注。 建议以不超过5mg/mL的浓度、且不超过10mg/min的速度给药。 对于需要限制体液摄入的特定患者,可使用最高10mg/mL的浓度。使用如此高浓度时,输注相关不良反应的风险可能增加。

儿童剂量

儿童:每次按体重给予10mg/kg(效价),每6小时一次,静脉注射。 婴儿每次按体重给予10~15mg/kg(效价),每12小时一次,静脉注射。 建议婴儿及新生儿的初始剂量为15mg/kg体重;出生1周的新生儿按体重给予10mg/kg(效价),每12小时一次;此后至出生1个月,改为每8小时一次,静脉注射。

注意事项

本药不应用于过去曾因本药或类似抗生素出现严重过敏反应或休克的患者。 此外,对于存在听力障碍或肾功能降低的患者、肝功能问题的患者、高龄者、早产儿及新生儿等,使用时应谨慎。 在使用本药期间,偶尔会发生头晕、听力减退、皮疹、肝功能异常、肾功能下降等副作用,因此需要定期检查。 特别是有损听力和肾损伤的风险,如果出现相关症状,应立即中止使用并进行适当治疗。 本药应通过静脉注射给药,过快注入可能引起低血压或心脏问题,因此缓慢给药非常重要。 而且,如果与其他特定药物一起使用,副作用可能加重,因此应咨询医生或药师。 怀孕或哺乳期女性使用本药可能对胎儿或新生儿产生影响,因此务必谨慎,仅在必要情况下使用并建议停止哺乳。 儿童和老年人可能肾功能较弱,需要调整剂量并加以注意。 如果过量使用,可能出现肾功能障碍或听力损伤,需立即寻求医疗帮助。 长期使用本药可能会产生耐药菌,因此应确认感染菌的敏感性,并仅使用必要的时间。 在给药期间,应定期进行血液检查、肝功能和肾功能检查,以便早期发现和管理不良反应。 如果出现腹泻、腹痛、发热等症状,可能是伪膜性结肠炎等严重副作用,请立即告知医生。

副作用

  • 休克
  • 过敏性症状
  • 稀便
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 红细胞减少
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
再查看 50 项症状
  • 嗜酸细胞增多
  • 可逆性中性粒细胞减少
  • 可逆性无颗粒细胞症
  • 头晕
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 胆红素升高
  • AST升高
  • ALT升高
  • ALP升高
  • LDH升高
  • γ-GTP升高
  • LAP升高
  • BUN升高
  • 胱抑素升高
  • 肾功能不全
  • 间质性肾炎
  • 剥脱性皮炎
  • 水疱性皮炎
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死松解
  • 皮疹
  • 发红
  • 面部潮红
  • 低血压
  • 哮鸣声
  • 呼吸困难
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 药物超敏反应综合症
  • 急性全身性皮疹性脓疱症
  • 红人综合症
  • 胸部和腹部疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 发热
  • 血管疼痛
  • 静脉炎
  • 恶寒
  • 血管炎
  • 假膜性结肠炎
  • 斑点丘疹皮疹
  • 紫斑
  • 水疱性皮疹
  • 黄疸
  • 注射部位皮疹
  • 肾小管坏死
  • 急性肾功能不全
  • 听力下降
  • 血栓性静脉炎
  • 心脏骤停

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在不透气的密闭容器中,避免空气或湿气进入,宜在1-30度的常温下保存。这样可以保持药物的效果更久。

外观·包装

外观

无色透明的小瓶中装有淡黄褐色粉末的注射剂

包装单位

1g x 10小瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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