大韩芬太尼注射液(枸橼酸芬太尼)

成人给药量

剂量应根据年龄、体重、身体状况、疾病状况、是否使用其他药物、手术及麻醉的类型和持续时间等因素个体化确定。 老年人或体弱患者应减量；肥胖患者（体重超过标准体重的20 %）应根据去脂体重(lean body weight)确定剂量。 1. 成人及12岁以上青少年（参见成人给药剂量表） 1) 麻醉前给药：于手术前30∼60分钟肌内注射50∼100 ㎍ (1∼2 mL)（老年人、体弱患者或正在使用其他抑制剂的患者应适当调整剂量）。 2) 全身麻醉时的镇痛辅助药：参见成人给药剂量表 3) 局部麻醉时的镇痛辅助药：需要额外镇痛作用时，将50∼100 ㎍(1∼2 mL)缓慢静脉注射（历时1∼2分钟）或肌内注射。 4) 术后（恢复室）：需要控制疼痛或出现呼吸急促、谵妄时，肌内注射50∼100 ㎍(1∼2 mL)。必要时可于1∼2小时后重复给药。 5) 全身麻醉药：如需减轻手术应激，可与氧气及神经肌肉阻滞剂合用，给予50∼100 ㎍/kg(1∼2 mL/kg)。视情况而定，为达到此类麻醉效果可能需要给予最高150 ㎍/kg(3 mL/kg)。 成人给药剂量表 总剂量 低剂量：2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 中等剂量：2∼20 ㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg) 高剂量：20∼50 ㎍/kg(0.4∼1 mL/kg) 维持剂量 低剂量：2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 中等剂量：2∼20 ㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg)。出现麻醉效果减弱迹象、提示手术应激的生命体征(vital sign)变化或患者活动时，可静脉或肌内注射本品25∼100 ㎍/kg(0.5∼2 mL/kg)。 高剂量：20∼50 ㎍/kg(0.4∼1 mL/kg)。出现麻醉效果减弱迹象或提示手术应激的生命体征(vital sign)变化时，给予25 ㎍至首剂量的1/2。

儿童给药量

2∼12岁的幼儿及儿童：麻醉诱导和维持时，使用约2∼3 ㎍/kg的低剂量。

使用本药时，安瓿注射剂有可能混入玻璃碎片，因此在切割注射剂容器时需非常小心。特别在儿童或老年人使用时，需格外谨慎。本药与影响中枢神经系统的麻醉药物或苯二氮卓类药物、酒精共同使用可能引起严重的呼吸抑制或昏迷状态，因此应避免联用。如确需联用，则应限制在最低剂量和时间范围内，并密切观察患者的状况。具有本药过敏反应或禁用神经肌肉阻滞药的患者、颅内压增高患者、有抽搐病史的患者、2岁以下婴儿、哮喘患者等不应使用。本药在呼吸功能差的患者、肝肾功能受损患者、老年人、心血管疾病患者等使用时应特别小心，并需密切观察患者的状态。该药可能引起严重的不良反应，如呼吸抑制、依赖性、血压降低、肌肉强直、过敏反应等，因此在用药期间应仔细监测患者状态。此外，该药是一种强效的麻醉镇痛剂，仅在专业医疗人员管理的环境中使用，且应准备必要的设备和药品。麻醉时应确认患者的禁食状态，麻醉深度应保持在最低限度，恢复期应谨慎调整药物剂量。该药可导致肌肉强直，因此，当与神经肌肉阻滞剂一起使用时，应调整适当的剂量和给药速率。用药后定期检查血压、心率、呼吸、意识状态等生命体征，呼吸抑制可能在数小时后出现，因此需进行持续观察。与其他中枢神经抑制剂或麻醉性镇痛剂、酒精一起服用时可能加重镇静及呼吸抑制，因此联用时应减少剂量并谨慎观察。怀孕或哺乳期的女性在使用本药时应谨慎考虑风险与收益，在分娩期间不应给予该药。哺乳期需在用药后24小时停止哺乳为安全。对2岁以下婴儿的安全性和有效性尚未确立，因此应避免使用。老年人或虚弱患者由于身体机能减弱，给药时应减少剂量并密切观察状态。超量服用时可能出现严重的呼吸抑制、意识丧失、血压降低等风险，须立即采取紧急措施，如有必要可施用麻醉拮抗剂及呼吸辅助。用药前应检查是否有异物或变色，塑料容器产品应避免光照保存。

依赖性，呼吸困难，呼吸缓慢，不规则呼吸，无呼吸，体干肌肉强直，颈部和四肢的骨骼肌强直后继呼吸困难，过敏性反应，休克，血压降低，心律不齐，异位收缩，心脏骤停，心动过缓，瘙痒，皮疹，潮红，荨麻疹，直立性低血压，心动过速，血压升高，视力障碍，异常的欣快感，嗜睡，话多，麻痹，头痛，颤抖，锥体外系症状，精神症状，失眠，兴奋，头晕，胡言乱语，情绪波动，强硬，幻觉，刺痛，谵妄，对疼痛的过敏，无害刺激疼痛，恶心，呕吐，手术后继发性反应性呼吸抑制，声门痉挛，出汗，尿潴留，打喷嚏，咽喉痛，粘液分泌过多，痰排出增加，痰排出困难，体温过低，寒冷，四肢感冷，青紫，喘息，打嗝，瞳孔缩小，口渴，声音沙哑，发热，性功能障碍，戒断综合症，乏力，不自主肌肉收缩，过敏反应，过敏性休克，恶心，腹泻，焦虑，寒战，颤抖，出汗，呼吸抑制，意识不明，昏迷，骨骼肌松弛，皮肤凉爽，瞳孔缩小，心动过缓，低血压，无呼吸，循环系统衰竭，心脏骤停，中毒性白质脑病

本药应存放在可以遮光的密闭容器中，建议在室温1度到30度之间保存。如此存放可有效保持药物效果，防止变质。

外观

塑料制水用注射剂容器中装有无色透明液体的注射剂

包装单位

10安瓿/盒[(2毫升/安瓿)],10安瓿/盒[(10毫升/安瓿)],10安瓿/盒[(20毫升/安瓿)]