药品信息

他克罗贝尔注射液5毫克(他克莫司水合物)

处方药
成分・含量
他克莫司水合物›5.1mg / 1mL
生产/进口商
(株)钟君堂
外观
棕色玻璃安瓿中含有黏稠的无色或淡黄色透明注射液
包装
1毫升/安瓿 x 10
许可状态
正常

品目基准编码 200803380 · 申报 2008.03.27 · 医保编码 643304631

核心摘要

主要用途
预防肾移植和肝移植排斥反应,以及骨髓移植排斥反应和移植物抗宿主病
使用对象
成人
成人剂量
1. 肾移植 将每次按体重每kg 0.10 mg的他克莫司用生理盐水注射液或葡萄糖注射液稀释,持续24小时静脉滴注。能够口服给药后,应尽快改为口服给药。 2. 肝移植 将每次按体重每kg 0.05 mg的他克莫司用生理盐水注射液或葡萄糖注射液稀释,持续4~12小时、每日2次静脉滴注。能够口服给药后,应尽快改为口服给药。 3. 骨髓移植 - 骨髓移植后发生的组织移植排斥反应和移植物抗宿主病(graft versus-host disease): 从移植前1日开始,将每次按体重每kg 0.03 mg的他克莫司用生理盐水注射液或葡萄糖注射液稀释,持续24小时静脉滴注。能够口服给药后,应尽快改为口服给药。 - 移植物抗宿主病: 若在发病后开始给药,将每次按体重每kg 0.10 mg的他克莫司用生理盐水注射液或葡萄糖注射液稀释,持续24小时静脉滴注。能够口服给药后,应尽快改为口服给药。 本品的药效存在个体差异。为防止患者血药浓度过高时发生不良反应,以及血药浓度过低时发生排斥反应和移植物抗宿主病,应根据患者情况测定血药浓度,并参考血药谷浓度调整剂量。尤其在移植后或开始给药后,应频繁测定血药浓度。

成分

生产厂家
(株)钟君堂

功效・作用

预防肾移植和肝移植排斥反应,以及骨髓移植排斥反应和移植物抗宿主病

  • 排斥反应,移植物对宿主病
查看批准原文

本药物用于防止肾脏移植、肝脏移植以及骨髓移植患者对移植组织或器官的排斥反应。此外,它在预防骨髓移植患者可能发生的移植物对宿主病方面也效果显著。因此,本药有助于减少各种器官和组织移植患者的排斥反应,提高移植成功率。

用法用量

成人剂量

1. 肾移植 将每次按体重每kg 0.10 mg的他克莫司用生理盐水注射液或葡萄糖注射液稀释,持续24小时静脉滴注。能够口服给药后,应尽快改为口服给药。 2. 肝移植 将每次按体重每kg 0.05 mg的他克莫司用生理盐水注射液或葡萄糖注射液稀释,持续4~12小时、每日2次静脉滴注。能够口服给药后,应尽快改为口服给药。 3. 骨髓移植 - 骨髓移植后发生的组织移植排斥反应和移植物抗宿主病(graft versus-host disease): 从移植前1日开始,将每次按体重每kg 0.03 mg的他克莫司用生理盐水注射液或葡萄糖注射液稀释,持续24小时静脉滴注。能够口服给药后,应尽快改为口服给药。 - 移植物抗宿主病: 若在发病后开始给药,将每次按体重每kg 0.10 mg的他克莫司用生理盐水注射液或葡萄糖注射液稀释,持续24小时静脉滴注。能够口服给药后,应尽快改为口服给药。 本品的药效存在个体差异。为防止患者血药浓度过高时发生不良反应,以及血药浓度过低时发生排斥反应和移植物抗宿主病,应根据患者情况测定血药浓度,并参考血药谷浓度调整剂量。尤其在移植后或开始给药后,应频繁测定血药浓度。

注意事项

本药具有免疫抑制作用,会导致感染易感状态,增加淋巴瘤等恶性肿瘤发生的风险。因此,本药应由有移植患者治疗经验的专科医生使用,患者应在适当的医疗设施中进行持续观察。本药可能对肾脏造成负担,导致急性或慢性肾功能障碍,因此应定期检查肾功能,必要时调整剂量或停止给药。此外,高钾血症可能经常发生,因此应定期检查血清钾水平,且不应与保钾利尿剂一起使用。本药可能对神经系统产生影响,可能出现震颤、头痛、抽搐、精神状态改变等症状,在严重的情况下可能发生可逆性脑病综合症,出现症状时应立即与医疗人员咨询。由于免疫抑制,潜伏病毒感染及其他感染风险增加,因此应特别注意感染症状。在使用本药期间,可能发生或加重糖尿病,因此应定期检查血糖。过敏反应或过敏性休克虽不常见,但在用药后应至少观察患者状态30分钟以上。本药与其他药物相互作用较多,尤其是在与具有肾毒性的药物或影响CYP3A4酶的药物合用时,应频繁监测血清浓度和肾功能。妊娠期间可能会影响胎儿,因此有怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施,怀孕或哺乳期女性需与医生咨询。老年人、肝功能障碍、肾功能障碍患者以及感染患者使用本药时需要特别注意。在用药期间,应定期进行血液检查和身体检查,以便及早发现异常反应并采取适当措施。

副作用

  • 血压下降
  • 胸部不适
  • 呼吸困难
  • 心肌损害
  • 心功能低下
  • 心内腔扩大
  • 心室壁肥厚
  • 心衰竭
  • 心室及上心室性心律失常
  • 心肌梗塞
再查看 332 项症状
  • 心绞痛
  • 心包积液
  • QT间期延长
  • Torsades de pointes
  • 急性肾衰竭
  • 肾综合症
  • 血栓性微血管病
  • 溶血性尿毒症综合症
  • 血栓性血小板减少性紫癜
  • 全血细胞减少症
  • 血小板减少性紫癜
  • 纯红细胞无生成症
  • 无粒细胞症
  • 溶血性贫血
  • 抽搐
  • 肠梗阻
  • 细菌性感染
  • 病毒性感染
  • 真菌感染
  • 原虫感染
  • BK病毒肾病
  • JC病毒 PML
  • CMV感染
  • 淋巴增生性疾病
  • 淋巴瘤
  • 可逆性后枕脑病综合症
  • 全身性抽搐
  • 意识障碍
  • 幻觉
  • 语言障碍
  • 视觉障碍
  • 半身不遂
  • 脑梗塞
  • 脑出血
  • 糖尿病
  • 糖尿病恶化
  • 高血糖
  • 胰腺炎
  • 皮肤粘膜病综合症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 呼吸困难
  • 急性呼吸窘迫综合症
  • 肾障碍
  • 尿量减少
  • 血尿
  • 多尿
  • 频尿
  • 尿潴留
  • 尿糖
  • 低镁血症
  • 酸中毒
  • 高胆固醇血症
  • 高磷血症
  • 低磷血症
  • 高三酰甘油血症
  • 高氯血症
  • 高钙血症
  • 低钙血症
  • 低钠血症
  • 低钾血症
  • 贫血
  • 血小板数目增加或减少
  • 白细胞减少症
  • 白细胞增多症
  • 淋巴细胞减少症
  • 瘙痒
  • 脱发
  • 红斑
  • 皮疹
  • 疼痛
  • 红肿
  • 眼睛疼痛
  • 多汗
  • 口渴
  • 小管坏死
  • 肥厚性心肌损害
  • 男乳腺发育
  • 血管扩张
  • 腹水
  • 哮喘
  • 发热
  • 热感
  • 全身乏力
  • 月经量过多
  • 肌肉疼痛
  • 关节痛
  • 味觉异常
  • 再生不良性贫血
  • 脑梗塞
  • 结肠炎
  • 毒性表皮坏死松弛症
  • 青光眼
  • 酮症
  • 眼震颤
  • 狂躁症
  • 脑膜炎
  • 肥胖症
  • 血栓性静脉炎
  • 血栓症
  • 血管炎
  • 咽喉异物感
  • 头痛
  • 震颤
  • 失眠
  • 感觉异常
  • 眩晕
  • 消化系统异常
  • 腹泻
  • 恶心
  • 便秘
  • 食欲减退
  • 呕吐
  • 胸痛
  • 泌尿系统异常
  • 泌尿道感染
  • 水肿
  • 血压升高
  • 频脉
  • 心悸
  • 血压降低
  • 迈克尔
  • 运动失调
  • 幻觉
  • 不安
  • 谵妄
  • 麻木
  • 眼皮抽动
  • 四肢僵直
  • 麻痹
  • 嗜睡
  • 意识混乱
  • 局部感觉丧失
  • 胡言乱语
  • 抑郁症
  • 兴奋
  • 睡眠障碍
  • 不安
  • 担忧
  • 混乱
  • 亢奋
  • 梦
  • 异常想法
  • 反射消失
  • 情绪不安
  • 紧张过度
  • 协调不足
  • 肝萎缩性痉挛
  • 神经症
  • 神经障碍
  • 精神病
  • 思维丧失
  • 健忘症
  • 脑病
  • 出血性脑卒中
  • 单肢瘫痪
  • 神经压迫
  • 神经质
  • 神经痛
  • 松弛性麻痹
  • 四肢不完全麻痹
  • 幼儿障碍
  • 语言障碍
  • 视觉障碍
  • 斜视
  • 耳鸣
  • 白内障
  • 眼睛刺痛
  • 听力下降
  • 耳痛
  • 中耳炎
  • 胆管炎
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 消化不良
  • 腹胀
  • 消化道出血
  • GGT增高
  • 消化道穿孔
  • 肝炎
  • 食欲增加
  • 黄疸
  • 肝损伤
  • 口服黏菌病
  • 吞咽困难
  • 食管炎
  • 胃炎
  • 肠梗阻
  • 肝功能检查异常
  • 直肠病
  • 口腔炎
  • 十二指肠炎
  • 胃肠内气体积聚
  • 胃食道炎
  • 胃肠障碍
  • 肉芽肿性肝炎
  • 溃疡性食管炎
  • 胰腺假囊肿
  • 胸痛
  • 异常心电图
  • 出血
  • 低血压
  • 心绞痛
  • 严重血管性静脉炎
  • 体位性低血压
  • 外周血管障碍
  • 心律失常
  • 心房颤动
  • 慢脉
  • 心脏余震
  • 心肺功能衰竭
  • 心血管障碍
  • 充血性心功能不足
  • 深部血栓性静脉炎
  • 心脏超声异常
  • 心电图QRS复合体异常
  • 心电图ST复合体异常
  • 心功能丧失
  • 心率增加
  • 晕厥
  • 血栓症
  • 血管扩张
  • 血尿
  • 肾衰竭
  • 膀胱炎
  • 排尿困难
  • 积水症
  • 肾小管坏死
  • 夜尿症
  • 脓尿
  • 中毒性肾病
  • 急性肾功能衰竭
  • 蛋白尿
  • BK肾病
  • 膀胱痉挛
  • 尿量减少症
  • 紧迫性尿失禁
  • 频尿
  • 尿失禁
  • 尿潴留
  • 阴道炎
  • 酸中毒
  • 碱性磷酸酶增高
  • 碱中毒
  • 胆红素血症
  • 疗效不佳
  • 高脂血症
  • 高磷血症
  • 高尿酸血症
  • 低钙血症
  • 低钠血症
  • 低蛋白血症
  • AST增高
  • ALT增高
  • 碳酸氢钠减少
  • 脱水症
  • 高血糖症
  • 低血糖症
  • 乳酸脱氢酶增高
  • 体重增加
  • BUN增高
  • 水肿
  • GGT增高
  • 痛风
  • 血量过多症
  • 外周水肿
  • 糖尿病
  • 库欣综合症
  • 凝血障碍
  • 斑点出血
  • 低色素性贫血
  • 白细胞减少症
  • 血小板减少
  • 红细胞增多
  • 凝血酶原减少
  • 血浆铁减少
  • 血红细胞比容增加
  • 血红蛋白异常
  • 白细胞增多
  • 关节痛
  • 全身性抽搐
  • 四肢抽搐
  • 肌肉疼痛
  • 肌无力症
  • 骨质疏松症
  • 关节疾病
  • 哮喘
  • 支气管炎
  • 咳嗽增加
  • 肺病
  • 肺水肿
  • 咽炎
  • 肺炎
  • 呼吸障碍
  • 鼻炎
  • 额窦炎
  • 声音变化
  • 气胸
  • 肺膨气
  • 咳嗽
  • 肺功能下降
  • 脱发
  • 单纯性疱疹
  • 多毛
  • 皮肤疾病
  • 出汗
  • 痤疮
  • 真菌皮肤病
  • 皮肤变色
  • 皮肤溃疡
  • 脱皮性皮炎
  • 带状疱疹
  • 皮肤良性肿瘤
  • 腹部膨胀
  • 脓疱
  • 颤抖
  • 疝气
  • 腹膜炎
  • 光敏性反应
  • 过敏反应
  • 细胞炎
  • 类流感综合症
  • 败血症
  • 腹痛
  • 意外损伤
  • 无力症
  • 背痛
  • 软组织炎
  • 摔倒
  • 感觉异常
  • 体温变化感觉
  • 视神经病症
  • 发热性中性粒细胞减少症
  • 过敏性反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,应存放在不透光的容器中。最好在1至30度之间的室温下存放。

外观·包装

外观

棕色玻璃安瓿中含有黏稠的无色或淡黄色透明注射液

包装单位

1毫升/安瓿 x 10

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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