薬情報

タクロベル注5ミリグラム(タクロリムス水和物)

医療用医薬品
成分・含量
タクロリムス水和物›5.1mg / 1mL
製造・輸入元
(株)チョングンダン
外形
茶色のガラスアンプルに入った粘性のある無色または淡黄色の透明な注射液
包装
1ミリリットル/アンプル x 10
承認状況
正常

品目基準コード 200803380 · 届出 2008.03.27 · 保険コード 643304631

要約

主な用途
腎移植・肝移植の拒絶反応、骨髄移植の拒絶反応・移植片対宿主病の予防
使用対象
成人
成人用量
1. 腎移植 タクロリムスとして1回体重kg当たり0.10 mgを生理食塩液注射液またはブドウ糖注射液で希釈し、24時間かけて点滴静注する。経口投与が可能になったら、できるだけ早く経口投与に切り替える。 2. 肝移植 タクロリムスとして1回体重kg当たり0.05 mgを生理食塩液注射液またはブドウ糖注射液で希釈し、4~12時間かけて1日2回点滴静注する。経口投与が可能になったら、できるだけ早く経口投与に切り替える。 3. 骨髄移植 - 骨髄移植後に生じる組織移植拒絶反応および移植片対宿主病(graft versus-host disease): 移植1日前から、タクロリムスとして1回体重kg当たり0.03 mgを生理食塩液注射液またはブドウ糖注射液で希釈し、24時間かけて点滴静注する。経口投与が可能になったら、できるだけ早く経口投与に切り替える。 - 移植片対宿主病: 発現後に投与を開始する場合は、タクロリムスとして1回体重kg当たり0.10 mgを生理食塩液注射液またはブドウ糖注射液で希釈し、24時間かけて点滴静注する。経口投与が可能になったら、できるだけ早く経口投与に切り替える。 本剤は患者によって個人差があるため、血中濃度が高い場合の副作用、血中濃度が低い場合の拒絶反応および移植片対宿主病の発現を防止するため、患者の状態に応じて血中濃度を測定し、最低血中薬物濃度を参考に投与量を調節する。特に移植直後または投与開始直後は、頻繁に血中濃度を測定する。

成分

製造会社
(株)チョングンダン

効能・効果

腎移植・肝移植の拒絶反応、骨髄移植の拒絶反応・移植片対宿主病の予防

  • 拒絶反応、移植片対宿主病
承認事項の原文を見る

この医薬品は、腎移植、肝移植、および骨髄移植患者において、移植された組織や臓器に対する拒絶反応を防ぐために使用されます。また、骨髄移植患者に発生する可能性のある移植片対宿主病を予防することにも効果的です。したがって、この薬は様々な臓器および組織移植患者の拒絶反応を減少させ、移植成功率を高めるのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

1. 腎移植 タクロリムスとして1回体重kg当たり0.10 mgを生理食塩液注射液またはブドウ糖注射液で希釈し、24時間かけて点滴静注する。経口投与が可能になったら、できるだけ早く経口投与に切り替える。 2. 肝移植 タクロリムスとして1回体重kg当たり0.05 mgを生理食塩液注射液またはブドウ糖注射液で希釈し、4~12時間かけて1日2回点滴静注する。経口投与が可能になったら、できるだけ早く経口投与に切り替える。 3. 骨髄移植 - 骨髄移植後に生じる組織移植拒絶反応および移植片対宿主病(graft versus-host disease): 移植1日前から、タクロリムスとして1回体重kg当たり0.03 mgを生理食塩液注射液またはブドウ糖注射液で希釈し、24時間かけて点滴静注する。経口投与が可能になったら、できるだけ早く経口投与に切り替える。 - 移植片対宿主病: 発現後に投与を開始する場合は、タクロリムスとして1回体重kg当たり0.10 mgを生理食塩液注射液またはブドウ糖注射液で希釈し、24時間かけて点滴静注する。経口投与が可能になったら、できるだけ早く経口投与に切り替える。 本剤は患者によって個人差があるため、血中濃度が高い場合の副作用、血中濃度が低い場合の拒絶反応および移植片対宿主病の発現を防止するため、患者の状態に応じて血中濃度を測定し、最低血中薬物濃度を参考に投与量を調節する。特に移植直後または投与開始直後は、頻繁に血中濃度を測定する。

注意事項

この薬は免疫機能を抑制する作用があり、感染にかかりやすい状態を作り出し、リンパ腫のような悪性腫瘍が発生する危険が増加する可能性があります。 したがって、この薬は移植患者治療の経験がある専門医によって使用されるべきであり、患者は適切な医療施設で継続的に観察されるべきです。 この薬は腎臓に負担をかけ、急性または慢性の腎機能障害を引き起こす可能性があるため、腎機能を頻繁に検査し、必要に応じて用量調整または投与中止を行う必要があります。 また、高カリウム血症が頻繁に発生する可能性があるため、血中カリウム濃度を定期的に検査する必要があり、カリウム保持性利尿剤と併用してはいけません。 この薬は神経系に影響を及ぼす可能性があり、震え、頭痛、痙攣、精神状態の変化が現れることがあり、重症の場合には可逆性脳症症候群が発生する可能性があるため、症状が発生した場合には直ちに医療従事者に相談するべきです。 免疫抑制により潜伏性感染ウイルスおよびその他の感染のリスクが高まるため、感染症状には注意が必要です。 この薬を投与中に糖尿病が発生または悪化する可能性があるため、血糖を定期的に確認するべきです。 アレルギー反応やアナフィラキシーが稀に発生する可能性があるため、投与直後には少なくとも30分以上患者の状態を観察する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用が多く、特に腎毒性を示す薬物やCYP3A4酵素に影響を与える薬物と併用する際には血中濃度や腎機能を頻繁にモニタリングする必要があります。 妊娠中には胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行うべきであり、妊婦や授乳婦は医師と相談する必要があります。 高齢者、肝機能障害、腎機能障害、感染症患者などはこの薬を使用する際に特別な注意が必要です。 この薬を投与する際には定期的な血液検査および身体検査を通じて異常反応を早期に発見し、適切な対策を講じる必要があります。

副作用

血圧降下、胸部不快感、呼吸困難、心筋障害、心機能低下、心内腔拡大、心室壁肥厚、心不全、心室性および上室性不整脈、心筋梗塞、狭心症、心膜水貯留、QT間延長、トルサード・ド・ポワント、急性腎不全、ネフローゼ症候群、血栓性微小血管病、溶血性尿毒症候群、血栓性血小板減少性紫斑病、汎血球減少症、血小板減少性紫斑病、純赤細胞無生成症、無顆粒球症、溶血性貧血、けいれん、腸閉塞症、細菌感染症、ウイルス感染症、真菌感染症、原虫感染症、BKウイルス腎症、JCウイルスPML、CMV感染、リンパ増殖性疾患、リンパ腫、可逆性後頭部脳病症候群、全身けいれん、意識障害、錯乱、言語障害、視覚障害、片麻痺、脳梗塞、脳出血、糖尿病、糖尿病の悪化、高血糖、膵炎、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、呼吸困難、急性呼吸窮迫症候群、腎障害、尿量減少、血尿、多尿、頻尿、残尿感、尿糖、低マグネシウム血症、アシドーシス、高コレステロール血症、高リン血症、低リン血症、高トリグリセリド血症、高塩素血症、高カルシウム血症、低カルシウム血症、低ナトリウム血症、低カリウム血症、貧血、血小板数の増加または減少、白血球減少症、白血球増加症、リンパ球減少症、かゆみ、脱毛、紅斑、発疹、痛み、発赤、眼痛、多汗、口渇、腎尿細管壊死、肥厚性心筋障害、女性化乳房、血管拡張、腹水、喘息、発熱、ほてり、全身倦怠感、月経過多、筋肉痛、関節痛、味覚異常、再生不良性貧血、脳梗塞、大腸炎、毒性表皮壊死症、緑内障、ケトン症、眼振、躁病、髄膜炎、巨脈症、血栓性静脈炎、血栓症、血管炎、咽喉異物感、頭痛、震え、不眠症、感覚異常、めまい、消化器系の異常、下痢、嘔気、便秘、食欲不振、嘔吐、胸痛、泌尿器系の異常、泌尿器感染、浮腫、血圧上昇、頻脈、動悸、血圧低下、徐脈、運動失調、幻覚、不安、せん妄、しびれ、眼の痙攣、四肢けいれん、麻痺、眠気、意識混濁、局所感覚喪失、戯言、うつ病、興奮、睡眠障害、動揺、心配、混乱、陶酔感、夢、異常な思考、反射消失、情緒不安、緊張過多、調和不全、肝代謝筋けいれん、神経症、神経障害、精神病、思考不能、健忘症、脳病、出血性脳卒中、単肢前麻痺、神経圧迫、神経質、神経痛、弛緩麻痺、四肢不完全麻痺、側麻痺、失語症、視覚障害、弱視、耳鳴り、白内障、眩しさ、難聴、耳の痛み、中耳炎、胆管炎、胆汁うっ滞性黄疸、消化不良、放屁、消化管出血、GGT増加、消化管穿孔、肝炎、食欲増加、黄疸、肝障害、経口カンジダ症、嚥下困難、食道炎、胃炎、腸閉塞、肝機能検査異常、直腸障害、口内炎、十二指腸炎、胃腸内気泡、胃食道炎、胃腸障害、肉芽腫性肝炎、潰瘍性食道炎、膵偽嚢胞、胸痛、異常ECG、出血、低血圧、狭心症、重度血管性静脈炎、起立性低血圧、末梢血管障害、不整脈、心房細動、遅脈、心臓の微震、心肺機能失調、心血管障害、うっ血性心機能喪失、深部血栓静脈炎、心エコー異常、心電図QRS複合体異常、心電図ST複合体異常、心機能喪失、心拍数増加、失神、血栓症、血管拡張、血尿、腎不全、膀胱炎、排尿困難、腎水腫、腎管壊死、夜間多尿症、膿尿、中毒性腎病、急性腎機能喪失、蛋白尿、BK腎疾患、膀胱痙攣、尿量減少、切迫性尿失禁、頻尿、尿失禁、尿貯留、膣炎、アシドーシス、アルカリ性ホスファターゼ増加、アルカローシス、ビリルビン血症、治癒不能、高脂血症、高リン血症、高尿酸血症、低カルシウム血症、低ナトリウム血症、低蛋白血症、AST増加、ALT増加、重炭酸ナトリウム減少、脱水症、高血糖、高血糖、乳酸脱水素酵素増加、体重増加、BUN増加、浮腫、GGT増加、痛風、血量過多症、末梢浮腫、糖尿病、クッシング症候群、凝固障害、斑状出血、低色素性貧血、白血球減少症、血小板減少、赤血球増加、プロトロンビン減少、血漿鉄減少、ヘマトクリット増加、ヘモグロビン異常、白血球増加、関節痛、全身性けいれん、四肢けいれん、筋肉痛、筋無力症、オステオポローシス、関節疾患、喘息、気管支炎、咳の増加、肺疾患、肺水腫、咽頭炎、肺炎、呼吸障害、鼻炎、副鼻腔炎、声の変化、気胸、肺気腫、てんかん、肺機能低下、脱毛、単純ヘルペス、多毛、皮膚疾患、汗、ニキビ、真菌性皮膚炎、皮膚変色、皮膚潰瘍、脱落性皮膚炎、帯状疱疹、皮膚良性新生物、腹部膨満、高膿疱、悪寒、ヘルニア、腹膜炎、光過敏反応、アレルギー反応、細胞炎、インフルエンザ様症候群、敗血症、腹痛、偶発傷、無力症、背中の痛み、軟部組織炎、転倒、感覚の異常、体温変化の感覚、視神経症、発熱性好中球減少症、アナフィラキシー

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感なため、光が入らない容器に保管する必要があります。そして温度は1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

茶色のガラスアンプルに入った粘性のある無色または淡黄色の透明な注射液

包装単位

1ミリリットル/アンプル x 10

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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