药品信息

阿克托斯美特片15/850毫克

处方药片剂撤回许可
成分・含量
匹格列酮盐酸盐›16.53mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
(주)셀트리온제약
外观
白色至灰白色的长方形凸面膜衣片,一面刻有15/850,另一面刻有4833M。
包装
56片(14片/PTP包装X4)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 200802021 · 批准 2008.02.21

该产品已于2025.03.19变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
使用对象
成人
成人剂量
吡格列酮30mg和二甲双胍2500mg的有效性和耐受性应在不超过此范围内进行个体化。 初始剂量应基于患者的当前治疗方案,单一疗法时可根据当前正在使用的二甲双胍或吡格列酮剂量开始每日1片。 根据治疗反应逐渐调整剂量。 在联合治疗转化的患者应以现有投药剂量为基础。

成分

进口商
(주)셀트리온제약

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

查看批准原文

本药物用于帮助2型糖尿病患者控制血糖,作为饮食控制和运动方案的辅助治疗。通过联合使用吡格列酮和二甲双胍,可以有效改善血糖水平。因此,适合需要进行血糖管理的患者作为治疗药物。

用法用量

成人剂量

吡格列酮30mg和二甲双胍2500mg的有效性和耐受性应在不超过此范围内进行个体化。 初始剂量应基于患者的当前治疗方案,单一疗法时可根据当前正在使用的二甲双胍或吡格列酮剂量开始每日1片。 根据治疗反应逐渐调整剂量。 在联合治疗转化的患者应以现有投药剂量为基础。

注意事项

本药物含有二甲双胍和吡格列酮成分,主要用于治疗2型糖尿病。 二甲双胍通过肾脏排泄,肾功能减退的患者可能会出现严重的副作用乳酸性酸中毒,因此需要定期进行肾功能检查。 乳酸性酸中毒是一种较少见的并发症,发生时乳酸异常累积,症状可能包括疲乏感、肌肉疼痛、呼吸困难和腹痛等,出现这些症状时应立即咨询医生。 肝功能受损患者或过度饮酒者也需提高警惕,因为乳酸性酸中毒的风险增加。 吡格列酮可能导致体液潴留,可能加重心力衰竭,因此出现突然而显著的体重增加、呼吸困难或水肿等心衰症状时,应立即就医。 此药物不应用于重度心力衰竭患者、重度肾功能障碍患者、活跃膀胱癌患者等特定人群。 对于饮食不规律、剧烈运动或正在服用有药物相互作用的患者,应谨慎施用,并需随时监测血糖,因存在低血糖的风险。 另外,对于妊娠或哺乳期女性、儿童患者并未建立安全性基础,故不应使用。 在服用本药期间,需定期进行血糖、肾功能、肝功能及血液学检查,以便早期发现和管理异常迹象。 如发生过量,应立即告知医务人员,接受适当的支持治疗,二甲双胍可通过血液透析排除。 最后,在服用本药期间如发生急性疾病、手术、脱水等情况,应暂时停止使用并咨询医务人员。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

严重乳酸性酸中毒、低血糖、急性肾功能恶化、心肺疾病、脓毒症、严重过敏反应、充血性心力衰竭、心力衰竭加重、心脏反应异常、重度心力衰竭、肝衰竭、肝脏异常(黄疸)、严重水肿、排尿障碍、膀胱癌、严重神经系统症状、乳酸中毒相关症状(过度呼吸、肌肉疼痛、疲劳、意识混乱)、低血糖、肺栓塞、心血管虚脱、急性心肌梗塞、缺氧、肺功能障碍。

轻微副作用

上呼吸道感染、腹泻、恶心、头痛、尿路感染、副鼻窦炎、头晕、下肢水肿、体重增加、肌肉疼痛、牙齿障碍、糖尿病恶化、咽炎、贫血、消化不良、失眠、口干、便秘、腹胀、胃食管反流病、胃肠内气囊、血清肌酐增高、血尿素氮增加、血糖异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能因空气或湿气而变质,因此必须保持在密闭容器中保存。建议保存在1到30度的室温下。

外观·包装

外观

白色至灰白色的长方形凸面膜衣片,一面刻有15/850,另一面刻有4833M。

包装单位

56片(14片/PTP包装X4)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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