多吉美片200毫克(甲苯磺酸索拉非尼(微粉化))

成人服用量

推荐剂量为每次400mg，每日2次，空腹服用（至少餐前1小时或餐后2小时）。应持续给药，直至患者不再获得临床获益或出现无法耐受的毒性。 晚期肾细胞癌和肝细胞癌患者的剂量减量 为控制疑似不良反应，可能需要暂时停用本品或降低剂量。晚期肾细胞癌和肝细胞癌治疗期间如需减量，本品剂量应减至每日1次、每次400mg；如需进一步减量，则每2日服用本品400mg 1次。 晚期肾细胞癌和肝细胞癌患者因皮肤毒性而调整推荐剂量的示例： Grade 1：麻木、感觉异常、感觉迟钝、刺痛、无痛性肿胀、红斑，或不影响患者正常活动的手部或足部不适 — 所有发生：继续使用本品，并考虑采用局部治疗缓解症状。 Grade 2：影响患者正常活动的手部或足部疼痛性红斑和肿胀或不适 — 首次发生：继续使用本品，并考虑采用局部治疗缓解症状。若7日内未改善，请参阅以下内容。 7日内未改善，或第2次或第3次发生：停用本品，直至毒性症状改善至Grade 0-1。重新给药时降低本品剂量（每日1次、每次400 mg，或每2日1次、每次400 mg）。 第4次发生：停用本品。 Grade 3：手足湿性脱屑、溃疡、剧烈疼痛，或严重不适以致难以进行日常活动 — 第1次或第2次发生：停用本品，直至毒性症状改善至Grade 0-1。重新给药时降低本品剂量（每日1次、每次400 mg，或每2日1次、每次400 mg）。 第3次发生：停用本品。 分化型甲状腺癌患者的剂量减量 为控制疑似不良反应，可能需要暂时停用本品或降低剂量。分化型甲状腺癌治疗期间如需减量，本品剂量应减至每日600mg（服用2片200mg后，间隔12小时再服用1片200mg）；如需进一步减量，则给予每日400mg（每日2次，每次200mg）；此后如仍需进一步减量，则本品每日1次、每次200mg。非血液学不良反应好转后，可增加剂量。 分化型甲状腺癌患者因皮肤毒性而调整推荐剂量的示例： Grade 1：麻木、感觉异常、感觉迟钝、刺痛、无痛性肿胀、红斑，或不影响患者正常活动的手部或足部不适 — 所有发生：继续使用本品，并考虑采用局部治疗缓解症状。 Grade 2：影响患者正常活动的手部或足部疼痛性红斑和肿胀或不适 — 首次发生：立即开始局部治疗，并将本品剂量降低至每日600mg（400mg和200mg，间隔12小时服用）。若7日内未改善，请参阅以下内容。 减量后7日内未改善，或第2次发生：停用本品，直至毒性症状改善至Grade 0-1。重新给药时，将本品剂量降低至比原剂量低一个剂量阶梯。 第3次发生：停用本品，直至毒性症状改善至Grade 0-1。重新给药时，将本品剂量降低至比原剂量低一个剂量阶梯。 第4次发生：停用本品。 Grade 3：手足湿性脱屑、溃疡、剧烈疼痛，或严重不适以致难以进行日常活动 — 首次发生：停用本品，直至毒性症状改善至Grade0-1。重新给药时，将本品剂量降低至比原剂量低一个剂量阶梯。 第2次发生：停用本品，直至毒性症状改善至Grade0-1。重新给药时，将本品剂量降低至比原剂量低一个剂量阶梯。 第3次发生：停用本品。 * 对于因Grade 2或3皮肤毒性而需要调整剂量的患者，以减量后的剂量给药28日以上后，若皮肤毒性改善至Grade 0-1，可增加本品剂量。 无需根据患者的年龄、性别或体重调整剂量。 肝功能损害患者 Child-Pugh A级或B级肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对Child-Pugh C级肝功能损害患者开展临床研究。 肾功能损害患者 轻度、中度及无需透析的重度肾功能损害患者无需调整剂量。尚未对接受透析的患者开展临床研究。建议对有肾功能损害风险的患者监测体液平衡和电解质。

此药在妊娠期间使用可能对胎儿有害，因此怀孕可能性女性在服用期间应注意避免怀孕。 原则上，妊娠期间不应使用本药，若不得已必须使用时，应慎重比较对胎儿的风险与本药的获益。 此外，建议在服用本药期间停止哺乳。 对本药的主要成分或辅料过敏的患者应停止服用。 服用时常见副作用包括腹泻、疲劳、脱发、皮肤皮疹和感染等，严重者可能需停止治疗。 特别是高血压和出血风险可能增加，因此应定期监测血压，如有异常应立即咨询医疗人员。 本药可能影响肝和肾功能，因此肝或肾疾病患者应根据医师指示服用。 有心脏疾病或近期心肌梗死史的患者在服用本药前需咨询专科医生。 此外，本药可能与其他药物相互作用，因此正在服用的其他药物必须告知医疗人员。 在服用本药期间，可能需要定期进行心电图或血液检查。 如发生过量无特效解毒剂，应立即停止服用，并前往医疗机构就诊。 对驾驶或操作机械的影响尚不明确，应谨慎使用。 最后，应将本药存放在儿童无法触及的地方，并避免转移至其他容器中。

腹泻，疲劳，脱发症，感染，手足皮肤反应，皮疹，体重减轻，潮红，瘙痒，皮肤干燥，食欲不振，恶心，呕吐，便秘，肝功能异常，腹痛，高血压，出血，神经病变（感觉），关节痛，头痛，呼吸困难，发热，黏膜炎，口腔炎，低钙血症，ALT升高，AST升高，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，贫血，血小板减少症，过敏反应，血管性水肿，甲状腺功能减退症，甲状腺功能亢进症，低磷血症，低钾血症，低钠血症，脱水，肿瘤溶解综合征，抑郁，味觉异常，可逆性后白质脑病，耳鸣，充血性心力衰竭，心肌缺血或梗塞，QT延长，鼻涕，发声障碍，间质性肺病类似病例，舌炎，消化不良，吞咽困难，胃食管反流病，胰腺炎，胃炎，胃肠道穿孔，胆红素水平升高及黄疸，胆囊炎，胆管炎，药物性肝炎，角质细胞瘤，皮肤鳞状细胞癌，脱落性皮炎，痤疮，湿疹，多形性红斑，放射性皮肤反应，史蒂文斯－约翰逊综合征，白细胞破裂性血管炎，毒性表皮坏死溶解，肌肉疼痛，肌肉痉挛，横纹肌溶解，肾功能不全，蛋白尿，肾综合征，勃起功能障碍，女性乳腺增生，虚弱，流感样疾病，黏膜感染，体重减轻，淀粉酶升高，脂肪酶升高，转氨酶暂时升高，碱性磷酸酶暂时升高，INR值异常，凝血酶原时间异常，水疱性皮疹，脓疱性皮疹，皮肤溃疡，步态异常，姿势固定不住，胃肠内气体积聚，腹膜炎，舌病，舌溃疡形成，龋齿，十二指肠溃疡，高钾血症，高血压加重，胸腔积液，脾脏病，夜尿，高睾丸病，腹水，腹部膨大，脓肿，肝功能丧失，肝性脑病，腹水，吐血，食管静脉曲张出血，病情加重，腹部胀满，肺炎，黑便，肝肾综合征，状态恶化，死亡，胸腔积液，呕吐，肝癌，肝癌破裂，高胆红素血症，背痛，细菌性腹膜炎，呼吸困难，黄疸，低血糖，血便，咳血，急性肾衰竭，肿瘤疼痛，AST升高，肌肉骨骼疼痛，脑梗塞，脑出血，多脏器功能衰竭，腹部不适，贫血，上腹部疼痛，食欲不振，脓毒性休克，中性粒细胞减少症，恶心，意识变化，肌无力，ALT增高，瘙痒，肝性昏迷，肝细胞性黄疸，肝破裂，健康恶化，高钾血症，疲惫，肌肉疼痛，急性胆囊炎，急性呼吸窘迫综合症，咳嗽，胆管炎，胆道障碍，带状疱疹，荨麻疹，周围水肿，颈/肩痛，发热性中性粒细胞减少症，便秘，白细胞减少症，四肢疼痛，新生物进展，恶性肿瘤进展，头晕，侧腹痛，低钠血症，迷乱状态，脓毒症，肺转移，血液胆红素症，呼吸功能不全，尿路感染，肿瘤出血，鼻血，肛门出血，肝脓肿，肝毒性，肝性胸腔积液，肝细胞损伤，肝肾功能不全，肝外阻塞性黄疸，肝病，感觉异常，感染性胸腔积液，抽搐，硬膜下出血，关节痛，坏死性肺炎，菌血症，急性胆管炎，急性胰腺炎，支气管肺炎，气胸，脑病，脑损伤，脑转移，腿部骨折，胆管堵塞，胆结石，胆汁淤积性黄疸，颅内出血，头痛，支原体肺炎，慢性肝衰竭，慢性肾衰竭，慢性胃炎，口吃，周围运动神经病，部分瘫痪，排尿困难，白血球增多症，腹腔引流/排出，腹膜炎，复视，不完全旁路，骨的伽马射线治疗，骨转移，骨痛，上消化道出血，细菌性关节炎，细菌性脓毒症，消化不良，水疱，二尖瓣功能不全，食管狭窄，肾功能不全，心肌梗塞，药物皮疹，药物中毒，胃溃疡，胃腺癌，胃出血，阴囊水肿，有意药物过量，移植排斥，自杀，姿势固定不住，低容量性休克，全身瘙痒，粘液质，肿块，肿瘤破裂，脊髓压迫，脊柱压缩骨折，出血性腹水，出血性食管溃疡，出血性胃炎，出血性静脉曲张，阑尾切除术，龋齿，牙周炎，痛风，肺水肿，皮肤疾病，少尿，肛门周围脓肿，肛门痛，缺血性结肠炎，血腹，血红蛋白减少，血小板减少，血性腹泻，血栓形成，血清钾升高，中性粒细胞减少，呼吸停止，胸膜痛，胸痛，排尿困难，寒战，迷乱状态，胸部不适，鼻咽炎，过敏性皮肤炎，震颤，意识变化，血尿，碱性磷酸酶增加，尿潴留，多脏器功能衰竭，频尿，痔疮，脓毒性休克，肺结核，毛发颜色变化，TSH下降，干眼症，抽搐，高胆固醇血症，骨密度增加，急性肾盂肾炎，记忆异常，交通事故，口吃，非心源性胸痛，面部痉挛，良性前列腺增生，定向障碍，血管炎，B型肝炎DNA增高，咳痰疾病，口臭，单瘫，胆结石，肾上腺皮质功能障碍，尿异常，指甲不适，指甲周围炎，指甲疾病，肾积水，食管溃疡形成，紫癜，氮血症，听力下降，牙齿不适，肺栓塞，肛门损伤，舌麻痹，舌变色，嗜酸性粒细胞增多症

本药应存放在密闭容器中，以避免暴露于空气或湿气中。存放温度宜在1至25摄氏度之间的阴凉处。

外观

红色圆形膜衣片

包装单位

60片(10/PTP X 6)