ネクサバ錠 200ミリグラム (ソラフェニブトシレート (未分化))

成人服用量

推奨用量は1回400mg、1日2回であり、空腹時（食事の少なくとも1時間前または食後2時間）に服用する。本剤は、患者に臨床的有益性が認められなくなるか、許容できない毒性が発現するまで投与を継続する。 進行性腎細胞癌および肝細胞癌における用量減量 疑われる副作用を管理するため、本剤の投与を一時中断するか、用量を減量する必要がある。進行性腎細胞癌および肝細胞癌の治療中に用量減量が必要な場合、本剤の用量を1日1回400mgに減量する。さらに用量減量が必要な場合は、本剤400mgを2日ごとに1回投与する。 進行性腎細胞癌および肝細胞癌における皮膚毒性に応じた推奨用量の例： Grade 1：しびれ、異常感覚、感覚異常、ピリピリ感、痛みを伴わない腫脹、紅斑、または患者の通常の活動を妨げない手足の不快感 — すべての発現：本剤の投与を継続し、症状緩和のための局所療法を検討する。 Grade 2：患者の通常の活動に影響を及ぼす、手足の痛みを伴う紅斑および腫脹、または不快感 — 初回発現：本剤の投与を継続し、症状緩和のための局所療法を検討する。7日以内に改善しない場合は、以下を参照する。 7日以内に改善しない場合、または2回目もしくは3回目の発現：毒性症状がGrade 0-1に改善するまで本剤の投与を中断する。投与を再開する際は、本剤の用量を減量する（1日1回400 mg、または2日ごとに1回400 mgを投与）。 4回目の発現：本剤の投与を中止する。 Grade 3：手足の湿性表皮剥離、水疱、激しい痛み、または日常活動が困難になるほどの強い不快感 — 初回または2回目の発現：毒性症状がGrade 0-1に改善するまで本剤の投与を中断する。投与を再開する際は、本剤の用量を減量する（1日1回400 mg、または2日ごとに1回400 mgを投与）。 3回目の発現：本剤の投与を中止する。 分化型甲状腺癌における用量減量 疑われる副作用を管理するため、本剤の投与を一時中断するか、用量を減量する必要がある。分化型甲状腺癌の治療中に用量減量が必要な場合、本剤の用量を1日600mg（200mgを2錠投与後、12時間間隔で200mgを1錠投与）に減量する。さらに用量減量が必要な場合は、1日400mg（200mgを1日2回服用）を投与し、その後さらに減量が必要な場合は、本剤200mgを1日1回投与する。非血液学的副作用が改善した場合は、用量を増量できる。 分化型甲状腺癌における皮膚毒性に応じた推奨用量の例： Grade 1：しびれ、異常感覚、感覚異常、ピリピリ感、痛みを伴わない腫脹、紅斑、または患者の通常の活動を妨げない手足の不快感 — すべての発現：本剤の投与を継続し、症状緩和のための局所療法を検討する。 Grade 2：患者の通常の活動に影響を及ぼす、手足の痛みを伴う紅斑および腫脹、または不快感 — 初回発現：直ちに局所療法を開始し、本剤の用量を1日600mg（400mgと200mgを12時間間隔で投与）に減量する。7日以内に改善しない場合は、以下を参照する。 減量後の用量で7日以内に改善しない場合、または2回目の発現：毒性症状がGrade 0-1に改善するまで本剤の投与を中断する。投与を再開する際は、本剤の用量を従来の用量より1段階減量する。 3回目の発現：毒性症状がGrade 0-1に改善するまで本剤の投与を中断する。投与を再開する際は、本剤の用量を従来の用量より1段階減量する。 4回目の発現：本剤の投与を中止する。 Grade 3：手足の湿性表皮剥離、水疱、激しい痛み、または日常活動が困難になるほどの強い不快感 — 初回発現：毒性症状がGrade0-1に改善するまで本剤の投与を中断する。投与を再開する際は、本剤の用量を従来の用量より1段階減量する。 2回目の発現：毒性症状がGrade0-1に改善するまで本剤の投与を中断する。投与を再開する際は、本剤の用量を従来の用量より1段階減量する。 3回目の発現：本剤の投与を中止する。 * Grade 2または3の皮膚毒性により用量調整が必要となった患者では、減量した用量で28日以上投与した後、皮膚毒性がGrade 0-1に改善した場合、本剤の用量を増量できる。 患者の年齢、性別、体重に基づいて用量を調整する必要はない。 肝機能障害患者 Child-Pugh AまたはBの肝機能障害患者では、用量を調整する必要はない。Child-Pugh Cの肝機能障害患者を対象とした臨床試験は実施されていない。 腎機能障害患者 軽度および中等度、ならびに透析を必要としない重度の腎機能障害患者では、用量を調整する必要はない。透析中の患者を対象とした臨床試験は実施されていない。腎機能障害のリスクがある患者では、水分バランスおよび電解質のモニタリングが推奨される。

この薬は妊娠中に投与すると胎児に有害である可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は服用中に妊娠しないよう注意する必要があります。妊娠中にはこの薬を使用しないことが基本であり、やむを得ず使用する場合には、胎児に対するリスクとこの薬の有益性を慎重に比較して決定する必要があります。また、この薬を服用する間は授乳を中止することが推奨されます。この薬の主成分または添加剤にアレルギーを持つ患者は服用しないでください。服用時に一般的に下痢、疲労、脱毛、皮膚発疹、感染などの副作用が現れることがあり、重篤な場合には治療を中止する必要があるかもしれません。特に高血圧および出血のリスクが増加する可能性があるため、血圧を定期的に確認し、異常兆候がある場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。この薬は肝臓および腎臓の機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患または腎疾患を持つ患者は医師の指示に従って服用する必要があります。心疾患があるか、最近心筋梗塞を経験した患者は、この薬を服用する前に必ず専門医に相談してください。また、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。この薬服用中には心電図検査や血液検査などの定期的な検査が必要になる場合があります。過剰服用時には特別な解毒剤がないため、疑わしい場合はすぐに服用を中止し、医療機関を受診する必要があります。運転や機械操作に対する影響は明確ではないため注意が必要です。最後に、子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移さないことが安全です。

• 下痢
• 疲労
• 脱毛症
• 感染
• 手足皮膚反応
• 発疹
• 体重減少
• 発赤
• かゆみ
• 皮膚乾燥

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から25度までの涼しい場所が適しています。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10/PTP × 6)