药品信息
替托奈尔片35毫克(利塞膦酸钠2.5水合物)

替托奈尔片35毫克(利塞膦酸钠2.5水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
利塞膦酸钠2.5水合物›40.17mg / 1片
生产/进口商
奥斯丁制药有限公司
外观
淡橙色的长方形薄膜包衣片
包装
4片/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 200713888 · 申报 2007.12.31 · 医保编码 654303670

核心摘要

主要用途
治疗和预防绝经后女性骨质疏松症,治疗男性骨质疏松症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人:利塞膦酸钠每次35 mg,每周1次口服。 由于老年人(60岁以上)使用本品的生物利用度和药效学特征与年轻人相似,因此无需调整剂量。 肌酐清除率为30 mL/min以上的患者无需调整剂量。肌酐清除率低于30 mL/min的重度肾功能损害患者禁用。 食物会影响本品吸收。为确保充分吸收,应于早餐前至少30分钟服用;或在一天中的任何时间服用,但须与进食或饮用饮料间隔至少2小时。 为使本品易于到达胃部并降低食管刺激的可能性,应保持直立姿势,并用足量纯水(170 ∼ 230 mL)送服。与其他饮料(包括矿泉水)同服可能降低本品吸收。由于可能导致口咽部溃疡,不得咀嚼或含服本品。服药后至少30分钟内不得躺下。 如果患者忘记在规定服药日服药,应在想起后的次日早晨服用。之后恢复在原定服药日服用。不得在同一天服用2片。
儿童服用量
尚未确立本品用于18岁以下儿童的安全性和有效性。

成分

生产厂家
奥斯丁制药有限公司

功效・作用

治疗和预防绝经后女性骨质疏松症,治疗男性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

本药用于绝经后女性和男性的骨质疏松症的治疗和预防。

服用方法

成人服用量

成人:利塞膦酸钠每次35 mg,每周1次口服。 由于老年人(60岁以上)使用本品的生物利用度和药效学特征与年轻人相似,因此无需调整剂量。 肌酐清除率为30 mL/min以上的患者无需调整剂量。肌酐清除率低于30 mL/min的重度肾功能损害患者禁用。 食物会影响本品吸收。为确保充分吸收,应于早餐前至少30分钟服用;或在一天中的任何时间服用,但须与进食或饮用饮料间隔至少2小时。 为使本品易于到达胃部并降低食管刺激的可能性,应保持直立姿势,并用足量纯水(170 ∼ 230 mL)送服。与其他饮料(包括矿泉水)同服可能降低本品吸收。由于可能导致口咽部溃疡,不得咀嚼或含服本品。服药后至少30分钟内不得躺下。 如果患者忘记在规定服药日服药,应在想起后的次日早晨服用。之后恢复在原定服药日服用。不得在同一天服用2片。

儿童服用量

尚未确立本品用于18岁以下儿童的安全性和有效性。

注意事项

本药可能会刺激胃和食道黏膜,因此有胃炎或食道疾病的人需谨慎使用。 有食道问题或难以吞咽的患者不应服用本药。 服用时需用足够的水一起服用,服用后至少30分钟内不要躺下。 怀孕或哺乳期的女性不可使用本药。 肾功能严重下降的患者也不应服用本药。 服用期间如出现食道痛、吞咽困难、烧心等症状,需立即停用并咨询医生。 如缺乏钙或维生素D,补充这些是很重要的。 本药与含有食物或钙、镁等成分的其他药物同服可能会影响其吸收,因此应调整服用时间。 长期使用时可能会出现如下颌骨坏死或非典型骨折等副作用,如出现这些症状需与医疗人员联系。 服用本药期间需注意口腔卫生,如需进行侵入性牙科治疗须咨询医生。 老年人一般安全使用,但如有不良反应需仔细观察。 过量服用可能导致血钙水平降低,出现症状时需立即就医。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未确认,因此不用于儿童。 使用时务必遵循医生的指示和药剂师的指导,仔细阅读产品说明书。

副作用

食道炎、食道溃疡、食道糜烂、食道阻塞、食道穿孔、出血、感染、腰痛、意外伤害、疼痛、腹痛、流感症状、头痛、无力、颈部疼痛、胸痛、过敏反应、高血压、便秘、腹泻、消化不良、恶心、外周水肿、关节痛、关节炎、骨折、关节异常、肌肉痛、骨痛、头晕、抑郁症、失眠、支气管炎、副鼻窦炎、鼻炎、咽炎、咳嗽加重、皮疹、白内障、尿路感染、食欲不振、胸部不适、心悸、出汗增多、面部潮红、灼热感、肾结石、嗳气、血尿、发热、眼痛、皮肤粘膜症候群、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症、莱尔综合症、血管水肿、水疱、皮肤反应、外耳道骨坏死、下颌骨坏死、葡萄膜炎、脉络膜炎、虹膜炎、肝功能障碍、黄疸、无力性骨、关节及肌肉痛、呕吐、上腹部疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需保存在不透气的密闭容器中,以防空气和湿气进入。存放温度应保持在1至30度之间的室温下。这样可以长时间安全地维持药效。

外观·包装

外观

淡橙色的长方形薄膜包衣片

包装单位

4片/PTP

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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