卓乐定胶囊20毫克(盐酸齐拉西酮一水合物)

成人服用量

本品应与食物同服，整粒吞服；不得咀嚼、压碎或打开胶囊。 1. 精神分裂症 急性治疗的推荐用法用量为每次40 mg，每日2次，与食物同服。之后可根据个体临床状况调整日剂量，最高至每次80 mg，每日2次。若因疾病症状需要调整剂量，通常应间隔至少2天。最快可在治疗第3天达到最高推荐剂量（80 mg，每日2次）。 维持治疗时，患者应服用最低有效剂量；许多患者每次20 mg、每日2次即可。 2. 1型双相情感障碍的治疗 1型双相情感障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗 初始治疗：起始日剂量为每次40 mg，每日2次，与食物同服。随后第2天可将单次剂量增至60 mg或80 mg，每日2次；之后应根据耐受性和疗效，将单次剂量调整至40 ~ 80 mg范围内，每日2次。在采用可变剂量的临床试验中，平均日剂量约为120 mg。 维持治疗：目前尚无经对照临床试验证实的数据，可为单用齐拉西酮治疗急性躁狂期间症状改善的患者进行长期治疗提供指导。 作为情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗，用于维持1型双相情感障碍 继续治疗时，每次服用40-80mg，每日2次，与食物同服；剂量与初始治疗期间使患者稳定的剂量相同。 65岁以上老年患者无需调整剂量。 肾功能损害患者无需调整剂量。 肝硬化导致轻度至中度肝功能损害的患者（Child-Pugh A或B），口服后血清药物浓度较肝功能正常患者增加30%，终末半衰期延长约2小时。肝功能损害患者使用齐拉西酮时应谨慎。 吸烟者无需调整剂量。

儿童服用量

18岁以下儿童患者使用齐拉西酮的安全性和有效性尚未确立。

本药可能会影响心脏电活动，从而导致心律异常，因此，心脏病或有QT间期延长病史的患者需特别小心。 在服药期间，定期检查血液中的钾和镁水平以预防电解质不平衡非常重要。 可能出现严重副作用——恶性神经精神症候群，若出现高热、肌肉僵硬、意识变化等症状，应立即通知医务人员。 如出现严重皮疹或过敏反应，应立即停药并就医。 长期使用可能导致肌肉运动异常，如有身体异常运动感应，应咨询医生。 本药可引起头晕或嗜睡，驾驶或操作机械时需格外小心。 老年患者或有脑血管疾病风险的患者需特别注意。 有血栓形成风险，如有血栓风险因素时，应咨询医生。 孕妇或哺乳期妇女在服药前务必咨询医生，妊娠期间应尽量避免使用。 本药可能与其他药物相互作用，服用其他药物时应务必告知医务人员。 过量使用可能导致严重副作用，应遵守处方剂量并按照医生指示服用。 本药在儿童中的安全性尚未确定，因此不应用于18岁以下人群。 药品应存放在阴凉、密封的环境中，放在儿童无法接触的地方。

QTc间隔延长，心室扭转搏动，猝死，高热，肌肉强直，精神状态异常，不规则的脉搏和血压，心动过速，心律不齐，出汗，肌酸磷酸激酶增高，横纹肌溶解，急性肾衰竭，药物反应（皮疹，剥脱性皮炎，嗜酸性粒细胞增多症，发热，淋巴结病，肝炎，肾炎，肺炎，心肌炎，心包炎），史蒂文斯-约翰逊综合症，迟发性运动障碍，嗜睡，直立性低血压，运动及感觉不稳定，头痛，乏力，便秘，口渴，唾液分泌增加，恶心，呕吐，体重下降，焦虑，坐立不安，不安，眩晕，运动障碍，肌张力异常，外源性综合症，过度肌肉紧张，失眠，震颤，实验室检查异常，疼痛，过敏反应，发热，自杀想法，低血压，心动过速，心动过缓，充血性心力衰竭，偏头痛，消化不良，腹胀，舌肿胀，胃炎，脂肪变性肝，嗜酸性粒细胞增多症，ALT增高，口渴，碱性磷酸酶增高，脱水，LDH增高，关节疾病，腿部痉挛，关节痛，肌肉痛，肌无力，舞蹈病，骨骼性强直，抑郁症，构音障碍，全身性发作，幻觉，敌意，运动功能减弱，肌力下降，眼球运动发作，感知异常，语言障碍，梦幻症，异常步态，运动无能症，运动协调障碍，意识混乱，神经病，麻痹，昏迷，情感迟钝，鼻炎，斑疹样皮疹，皮疹，荨麻疹，银屑病，皮肤病，视觉异常，弱视，结膜炎，眼干燥症，视神经炎，尿失禁，排尿困难，女性乳房发育，阳痿，自杀尝试，不规则脉动，药疹，偶然性损伤，高血压，腹泻，吞咽困难，肌肉痛，感觉减退，语言障碍，咽炎，呼吸困难，真菌性皮炎，尿失禁，持续勃起，夜尿，频尿，白细胞减少，心悸，药物中毒，记忆障碍，睡眠障碍，过度镇静，妄想，胸腔开放性伤口

本药应密封保存在容器中，以保护免受空气和潮湿影响。最佳存放温度为1度至30度之间的室温。

外观

外壳为上蓝色、下白色，内含白色至浅灰色的粉末胶囊

包装单位

30胶囊（10胶囊/泡罩 X 3）